치매 환자를 위한 iCST 웹 애플리케이션

과학적 근거:

많은 사람들의 일상 생활의 모든 측면에서 기술의 사용이 급격히 증가하고 있기 때문에 치매 치료의 여러 영역에서 기술의 적용 및 구현에 대한 이전 연구는 이미 시작되었습니다. 기술과 치매가 결합된 영역의 예는 전산화된 인지 개입입니다. 이러한 유형의 중재는 노인의 인지 저하 감소, 인지 능력 사용의 추가 이점과 함께 노인의 치매 진단을 받을 위험 감소와 같은 컴퓨터 사용의 추가 이점을 기반으로 합니다. 최근 체계적인 리뷰에서 Garcia-Casal et al. (2016)은 전산화된 인지 중재가 치매 환자의 인지, 우울증 및 불안을 크게 개선했다고 결론지었습니다. 컴퓨터화된 인지 개입은 컴퓨터화되지 않은 인지 개입보다 인지에 더 많은 영향을 미칠 수 있습니다.

Tárraga 등이 실시한 무작위 파일럿 시험에서. (2006) Garcia-Casal의 검토에 포함된 경미한 알츠하이머병 환자를 치료군과 대조군으로 나누었습니다. 치료 그룹은 컴퓨터화된 인지 자극 프로그램과 그룹으로 전달된 비컴퓨터화된 대면 인지 자극 프로그램으로 구성되었습니다. 대조군은 컴퓨터화되지 않은 인지 자극 프로그램으로만 구성되었습니다. 그 결과 경미한 알츠하이머병이 있는 사람들이 치료 그룹에서 24주 동안 지속되는 인지에서 더 큰 개선을 보였으며 이는 컴퓨터화된 인지 자극 프로그램의 추가 이점을 시사합니다.

이러한 긍정적인 결과는 전산화된 인지 개입 분야에서 연구를 계속 수행할 가치가 있음을 시사합니다. 흥미롭게도 Garcia-Casal et al(2016)은 전산화된 인지 자극 분야(전산화된 인지 개입의 영역)가 상대적으로 덜 발달되어 있다고 지적했다. 대부분의 전산화된 인지 개입은 인지 훈련에 맞춰져 있습니다.

현재 인지 자극 요법이 영국에서 더 우세하게 사용되고 있는 여러 종이 기반 인지 자극 개입이 있습니다. CST는 경도에서 중등도의 치매 환자를 위한 간단한 증거 기반 심리 치료입니다. 그것은 대규모 무작위 통제 시험에서 인지와 삶의 질을 향상시키는 것으로 나타난 정신적 자극과 참여 그룹 활동으로 구성됩니다. 보다 최근에는 비공식 간병인(예: 친구, 가족)이 관리하는 CST의 가정 기반 버전인 개별화된 버전의 CST(iCST)가 개발되었습니다. 세션의 내용은 CST의 내용과 유사합니다. iCST의 다중 센터 RCT는 치매 환자의 인지 및 QoL 개선이 없었고 간병인의 정신 및 신체 건강 개선에 대한 증거도 보여주지 않았습니다. 그러나 iCST를 받은 치매 환자는 간병인과의 관계 품질이 더 좋다고 보고했으며 간병인은 건강 관련 QoL이 개선되었다고 보고했습니다. 이러한 결과는 대부분의 사람들이 순응도가 낮아 권장되는 수보다 적은 수의 iCST를 받았기 때문에 치매 환자를 위한 간병인 주도 인지 자극 개입의 효과를 결정하기 위한 추가 연구가 필요함을 나타냅니다.

전산화된 인지 자극 및 간병인 주도 인지 자극 분야 모두에서 더 많은 연구가 필요하기 때문에 이 연구는 대화형(터치스크린) 웹 애플리케이션에 의해 전달되는 iCST의 잠재적 이점을 개발하고 평가하기 시작했습니다. 타당성 조사에서. 연구자들은 컴퓨터 사용의 부가 가치와 CST/iCST의 유익한 효과를 결합하여 인지 및 삶의 질에 이점을 제공하기 시작했습니다. 컨설팅, 포커스 그룹 및 인터뷰의 형태로 웹 애플리케이션을 개발하는 동안 참여 프로세스가 사용됩니다. 치매 환자 및 간병인과의 예비 상담을 통해 조사관은 이미 (터치스크린) 기술에 대한 태도, 응용 프로그램의 매력적인 기능과 그렇지 않은 기능, 원하는 iCST 길이/기간에 대한 정보를 얻었습니다.

조사관은 iCST 웹 애플리케이션을 사용한 후 삶의 질과 인지의 개선 징후를 보기를 희망합니다. 이 경우 공식적으로 효과를 확립하기 위해 더 많은 참가자와 함께 더 큰 무작위 통제 시험으로 이어질 수 있습니다. iCST 웹 애플리케이션은 종이 기반 매뉴얼에 비해 적절한 문화적 맥락에 적응할 때 국가 및 국제 수준의 사람들이 더 쉽게 접근할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 마지막으로, iCST 웹 애플리케이션은 장기적으로 사용할 수 있으며 임상적으로 비용 효율적인 표준화되고 실행 가능한 개입으로 빠르게 널리 사용될 수 있습니다.

설계 및 방법론:

1. 포커스 그룹과 인터뷰는 iCST 웹 앱의 유용성에 대해 치매 환자와 보호자로부터 통찰력과 관점을 얻기 위한 다중 센터 연구입니다. 이를 통해 조사자는 개발 프로세스를 최적화하고 웹 응용 프로그램과 상호 작용하는 동안 참가자의 경험에 대해 배울 수 있습니다. 관찰 및 기록된 오디오 녹음 데이터는 사실상 반구조화된 포커스 그룹 및 인터뷰에서 수집됩니다.
2. 타당성 연구는 11주에 걸쳐 다기관, 실용, 단일 맹검, 무작위 2 치료군(iCST 웹앱 대 평소 치료) 연구가 될 것입니다.

좋은 연구 관행에 따라 조사관은 iCST 웹 애플리케이션의 유용성과 대규모 무작위 임상 시험 실행 가능성을 평가하기 위해 대규모 무작위 통제 시험을 실행하기 전에 타당성 조사를 실행하기로 결정했습니다. 이 타당성 조사를 통해 조사관은 채용/중퇴율, 준수, 샘플 크기, 결과 측정의 적절성, 웹 애플리케이션 변경 등과 관련하여 통찰력을 얻을 수 있습니다. 이것은 더 큰 시험을 수행하기 전에 필요한 정보입니다.

프로그램 개발:

iCST 웹 애플리케이션은 종이 기반 iCST 매뉴얼에서 채택됩니다. 치매 환자와 간병인과의 상담에서 종이 기반 iCST 매뉴얼에 너무 많은 세션이 포함되어 있다는 지적에 따라 세션 수가 75개에서 21개로 줄어듭니다. 웹 애플리케이션 내의 멀티미디어가 사용되며 참가자는 각 세션을 완료한 후 웹 애플리케이션 자체에 대한 지속적인 피드백을 제공할 기회가 주어집니다. 연구팀은 웹 애플리케이션을 구축하기 위해 고용된 소프트웨어 회사, 치매 환자 및 간병인과 같은 모든 이해 관계자와 협력할 것입니다. 정기적인 상담, 포커스 그룹 및 인터뷰는 웹 애플리케이션의 개발이 실행 가능하고 실용적이며 매력적인지 확인하는 데 도움이 되어야 합니다.

연구 모집:

포커스 그룹 모집, 인터뷰 및 타당성 조사는 1차 진료 환경(외래 환자 진료소) 및 2차 진료 환경(지역사회 정신 건강 팀(CMHT), 메모리 클리닉, 요양원, 주간 센터, 알츠하이머 협회와 같은 자발적 부문 조직). 다양한 설정을 포함함으로써 치매 환자와 간병인의 범위가 확장됩니다. 박사 과정 학생은 출석 및 정기적인 연락을 통해 앞서 언급한 서비스 및 조직과 긴밀한 관계를 맺게 됩니다. 또한 참가자 모집에 참여하는 조직 및 전문가에게 정보 전단지 및 포스터를 배포하면 채용 절차가 용이해집니다.

초기 접근은 치매 환자의 일상적인 치료 팀의 일원이 될 것입니다. 치매 환자와 간병인이 참여 의사가 있고 적합하다면 박사 과정 학생은 대면 대화 및 정보 전단지를 통해 연구 참여와 관련된 모든 측면에 대해 충분히 알려줄 것입니다. 잠재적 참가자에게 다음과 같이 설명됩니다. (i) 연구 참여는 전적으로 자발적이며 그들의 치료 및 관리는 그들의 결정에 의해 영향을 받지 않을 것입니다. (ii) 그들은 언제든지 철회할 수 있지만 이러한 일이 발생하지 않도록 시도할 것입니다. 그들의 철회 지금까지 수집된 데이터는 지울 수 없으며 적절한 경우 최종 분석에서 데이터 사용에 대한 동의를 구할 것입니다.

표본의 크기:

포커스 그룹 및 인터뷰에 대한 샘플 크기 추정은 iCST 연구의 이전 작업을 기반으로 합니다. 현재 연구를 위해 각각 6명의 참가자로 구성된 4개의 포커스 그룹(치매 환자 1명, 간병인 1명, 협력 그룹 2개)과 10개의 인터뷰(치매 환자 5명, 간병인 5명)가 진행됩니다.

조사관은 샘플 크기를 60명의 참가자로 추정했습니다. 이것은 부분적으로 모집된 숫자와 iCST 시험에 관련된 센터의 수를 고려한 iCST와의 이전 작업을 기반으로 합니다. iCST 시험은 영국 전역(Bangor, Devon, Dorset, Hull, Lincolnshire, London, Manchester, Norfolk 및 Suffolk)의 8개 사이트에서 356명의 참가자를 모집했습니다. 이는 사이트당 평균 45쌍에 해당합니다. 팔당 30개의 다이아드로 이어지는 두 그룹에 걸쳐 다이아드를 균등하게 분배할 것입니다(iCST 웹 애플리케이션 대 평상시처럼 처리). iCST의 현장 테스트 단계(대조 그룹 없음)에는 현재 타당성 조사의 샘플 크기와 대략 유사한 22개의 다이어드가 포함되었습니다.

참가자 60명의 샘플 크기는 효과 크기 0.80, 검정력 80% 및 유의성 5%(양측)로 iCST 웹 애플리케이션의 효과를 입증하기에 충분합니다. 효과 크기는 샘플 크기에 따라 선택되었습니다.

시간표:

포커스 그룹/인터뷰(2018년 5월부터 시작):

1. 3개월 모집;
2. Nottingham 모집에서 그룹 및 인터뷰 4개월 운영
3. 6개월 분석 및 결과 작성

타당성 시험(2018년 11월부터 시작):

1. 채용 5개월;
2. 타당성 조사 7개월;
3. 5개월 분석 및 결과 작성