Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Překlenutí komunitních mezer Photovoice (BCGP)

12. září 2020 aktualizováno: Erna Sally Rogers, Boston University Charles River Campus

Randomizovaná zkouška intervence vedené vrstevníky na podporu komunitního života a participace – přemostění komunitních propastí Photovoice

Účelem této studie je otestovat intervence vedené vrstevníky, která má podporovat komunitní život a participaci jedinců s psychiatrickým postižením s názvem „Bridging Community Gaps Photovoice“ (BCGP). Intervence se zaměřuje na zvýšení zapojení jednotlivců s psychiatrickým postižením do komunity prostřednictvím snížení sebestigmatizace a vnímaného stigmatu, zvýšení příležitostí pro participaci komunity a podporu k dosažení cílů komunitní participace.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Intervence BCGP trvá 6 měsíců a vyšetřovatelé očekávají, že účastníci po intervenci zažijí nižší sebe sama a vnímané stigma, zvýšenou účast v komunitě a pocit sounáležitosti a lepší psychosociální fungování a osobní růst. Intervence se skládá z 12týdenní lekce, která se schází jednou týdně na dvě hodiny, po níž následují tři posilovací sezení – jedno za měsíc ve třech měsících následujících po lekci a až 24 sezení individuální podpory podle potřeby po dobu 6 měsíců. poskytujeme každý týden osobně nebo telefonicky. Účelem individuální podpory je posílit třídní aktivity a zajistit, aby účastníci splnili svůj cíl účasti v komunitě. Navrhovaná studie je randomizovaná studie, která bude provedena v Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation (BUCPR) v Massachusetts, Mental Health Center of Denver (MHCD) v Coloradu a Greater Bridgeport Mental Health Center (GBMHC) v Connecticutu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
197

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
        • Mental Health Center of Denver
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Spojené státy, 06610
        • Greater Bridgeport Mental Health Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Boston University, Center for Psychiatric Rehabilitation
      • Wakefield, Massachusetts, Spojené státy, 01880
        • Horizon House- Riverside Community Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. jsou starší 18 let.
  2. jsou příjemci služeb na výzkumných pracovištích, protože mají DSM-V diagnózu duševního onemocnění, včetně duální diagnózy (duální diagnóza se týká souběžně se vyskytujících duševních chorob a poruch spojených s užíváním alkoholu/látek).
  3. mají zájem zvýšit svou účast v komunitě.
  4. v současné době nedostávají individuální služby peer podpory.
  5. umí číst a psát v angličtině.

Kritéria vyloučení:

1) Neschopnost dát plný a vědomý souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Bridging Community Gaps Photovoice (BCGP)
Program BCGP je 6měsíční intervence založená na fotohlasu, která má pomoci jedincům s psychiatrickým postižením zlepšit jejich zapojení do komunity.
Behaviorální: Bridging Community Gaps Photovoice (BCGP)
Účastníci zařazení do této skupiny budou součástí 6měsíční intervence BCGP, která zahrnuje 12týdenní lekce, která se schází jednou týdně, po níž následují tři posilovací sezení – jedna za měsíc ve třech měsících následujících po lekci a až 24 sezení. individuální podpory dle potřeby po dobu 6 měsíců poskytované na týdenní bázi buď osobně nebo telefonicky. Třídy BCGP se řídí manuálně upraveným učebním plánem se sezeními, která kombinují didaktické informace, cvičení Photovoice a skupinové diskuse, aby umožnily účastníkům dosahovat cílů komunitní participace, to vše je upřesněno přispěním jednotlivců s prožitou zkušeností.
Žádný zásah: Služby jako obvykle
Jednotlivci v této skupině pokračují ve svých pravidelných službách duševního zdraví bez dalších zásahů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice osamělosti UCLA
Časové okno: Změna ze základního stavu na 3 měsíce až 6 měsíců až 9 měsíců až 12 měsíců
je 20bodová 4bodová škála Likertova typu, široce používaná míra osamělosti a sociální izolace. Cronbachovy alfa koeficienty v rozmezí od 0,89 do 0,94.
Změna ze základního stavu na 3 měsíce až 6 měsíců až 9 měsíců až 12 měsíců
Multidimenzionální hodnocení účasti komunity
Časové okno: Změna ze základního stavu na 3 měsíce až 6 měsíců až 9 měsíců až 12 měsíců
Skládá se ze souboru objektivních a subjektivních měřítek sounáležitosti s komunitou, inkluze a participace.
Změna ze základního stavu na 3 měsíce až 6 měsíců až 9 měsíců až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice internalizovaného stigmatu duševní nemoci
Časové okno: Změna ze základního stavu na 3 měsíce až 6 měsíců až 9 měsíců až 12 měsíců
29bodová, 4bodová škála od (zcela nesouhlasím až rozhodně souhlasím) hodnotí chování, myšlenky a pocity, které jsou sebestigmatizující, včetně odcizení, schvalování stereotypů, sociálního stažení se do společnosti a odolnosti vůči stigmatizaci.
Změna ze základního stavu na 3 měsíce až 6 měsíců až 9 měsíců až 12 měsíců
Stupnice stigmatu
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 3 měsíce, 3 měsíce na 6 měsíců, 6 měsíců na 9 měsíců, 9 měsíců na 12 měsíců
28 položek, 5 bodová škála (zcela nesouhlasím až silně souhlasím) měřící prožívané a očekávané stigma.
Změna z výchozího stavu na 3 měsíce, 3 měsíce na 6 měsíců, 6 měsíců na 9 měsíců, 9 měsíců na 12 měsíců
Přístupy k zvládání antistigmatismu
Časové okno: Změna ze základního stavu na 3 měsíce až 6 měsíců až 9 měsíců až 12 měsíců
Nástroj s 27 položkami se 4 bodovou škálou (silně nesouhlasím až silně souhlasím) měřící strategie pro vypořádání se se stigmatem: tajemství, stažení se, vzdělávání, výzvy a distancování.
Změna ze základního stavu na 3 měsíce až 6 měsíců až 9 měsíců až 12 měsíců
Škála osobního růstu a zotavení
Časové okno: Změna ze základního stavu na 3 měsíce až 6 měsíců až 9 měsíců až 12 měsíců
25bodová, 4bodová škála (zcela nesouhlasím až silně souhlasím) položek měřících psychosociální fungování a zotavení.
Změna ze základního stavu na 3 měsíce až 6 měsíců až 9 měsíců až 12 měsíců
Škála dosažení cílů komunity
Časové okno: Změna ze základního stavu na 3 měsíce až 6 měsíců až 9 měsíců až 12 měsíců
převzaté z Goal Attainment Scale, poskytuje strukturovaný přístup k určování dosažení cíle bez ohledu na typ nebo jedinečnost cíle.
Změna ze základního stavu na 3 měsíce až 6 měsíců až 9 měsíců až 12 měsíců
Škála identifikace chování a příznaků (BASIS - R)
Časové okno: Změna ze základního stavu na 3 měsíce až 6 měsíců až 9 měsíců až 12 měsíců
24bodová škála, která měří: poruchy nálady, úzkost, mezilidské a role, dovednosti v každodenním životě, psychotické symptomy, impulzivitu a užívání návykových látek
Změna ze základního stavu na 3 měsíce až 6 měsíců až 9 měsíců až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Boston University Charles River Campus

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Mental Health Center of Denver
Connecticut State, Department of Mental Health and Addiction Services
Riverside Community Care

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Erna S Rogers, PhD, Boston University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
11. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
11. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. září 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 4591

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní nemoc

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení