iCST Web-applikation til mennesker med demens

Videnskabelig begrundelse:

Da brugen af ​​teknologi er hurtigt stigende i alle aspekter af mange menneskers dagligdag, er tidligere forskning allerede begyndt at undersøge dens anvendelse og implementering på flere områder inden for demenspleje. Et eksempel på et område, hvor teknologi og demens hænger sammen, er computeriserede kognitive interventioner. Disse typer af interventioner bygger på de ekstra fordele ved computerbrug, såsom reduceret kognitiv tilbagegang hos ældre voksne og lavere risiko for at modtage en demensdiagnose blandt ældre mænd med de ekstra fordele ved at bruge ens kognitive kapaciteter. I et nyligt systematisk review har Garcia-Casal et al. (2016) konkluderede, at computeriserede kognitive interventioner førte til betydelige forbedringer i kognition, depression og angst blandt mennesker med demens. Computeriserede kognitive interventioner kan have mere indflydelse på kognition end ikke-computeriserede kognitive interventioner.

I et randomiseret pilotforsøg udført af Tárraga et al. (2006), som var inkluderet i Garcia-Casals gennemgang, blev personer med mild Alzheimers sygdom allokeret til en behandlingsgruppe og en kontrolgruppe. Behandlingsgruppen bestod af både et computerstyret kognitivt stimuleringsprogram og et ikke-computeriseret, ansigt-til-ansigt kognitivt stimuleringsprogram leveret i grupper. Kontrolgruppen bestod udelukkende af det ikke-computeriserede, kognitive stimuleringsprogram. Resultaterne viste, at personer med mild Alzheimers sygdom viste større forbedringer i kognition, der varede i 24 uger i behandlingsgruppen, hvilket tyder på ekstra fordele ved et computeriseret kognitivt stimuleringsprogram.

Disse positive resultater tyder på, at det er umagen værd at fortsætte med at udføre forskning inden for computeriserede kognitive interventioner. Interessant nok har Garcia-Casal et al (2016) påpeget, at området for computeriseret kognitiv stimulation (som er et område med computeriserede kognitive interventioner) er relativt underudviklet. De fleste computeriserede kognitive interventioner er rettet mod kognitiv træning.

I øjeblikket er der adskillige papirbaserede kognitive stimuleringsinterventioner tilgængelige, hvoraf kognitiv stimuleringsterapi bliver brugt mere overvejende i Storbritannien. CST er en kort evidensbaseret psykologisk behandling til mennesker med let til moderat demens. Det består af mentalt stimulerende og engagerende gruppeaktiviteter, som har vist sig at forbedre kognition og livskvalitet i et storstilet randomiseret kontrolleret forsøg. For nylig blev der udviklet en individualiseret version af CST (iCST), som er en hjemmebaseret version af CST administreret af uformelle plejere (f.eks. venner, familiemedlemmer). Indholdet af sessionerne ligner dem i CST. En multicenter-RCT af iCST viste ingen forbedringer i kognition og QoL for personer med demens eller tegn på forbedringer i plejepersonales mentale og fysiske sundhed. Imidlertid rapporterede personer med demens, der modtog iCST, en bedre forholdskvalitet til deres pårørende, og pårørende rapporterede om en forbedret sundhedsrelateret livskvalitet. Disse resultater indikerer et behov for yderligere forskning for at bestemme effektiviteten af ​​omsorgsledede kognitive stimuleringsinterventioner for personer med demens, da de fleste mennesker modtog færre end anbefalet antal iCST på grund af lav overholdelse.

Da der er behov for mere forskning inden for både computerstyret kognitiv stimulering og omsorgsstyret kognitiv stimulering, sigter denne forskning mod at udvikle og evaluere de potentielle fordele ved iCST tilpasset til levering af en interaktiv (touch-screen) web-applikation i en forundersøgelse. Efterforskerne sætter sig for at kombinere merværdien af ​​computerbrug og de gavnlige virkninger af CST/iCST for at skabe fordele i kognition og livskvalitet. Der vil blive anvendt en deltagende proces under udvikling af web-applikationen i form af konsultationer, fokusgrupper og interviews. Foreløbige konsultationer med personer med demens og deres pårørende har allerede givet efterforskerne information om holdninger til (touch-screen) teknologi, både tiltalende og ikke-tiltalende funktioner ved applikationer og ønsket længde/varighed af iCST.

Efterforskerne håber at se tegn på forbedringer i livskvalitet og kognition efter brug af iCST web-applikationen. Hvis dette er tilfældet, kan dette føre til et større randomiseret kontrolleret forsøg med flere deltagere for formelt at fastslå effektiviteten. En iCST-webapplikation har potentialet til at være mere tilgængelig for folk på nationalt og internationalt plan, når den tilpasses passende kulturelle kontekster sammenlignet med papirbaserede manualer. Endelig kan iCST-webapplikationen bruges på lang sigt og kan hurtigt blive almindeligt anvendt som en klinisk og omkostningseffektiv standardiseret og gennemførlig intervention.

Design og metodik:

1. Fokusgrupperne og interviewene vil være et multicenterstudie for at få indsigt og perspektiver fra mennesker med demens og deres pårørende vedrørende anvendeligheden af ​​iCST web-appen. Dette vil gøre det muligt for efterforskerne at optimere udviklingsprocessen og lære om deltagernes erfaringer, mens de interagerer med web-applikationen. Observationelle og transskriberede lydoptagede data vil blive indsamlet fra fokusgrupperne og interviewene, som vil være semi-struktureret.
2. Forundersøgelsen vil være et multicenter, pragmatisk, enkeltblindt, randomiseret 2-behandlingsarm (iCST web-app vs behandling som sædvanlig) undersøgelse over 11 uger.

I overensstemmelse med god forskningspraksis har efterforskerne besluttet at køre et feasibility-studie forud for at køre et større randomiseret kontrolleret forsøg for at vurdere anvendeligheden af ​​iCST-webapplikationen og muligheden for at køre et større randomiseret klinisk forsøg. Med denne feasibility-undersøgelse vil efterforskerne være i stand til at opnå indsigt med hensyn til rekrutterings-/frafaldsprocenter, overholdelse, stikprøvestørrelse, hensigtsmæssigheden af ​​resultatmål, ændringer i web-applikationen osv. Alt dette vil være nødvendig information, før et større forsøg kan gennemføres.

Programudvikling:

iCST web-applikationen vil blive tilpasset fra den papirbaserede iCST manual. Antallet af sessioner vil blive reduceret fra 75 til 21 efter konsultationer med personer med demens og plejere har påpeget, at den papirbaserede iCST-manual indeholdt for mange sessioner. Der vil blive brugt multimedier i web-applikationen, og deltagerne vil få mulighed for løbende at give feedback på selve web-applikationen efter at have gennemført hver session. Forskerholdet vil arbejde sammen med alle interessenter, såsom softwarefirmaet, der er ansat til at bygge web-applikationen, mennesker med demens og deres pårørende. Regelmæssige konsultationer, fokusgrupper og interviews bør hjælpe udviklingen af ​​web-applikationen til at sikre, at den er gennemførlig, praktisk og tiltalende.

Rekruttering til studiet:

Rekruttering til fokusgrupper, interviews og feasibility-undersøgelse vil finde sted i en række forskellige samfundsmiljøer i Nottingham bestående af både primære plejemiljøer (ambulatorier) og sekundære plejemiljøer (samfunds mentale sundhedsteams (CMHT'er), hukommelsesklinikker, plejehjem, dagcentre og frivillige sektororganisationer som Alzheimers Society). Ved at inkludere en række forskellige rammer vil rækkevidden for personer med demens og deres pårørende blive udvidet. Den ph.d.-studerende vil skabe tætte forbindelser med førnævnte tjenester og organisationer gennem deltagelse og regelmæssig kontakt. Derudover vil distribution af informationsfoldere og plakater til organisationer og fagfolk, der er involveret i identifikation af mulige deltagere, lette rekrutteringsprocessen.

Den indledende tilgang vil være fra et medlem af den demensramtes sædvanlige plejeteam. Såfremt den demensramte og pårørende er villig og egnet til at deltage, vil den ph.d.-studerende informere dem fuldt ud om alle aspekter vedrørende inddragelse i undersøgelsen gennem personlige samtaler og informationsfoldere. Det vil blive forklaret for den potentielle deltager, at; (i) deltagelse i undersøgelsen er helt frivillig, og at deres behandling og pleje ikke vil blive påvirket af deres beslutning, (ii) de kan trække sig tilbage til enhver tid, men der vil blive gjort forsøg på at undgå denne hændelse og (iii) i tilfælde af deres tilbagetrækning deres data indsamlet indtil videre kan ikke slettes, og vi vil søge samtykke til at bruge dataene i de endelige analyser, hvor det er relevant.

Prøvestørrelse:

Stikprøvestørrelsen for fokusgrupperne og interviewene er baseret på tidligere arbejde i iCST-undersøgelsen. Til den aktuelle undersøgelse vil der blive gennemført fire fokusgrupper med hver seks deltagere (én med personer med demens, én med plejere, to samarbejdsgrupper) og ti interviews (fem med personer med demens og fem med plejere).

Efterforskerne har estimeret stikprøvestørrelsen til at være 60 deltagere. Dette er delvist baseret på tidligere arbejde med iCST i betragtning af antallet af rekrutteret og antallet af centre involveret i iCST-forsøget. iCST-forsøget rekrutterede 356 deltagere fordelt på otte steder i Storbritannien (Bangor, Devon, Dorset, Hull, Lincolnshire, London, Manchester, Norfolk og Suffolk). Dette svarer til et gennemsnit på 45 dyader pr. websted. Vi vil have en ligelig fordeling af dyader på tværs af de to grupper, hvilket fører til 30 dyader pr. arm (iCST web-applikation vs. behandling-som-sædvanligt). Felttestfasen af ​​iCST (uden en kontrolgruppe) omfattede 22 dyader, som nogenlunde ligner stikprøvestørrelsen for den aktuelle feasibility-undersøgelse.

En stikprøvestørrelse på 60 deltagere vil være tilstrækkelig til at demonstrere effektiviteten af ​​iCST-webapplikationen med en effektstørrelse på 0,80 med 80 % power og 5 % signifikans (two-tailed). Effektstørrelsen er valgt ud fra prøvestørrelsen.

Tidsplan:

Fokusgrupper/interviews (start fra maj 2018 og frem):

1. 3 måneders rekruttering;
2. 4 måneders afvikling af grupper og interviews i Nottingham rekruttering
3. 6 måneders analyse og nedskrivning af fund

Feasibility-forsøg (starter fra november 2018 og fremefter):

1. 5 måneders rekruttering;
2. 7 måneders kørende forundersøgelse;
3. 5 måneders analyse og nedskrivning af fund