Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bridging Community Gaps Photovoice (BCGP)

12. september 2020 opdateret af: Erna Sally Rogers, Boston University Charles River Campus

Randomiseret afprøvning af en peer-ledet intervention for at fremme samfundsliv og deltagelse - The Bridging Community Gaps Photovoice

Formålet med denne undersøgelse er at teste en peer-ledet intervention, der har til formål at fremme samfundslivet og deltagelse af personer med psykiatriske handicap med titlen "Bridging Community Gaps Photovoice" (BCGP). Interventionen er rettet mod at øge samfundsinvolveringen af ​​personer med psykiatriske handicap gennem reduktion af selvstigmatisering og oplevet stigmatisering, øge mulighederne for samfundsdeltagelse og støtte til at nå mål for samfundsdeltagelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

BCGP-interventionen er 6 måneder lang, og efterforskerne forventer, at deltagerne vil opleve lavere selv- og opfattet stigmatisering, øget samfundsdeltagelse og følelse af at høre til, og forbedret psykosocial funktion og personlig vækst efter interventionen. Interventionen består af en 12-ugers klasse, der mødes en gang om ugen i to timer, efterfulgt af tre booster sessioner - en om måneden i de tre måneder efter timen, og op til 24 sessioner med individuel støtte efter behov i løbet af de 6 måneder ydes på ugebasis enten personligt eller telefonisk. Formålet med den individuelle støtte er at styrke klassens aktiviteter og sikre, at deltagerne opfylder deres mål for samfundsdeltagelse. Det foreslåede studie er et randomiseret forsøg, som vil blive udført ved Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation (BUCPR) i Massachusetts, Mental Health Center of Denver (MHCD) i Colorado og Greater Bridgeport Mental Health Center (GBMHC) i Connecticut.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
197

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
        • Mental Health Center of Denver
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Forenede Stater, 06610
        • Greater Bridgeport Mental Health Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Boston University, Center for Psychiatric Rehabilitation
      • Wakefield, Massachusetts, Forenede Stater, 01880
        • Horizon House- Riverside Community Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. er 18 år eller ældre.
  2. er modtagere af ydelser på forskningssteder på grund af at have en DSM-V-diagnose af psykisk sygdom, herunder dobbeltdiagnose (dobbeltdiagnose refererer til samtidige psykiske lidelser og alkohol-/stofmisbrugsforstyrrelser).
  3. er interesserede i at øge deres samfundsdeltagelse.
  4. modtager ikke i øjeblikket individuelle peer-støttetjenester.
  5. kan læse og skrive på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

1) Manglende evne til at give fuldt og vidende samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Bridging Community Gaps Photovoice (BCGP)
BCGP-programmet er en 6-måneders fotostemmebaseret intervention for at hjælpe personer med psykiatriske handicap med at forbedre deres deltagelse i samfundet.
Adfærdsmæssigt: Bridging Community Gaps Photovoice (BCGP)
Deltagere tildelt denne gruppe vil være en del af den 6 måneder lange BCGP-intervention, som involverer en 12-ugers klasse, der mødes ugentligt, efterfulgt af tre booster-sessioner - en om måneden i de tre måneder efter klassen, og op til 24 sessioner individuel støtte efter behov gennem de 6 måneder, der ydes på ugentlig basis enten ved personligt fremmøde eller telefonisk. BCGP-klasserne følger et manuelt pensum med sessioner, der kombinerer didaktisk information, fotostemmeøvelser og gruppediskussioner for at styrke deltagerne i at forfølge mål for samfundsdeltagelse, alt sammen forfinet med input fra enkeltpersoner med en levet oplevelse.
Ingen indgriben: Tjenester som sædvanlig
Personer i denne gruppe fortsætter med deres almindelige mentale sundhedsydelser uden yderligere intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
UCLA Loneliness Scale
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder til 6 måneder til 9 måneder til 12 måneder
er en 20-punkts 4-punkts Likert-skala, meget brugt mål for ensomhed og social isolation. Cronbachs alfa-koefficienter spænder fra 0,89 til 0,94.
Skift fra baseline til 3 måneder til 6 måneder til 9 måneder til 12 måneder
Multidimensionel vurdering af samfundsdeltagelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder til 6 måneder til 9 måneder til 12 måneder
Består af et sæt objektive og subjektive mål for fællesskabstilhørighed, inklusion og deltagelse.
Skift fra baseline til 3 måneder til 6 måneder til 9 måneder til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Internalized Stigma of Mental Illness Scale
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder til 6 måneder til 9 måneder til 12 måneder
29-punkts, 4-punkts skala fra (meget uenig til meget enig) vurderer adfærd, tanker og følelser, der er selvstigmatiserende, herunder fremmedgørelse, stereotyp godkendelse, social tilbagetrækning, stigmatiserende modstand.
Skift fra baseline til 3 måneder til 6 måneder til 9 måneder til 12 måneder
Stigma-skalaen
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder, 3 måneder til 6 måneder, 6 måneder til 9 måneder, 9 måneder til 12 måneder
28 punkt, 5-punkts skala (helt uenig til meget enig) måling af oplevet og forventet stigma.
Skift fra baseline til 3 måneder, 3 måneder til 6 måneder, 6 måneder til 9 måneder, 9 måneder til 12 måneder
Tilgange til at håndtere anti-stigma
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder til 6 måneder til 9 måneder til 12 måneder
Instrument med 27 punkter med en 4-punkts skala (meget uenig i at være meget enig) målestrategier til at håndtere stigmatisering: hemmeligholdelse, tilbagetrækning, opdragelse, udfordring og distancering.
Skift fra baseline til 3 måneder til 6 måneder til 9 måneder til 12 måneder
Skala for personlig vækst og genopretning
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder til 6 måneder til 9 måneder til 12 måneder
25-punkts, 4-punkts skala (helt uenig til meget enig) af punkter, der måler psykosocial funktion og recovery.
Skift fra baseline til 3 måneder til 6 måneder til 9 måneder til 12 måneder
Målopfyldelsesskala for samfundet
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder til 6 måneder til 9 måneder til 12 måneder
tilpasset fra Goal Attainment Scale, giver en struktureret tilgang til at bestemme målopnåelse uanset typen eller det unikke af målet.
Skift fra baseline til 3 måneder til 6 måneder til 9 måneder til 12 måneder
Skala til identifikation af adfærd og symptomer (BASIS - R)
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder til 6 måneder til 9 måneder til 12 måneder
En skala med 24 punkter, der måler: humørforstyrrelser, angst, interpersonel og rollefunktion, dagligdagsfærdigheder, psykotiske symptomer, impulsivitet og stofbrug
Skift fra baseline til 3 måneder til 6 måneder til 9 måneder til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Boston University Charles River Campus

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Mental Health Center of Denver
Connecticut State, Department of Mental Health and Addiction Services
Riverside Community Care

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Erna S Rogers, PhD, Boston University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
11. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
11. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. september 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. september 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 4591

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk sygdom

Kliniske forsøg med Bridging Community Gaps Photovoice (BCGP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger