Webová aplikace iCST pro lidi s demencí

Vědecké zdůvodnění:

Vzhledem k tomu, že používání technologie rychle narůstá ve všech aspektech každodenního života mnoha lidí, předchozí výzkum již začal zkoumat její aplikaci a implementaci v mnoha oblastech péče o demence. Příkladem oblasti, kde se technologie a demence spojují, jsou počítačové kognitivní intervence. Tyto typy intervencí staví na přidaných výhodách používání počítače, jako je snížení kognitivního úpadku u starších dospělých a nižší riziko diagnózy demence u starších mužů s přidanými výhodami využívání vlastních kognitivních schopností. V nedávném systematickém přehledu Garcia-Casal et al. (2016) dospěli k závěru, že počítačové kognitivní intervence vedly k významnému zlepšení kognitivních funkcí, deprese a úzkosti u lidí s demencí. Počítačové kognitivní intervence mohou mít větší dopad na kognitivní funkce než nepočítačové kognitivní intervence.

V randomizované pilotní studii provedené Tárraga et al. (2006), který byl zahrnut do Garcia-Casalova přehledu, byli lidé s mírnou Alzheimerovou chorobou zařazeni do léčebné skupiny a kontrolní skupiny. Léčebná skupina se skládala jak z počítačově řízeného kognitivního stimulačního programu, tak z nepočítačového, osobního kognitivního stimulačního programu poskytovaného ve skupinách. Kontrolní skupinu tvořil pouze nepočítačový kognitivní stimulační program. Výsledky ukázaly, že lidé s mírnou Alzheimerovou chorobou vykazovali větší zlepšení kognitivních funkcí po dobu 24 týdnů v léčebné skupině, což naznačuje další výhody počítačového kognitivního stimulačního programu.

Tato pozitivní zjištění naznačují, že stojí za to pokračovat ve výzkumu v oblasti počítačových kognitivních intervencí. Zajímavé je, že Garcia-Casal et al (2016) poukázali na to, že oblast počítačové kognitivní stimulace (což je oblast počítačových kognitivních intervencí) je relativně málo rozvinutá. Většina počítačových kognitivních intervencí je zaměřena na kognitivní trénink.

V současné době je k dispozici mnoho papírových kognitivních stimulačních intervencí, z nichž kognitivní stimulační terapie se používá převážně ve Spojeném království. CST je stručná psychologická léčba založená na důkazech pro lidi s mírnou až středně těžkou demencí. Skládá se z mentálně stimulujících a zapojujících skupinových aktivit, které prokázaly zlepšení kognice a kvality života v rozsáhlé randomizované kontrolované studii. Nedávno byla vyvinuta individualizovaná verze CST (iCST), což je domácí verze CST spravovaná neformálními pečovateli (např. přáteli, rodinnými příslušníky). Obsah relací je podobný jako u CST. Multicentrická RCT iCST neprokázala žádné zlepšení kognice a kvality života u lidí s demencí, ani důkazy o zlepšení duševního a fyzického zdraví pečovatelů. Lidé s demencí užívající iCST však hlásili lepší kvalitu vztahu se svým pečovatelem a pečovatelé hlásili zlepšenou QoL související se zdravím. Tato zjištění naznačují potřebu dalšího výzkumu, který by určil účinnost intervencí kognitivní stimulace vedených pečovatelem u lidí s demencí, protože většina lidí dostávala méně než doporučený počet iCST kvůli nízké adherenci.

Vzhledem k tomu, že je zapotřebí dalšího výzkumu v oblasti počítačové kognitivní stimulace i kognitivní stimulace vedené pečovatelem, tento výzkum si klade za cíl vyvinout a vyhodnotit potenciální přínosy iCST přizpůsobené pro poskytování prostřednictvím interaktivní (dotykové) webové aplikace. ve studii proveditelnosti. Vyšetřovatelé se chystají zkombinovat přidanou hodnotu používání počítače a příznivé účinky CST/iCST za účelem dosažení přínosů v oblasti kognice a kvality života. Při vývoji webové aplikace bude uplatněn participativní proces ve formě konzultací, fokusních skupin a rozhovorů. Předběžné konzultace s lidmi s demencí a jejich pečovateli již poskytly vyšetřovatelům informace o postojích k technologii (dotykové obrazovky), a to jak atraktivních, tak neatraktivních vlastnostech aplikací a požadované délce/době trvání iCST.

Vyšetřovatelé doufají, že po použití webové aplikace iCST uvidí známky zlepšení kvality života a poznání. Pokud je tomu tak, mohlo by to vést k větší randomizované kontrolované studii s více účastníky k formálnímu stanovení účinnosti. Webová aplikace iCST má potenciál být přístupnější pro lidi na národní i mezinárodní úrovni, pokud je přizpůsobena vhodnému kulturnímu kontextu ve srovnání s tištěnými manuály. A konečně, webová aplikace iCST by mohla být používána dlouhodobě a rychle by se mohla široce používat jako klinicky a nákladově efektivní standardizovaná a proveditelná intervence.

Design a metodika:

1. Cílové skupiny a rozhovory budou multicentrickou studií s cílem získat poznatky a pohledy od lidí s demencí a jejich pečovatelů ohledně použitelnosti webové aplikace iCST. To umožní výzkumníkům optimalizovat vývojový proces a dozvědět se o zkušenostech účastníků při interakci s webovou aplikací. Pozorovací a přepisovaná zvuková data budou sbírána z fokusních skupin a rozhovorů, které budou mít polostrukturovaný charakter.
2. Studie proveditelnosti bude multicentrická, pragmatická, jednoduše zaslepená, randomizovaná 2 léčebná větev (webová aplikace iCST vs. léčba jako obvykle) po dobu 11 týdnů.

V souladu s dobrou výzkumnou praxí se vyšetřovatelé rozhodli provést studii proveditelnosti před provedením větší randomizované kontrolované studie, aby posoudili použitelnost webové aplikace iCST a proveditelnost provedení randomizované klinické studie ve větším měřítku. Díky této studii proveditelnosti budou vyšetřovatelé schopni získat přehled o míře náboru/opuštění, dodržování, velikosti vzorku, vhodnosti výsledných opatření, změnách provedených ve webové aplikaci atd. To vše budou nezbytné informace, než bude možné provést větší zkoušku.

Vývoj programu:

Webová aplikace iCST bude upravena z papírové příručky iCST. Počet sezení bude snížen ze 75 na 21 po konzultacích s lidmi s demencí a pečovatelé poukázali na to, že papírová příručka iCST obsahuje příliš mnoho sezení. Budou využívána multimédia v rámci webové aplikace a účastníci dostanou příležitost poskytovat průběžnou zpětnou vazbu k samotné webové aplikaci po dokončení každého sezení. Výzkumný tým bude spolupracovat se všemi zainteresovanými stranami, jako je softwarová společnost zaměstnaná při vytváření webové aplikace, lidé s demencí a jejich pečovatelé. Pravidelné konzultace, fokusní skupiny a rozhovory by měly napomoci vývoji webové aplikace a zajistit, aby byla proveditelná, praktická a přitažlivá.

Nábor do studia:

Nábor do cílových skupin, rozhovory a studie proveditelnosti budou probíhat v různých komunitních prostředích v Nottinghamu sestávajících z prostředí primární péče (ambulantní kliniky) i prostředí sekundární péče (komunitní týmy pro duševní zdraví (CMHT), paměťové kliniky, pečovatelské domy, denní centra a organizace dobrovolného sektoru, jako je Alzheimerova společnost). Zahrnutím různých nastavení se rozšíří dosah pro lidi s demencí a jejich pečovatele. Docházkou a pravidelným kontaktem naváže doktorand úzké vazby s výše uvedenými službami a organizacemi. Kromě toho distribuce informačních letáků a plakátů organizacím a odborníkům zapojeným do identifikace možných účastníků usnadní náborový proces.

Počáteční přístup bude od člena obvyklého týmu péče o osobu s demencí. Pokud je osoba s demencí a pečovatel ochoten a vhodný k účasti, bude je doktorand plně informovat o všech aspektech týkajících se zapojení do studia prostřednictvím osobních rozhovorů a informačních letáků. Potenciálnímu účastníkovi bude vysvětleno, že; (i) vstup do studie je zcela dobrovolný a že jejich léčba a péče nebude ovlivněna jejich rozhodnutím, (ii) mohou kdykoli odstoupit, ale budou se snažit tomuto výskytu zabránit a (iii) v případě jejich stažení jejich dosud shromážděné údaje nelze vymazat a v případě potřeby požádáme o souhlas s použitím údajů v konečných analýzách.

Velikost vzorku:

Odhad velikosti vzorku pro fokusní skupiny a rozhovory je založen na předchozí práci ve studii iCST. Pro současnou studii budou provedeny čtyři ohniskové skupiny se šesti účastníky (jedna s lidmi s demencí, jedna s pečovateli, dvě kolaborativní skupiny) a deset rozhovorů (pět s lidmi s demencí a pět s pečovateli).

Vyšetřovatelé odhadli velikost vzorku na 60 účastníků. To je částečně založeno na předchozí práci s iCST s ohledem na počty přijatých pracovníků a počet center zapojených do studie iCST. Zkouška iCST přijala 356 účastníků na osmi místech po celém Spojeném království (Bangor, Devon, Dorset, Hull, Lincolnshire, Londýn, Manchester, Norfolk a Suffolk). To se rovná v průměru 45 dyád na stránku. Budeme mít rovnoměrné rozložení dyád napříč dvěma skupinami, což povede k 30 dyad na rameno (webová aplikace iCST vs. léčba jako obvykle). Fáze terénního testování iCST (bez kontrolní skupiny) zahrnovala 22 dyád, což zhruba odpovídá velikosti vzorku pro současnou studii proveditelnosti.

Velikost vzorku 60 účastníků bude postačovat k prokázání účinnosti webové aplikace iCST s velikostí účinku 0,80 s 80% silou a 5% významností (dvoustranné). Velikost efektu byla zvolena na základě velikosti vzorku.

Jízdní řád:

Fokusní skupiny/pohovory (začátek od května 2018):

1. nábor na 3 měsíce;
2. 4 měsíce běh skupin a pohovorů v Nottinghamu
3. 6 měsíců analýzy a sepisování zjištění

Zkouška proveditelnosti (začátek od listopadu 2018):

1. 5 měsíců náboru;
2. 7 měsíců probíhající studie proveditelnosti;
3. 5 měsíců analýzy a sepisování zjištění