Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fenntarthatóság az aktív kerti oktatás révén (SAGE)

2025. április 21. frissítette: Arizona State University

Partner a PA -n a korai gyermekkorban: A fenntarthatóság aktív kerti oktatás révén

A Sage célja annak meghatározása, hogy a kerti alapú tanterv növelheti-e a fizikai aktivitást és javíthatja-e a kisgyermekek táplálkozását a korai gondozási és oktatási központokban (ECEC) Phoenix egész területén

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

A Sage -t négy hónapos időszak alatt szállítják egy klaszter, randomizált, ellenőrzött kísérlet adaptált kereszteződés tervezésével, valamint a fenntarthatósági cselekvési terv (SAP) szervezeti szintű tesztelésével együtt. Ebben a tanulmányban a vizsgálók meghatározzák a 3-4 éves gyermekek egészségügyi beavatkozásának hatékonyságát. Ez a tanulmány párosul és randomizálja a 20 ECEC -t a szövődmények vagy latin lakosok nagy arányú szomszédságából. Az ECEC megkapja a SAGE beavatkozást vagy a biztonsági figyelmet. Ezután az ECEC átlépi és megkapja azt a kezelést, amelyet nem kaptak annak biztosítása érdekében, hogy minden ECEC mindkét tantervet megkapja. A kutatók meghatározzák a gyorsulásmérésű PA és az ülő viselkedés, a gyümölcs- és zöldségfogyasztás javulását, és éhség hiányában fedezik fel az étkezést, mint a gyermekbiztonsági figyelem összehasonlításában. A nyomozók a PA, valamint a gyümölcs- és zöldségfogyasztást elősegítő szülői gyakorlatokra, az otthoni gyümölcsökkel és a zöldségek rendelkezésre állására, valamint a háztartások élelmezésbiztonságának javítására gyakorolt ​​másodlagos hatásokat fedezik fel. Ez a tanulmány feltárja a zsálya beavatkozásának folyamatát az elérés, az elfogadás és a végrehajtás dimenzióiról. Ez a tanulmány kidolgozza, végrehajtja és értékeli a SAP-ket a SAGE karban, hogy meghatározza a SAGE beavatkozás megismételhetőségét és intézményesítését (fenntarthatóságát), és feltárja a fenntarthatóság és a gyermekek kimenetelének a nyomon követés során történő kapcsolatát. A közösségi partnerség és a SAGE Közösségi Tanácsadó Testület fejlesztését és sikerét a részvétel, a reprezentativitás és az együttműködés mutatói felhasználásával is értékelik. Ez a tanulmány a CBPR stratégiákra és egy bevált elméleti modellre támaszkodik egy vonzó és transzlációs többszintű intervenciós politika és gyakorlat végrehajtására. Ez a munka teszteli az IOM iránymutatásainak ECE szintű végrehajtásának stratégiáit, és irányítja a jövőbeli erőfeszítéseket, amelyek célja a kiszolgáltatott populációk széles körű terjesztése érdekében a hatékony beavatkozások növelése az egészségügyi egyenlőtlenségek csökkentése érdekében.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
712

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85004
        • Arizona State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

ECEC befogadási kritériumok:

  • A népszámlálási traktusok> 30% spanyol-latin lakossággal
  • Az ECEC-t engedélyezni kell, és be kell jelentkeznie legalább 35 éves gyermekre
  • Hely a kert telepítéséhez

Kizárási kritériumok:

  • Nem vesz részt a CACFP -ben
  • Nincs hely a kertnek
  • Kevesebb, mint 35 éves, 3-5 éves gyermek beiratkozott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Fizikai aktivitás
A SAGE tanterv egy kerti alapú PA és táplálkozási oktatási program, és jelenleg 12 leckét tartalmaz, amelyeket hetente egyszer vagy kétszer lehet kézbesíteni. A Sage Garden-alapú tanterv aktív játékokat és megbeszéléseket tartalmaz, valamint olyan tevékenységeket, amelyek magukban foglalják az ECEC kert öntözését.
Viselkedési: Fizikai aktivitás
A SAGE tanterv egy kerti alapú PA és táplálkozási oktatási program a korai gondozási és oktatási központok számára.
Más nevek:
  • Sage Garden alapú tanterv
Aktív összehasonlító: Gyermekbiztonsági figyelem összehasonlítás
Ennek az összehasonlító csoportnak az a célja, hogy a központok számára vonzó, hasznos, gondosan szekvenált és könnyen átadható tantervet biztosítson, hogy a csoportba való randomizálás ne befolyásolja a kopást vagy az elérést, és placebóként szolgál (valószínűleg nem befolyásolja az érdeklődés eredményeit. A tanterv fogalmakat és tanulságokat fog magában foglalni a kisgyermekek tűz, gyalogos, víz, háztartás, szomszédság és játszótér biztonságának oktatására. A tanterv tartalmazza az anyagokat, színező lapokat, képregényeket, játékokat és dalokat, amelyeket minimális edzéssel és előkészítéssel lehet megvalósítani.
Viselkedési: Gyermekbiztonsági figyelem összehasonlítás
Ennek az összehasonlító csoportnak az a célja, hogy a központok számára vonzó, hasznos, gondosan szekvenált és könnyen átadható tantervet biztosítson, hogy a csoportba való véletlenszerűsítés ne befolyásolja a kopást vagy az elérést, és placebóként szolgál (valószínűleg nem befolyásolja az érdeklődés eredményeit).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változtassa meg a fizikai aktivitást; ülő idő
Időkeret: Négy értékelési periódus: kiindulási, 4 hónap, 8 hónap és 12 hónap
Az Actigraph gyorsulásmérőkkel értékelve
Négy értékelési periódus: kiindulási, 4 hónap, 8 hónap és 12 hónap
gyümölcs- és zöldségfogyasztás
Időkeret: Négy értékelési periódus: kiindulási, 4 hónap, 8 hónap és 12 hónap
24 órás étrend emlékeztet
Négy értékelési periódus: kiindulási, 4 hónap, 8 hónap és 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szülői gyakorlatokra gyakorolt ​​hatás a fizikai aktivitásban (PA)
Időkeret: Négy értékelési periódus: kiindulási, 4 hónap, 8 hónap és 12 hónap
Fizikai aktivitással értékelve
Négy értékelési periódus: kiindulási, 4 hónap, 8 hónap és 12 hónap
Hatás a jobb otthoni gyümölcs- és zöldség elérhetőségére
Időkeret: Négy értékelési periódus: kiindulási, 4 hónap, 8 hónap és 12 hónap
Az otthoni élelmiszer -leltár kérdőív kitöltésével értékelve
Négy értékelési periódus: kiindulási, 4 hónap, 8 hónap és 12 hónap
Hatás a szülői gyakorlatokra a gyümölcsökben és a zöldségekben
Időkeret: Négy értékelési periódus: kiindulási, 4 hónap, 8 hónap és 12 hónap
A gyümölcs- és zöldségkapacikák kérdőívével értékelve
Négy értékelési periódus: kiindulási, 4 hónap, 8 hónap és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Arizona State University

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Rebecca E Lee, PhD, Arizona State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. január 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2020. július 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. augusztus 22.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2025. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2025. április 21.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 5U01MD010667 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése