Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kestävyys aktiivisen puutarhakoulutuksen kautta (SAGE)

maanantai 21. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Arizona State University

Kumppanuus PA: lle varhaislapsuudessa: kestävä kehitys aktiivisen puutarhakoulutuksen kautta

SAGE: n tavoitteena on selvittää, pystyykö puutarhapohjainen opetussuunnitelma lisätä fyysistä aktiivisuutta ja parantaa pienten lasten ravitsemusta varhaishoidossa ja koulutuskeskuksissa (ECEC) koko Phoenixissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

SAGE toimitetaan neljän kuukauden ajanjaksolla käyttämällä klusterin satunnaistettua kontrolloitua kokeen mukautettua ristikkäistä suunnittelua sekä testaamalla kestävän kehityksen toimintasuunnitelma (SAP) organisaatiotasolla. Tässä tutkimuksessa tutkijat määräävät 3–4-vuotiaiden lasten terveydenhuollon intervention tehokkuuden. Tämä tutkimus yhdistää ja satunnaistaa 20 ECEC: tä lähiöistä, joilla on korkeat osuudet latinalaisamerikkalaisista tai latinolaisista asukkaista. ECEC vastaanottaa joko viisasintervention tai turvallisuushuomiovertailun. Sitten ECEC ylittää ja saa hoidon, jota he eivät saaneet varmistaakseen, että kaikki ECEC saa molemmat opetussuunnitelmat. Tutkijat määrittävät kiihtyvyyspöytäkehityksen parannuksen mitattuna PA: n ja istuvan käyttäytymisen, hedelmien ja vihannesten kulutuksen ja tutkiessaan syömistä nälän puuttuessa verrattuna lasten turvallisuusvaikutuksen vertailussa. Tutkijat tutkivat toissijaisia ​​vaikutuksia vanhemmuuskäytäntöihin, jotka edistävät PA: n sekä hedelmien ja vihannesten kulutusta, kodin hedelmää ja vihannesten saatavuutta sekä parannetut kotitalouksien elintarviketurva. Tässä tutkimuksessa tutkitaan viisas -intervention toimittamisprosessia ulottuvuuden, omaksumisen ja toteuttamisen ulottuvuuksien suhteen. Tämä tutkimus kehittää, toteuttaa ja arvioida SAP: n Sage Arm -sovelluksessa Sage-intervention toistettavuuden ja institutionalisoinnin (kestävän kehityksen) määrittämiseksi ja lasten kestävyyden välistä suhdetta seurannan aikana. Yhteisön kumppanuuden ja Sage -yhteisön neuvoa -antavan toimikunnan kehittämistä ja menestystä arvioidaan myös käyttämällä osallistumisen, edustavuuden ja yhteistyön indikaattoreita. Tämä tutkimus luottaa CBPR -strategioihin ja vakiintuneeseen teoreettiseen malliin, jolla toteutetaan kiinnostava ja translaatio monitasoinen interventio, joka yhdistää politiikan ja käytännön. Tämä työ testaa strategioita IOM -ohjeiden toteuttamiseksi ECE -tasolla ja opastaa tulevia pyrkimyksiä, joiden tarkoituksena on vähentää tehokkaita interventioita laajalle levittämiselle haavoittuvissa väestöryhmissä terveyserojen vähentämiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
712

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
        • Arizona State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

ECEC -osallisuuskriteerit:

  • Väestölaskenta on> 30% latinalaisamerikkalainen latinoväestö
  • ECEC: n on oltava lisensoitu ja ilmoittautuu vähintään 35 3–4-vuotiaille lasta
  • Tila puutarhaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei osallistu CACFP: hen
  • Ei tilaa puutarhaan
  • Alle 35 3-5-vuotiasta lasta ilmoittautui

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Fyysinen aktiivisuus
Sage-opetussuunnitelma on puutarhapohjainen PA- ja ravitsemuskasvatusohjelma ja sisältää tällä hetkellä 12 oppituntia, jotka voidaan toimittaa kerran tai kahdesti viikossa. Sage-puutarhapohjainen opetussuunnitelma sisältää aktiivisia pelejä ja keskustelua sekä aktiviteetteja, jotka sisältävät ECEC-puutarhan kastelun.
Käyttäytyminen: Fyysinen aktiivisuus
Sage-opetussuunnitelma on puutarhapohjainen PA- ja ravitsemuskasvatusohjelma varhaishoidon ja koulutuskeskuksille.
Muut nimet:
  • Sage puutarhapohjainen opetussuunnitelma
Active Comparator: Lasten turvallisuuden huomion vertailu
Tämän vertailuryhmän tavoitteena on tarjota keskuksille kiinnostava, hyödyllinen, huolellisesti sekvensoitu ja helppo toimittaa opetussuunnitelma siten, että satunnaistaminen tähän ryhmään ei vaikuta hankautumiseen tai saavuttamiseen ja toimii lumelääkkeenä (epätodennäköisesti vaikuttavat kiinnostaviin tuloksiin. Opetussuunnitelmaan sisältyy käsitteitä ja oppitunteja pienten lasten kouluttamiseksi tulessa, jalankulkijalla, vedellä, kotitalous-, naapuruston ja leikkikentän turvallisuudessa. Opetussuunnitelma sisältää monisteita, värityslevyjä, sarjakuvia, pelejä ja kappaleita, jotka voidaan toteuttaa minimaalisella koulutuksella ja valmistelulla.
Käyttäytyminen: Lasten turvallisuuden huomion vertailu
Tämän vertailuryhmän tavoitteena on tarjota keskuksille kiinnostava, hyödyllinen, huolellisesti sekvensoitu ja helppo toimittaa opetussuunnitelma siten, että satunnaistaminen tähän ryhmään ei vaikuta hankautumiseen tai saavuttamiseen ja toimii lumelääkkeenä (epätodennäköisesti vaikuttavat kiinnostaviin tuloksiin).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuttaa fyysistä aktiivisuutta; istuva aika
Aikaikkuna: Neljä arviointijaksoa: lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta viikkoa ja 12 kuukautta
Actigraph -kiihtyvyysmittarit
Neljä arviointijaksoa: lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta viikkoa ja 12 kuukautta
Hedelmä- ja vihannesten kulutus
Aikaikkuna: Neljä arviointijaksoa: lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta viikkoa ja 12 kuukautta
24 tunnin ruokavalio muistuttaa
Neljä arviointijaksoa: lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta viikkoa ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutus vanhemmuuskäytäntöihin fyysisessä aktiivisuudessa (PA)
Aikaikkuna: Neljä arviointijaksoa: lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta viikkoa ja 12 kuukautta
Arvioitu fyysinen aktiivisuus
Neljä arviointijaksoa: lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta viikkoa ja 12 kuukautta
Vaikutus parantuneeseen kodin hedelmä- ja vihannesten saatavuuteen
Aikaikkuna: Neljä arviointijaksoa: lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta viikkoa ja 12 kuukautta
Arvioitu täyttämällä kotiruoan inventaariokysely
Neljä arviointijaksoa: lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta viikkoa ja 12 kuukautta
Vaikutus hedelmien ja vihannesten vanhemmuuskäytäntöihin
Aikaikkuna: Neljä arviointijaksoa: lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta viikkoa ja 12 kuukautta
Arvioitu hedelmä- ja vihannesten aukkojen kyselylomake
Neljä arviointijaksoa: lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta viikkoa ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Arizona State University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Rebecca E Lee, PhD, Arizona State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 30. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 30. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 13. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 22. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 25. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 24. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 21. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 5U01MD010667 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia