Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisön aukkojen kurominen Photovoice (BCGP)

lauantai 12. syyskuuta 2020 päivittänyt: Erna Sally Rogers, Boston University Charles River Campus

Satunnaistettu kokeilu vertaisvetoisesta interventiosta yhteisöelämän ja osallistumisen edistämiseksi - The Bridging Community Gaps Photovoice

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata vertaisjohtoista interventiota, jonka tarkoituksena on edistää psykiatristen vammaisten henkilöiden yhteisöllistä elämää ja osallistumista ja jonka nimi on "Bridging Community Gaps Photovoice" (BCGP). Interventiolla pyritään lisäämään psykiatristen vammaisten henkilöiden osallistumista yhteisöön vähentämällä itseluottamusta ja havaittua leimaamista, lisäämällä mahdollisuuksia yhteisön osallistumiseen ja tukemalla yhteisön osallistumistavoitteiden saavuttamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

BCGP-interventio kestää 6 kuukautta, ja tutkijat odottavat osallistujien kokevan heikompaa itseään ja koettua leimautumista, lisääntynyttä yhteisöön osallistumista ja yhteenkuuluvuuden tunnetta sekä psykososiaalisen toiminnan ja henkilökohtaisen kasvun paranemista intervention jälkeen. Interventio koostuu 12-viikkoisesta luokasta, joka kokoontuu kerran viikossa kahdeksi tunniksi, jota seuraa kolme tehosteistuntoa - yksi kuukaudessa kolmen kurssia seuraavan kuukauden aikana ja enintään 24 yksilöllistä tukea tarpeen mukaan 6 kuukauden ajan. tarjotaan viikoittain joko henkilökohtaisesti tai puhelimitse. Yksilöllisen tuen tarkoituksena on vahvistaa luokan toimintaa ja varmistaa, että osallistujat saavuttavat yhteisön osallistumistavoitteensa. Ehdotettu tutkimus on satunnaistettu tutkimus, joka suoritetaan Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation -keskuksessa (BUCPR) Massachusettsissa, Denverin mielenterveyskeskuksessa (MHCD) Coloradossa ja Greater Bridgeportin mielenterveyskeskuksessa (GBMHC) Connecticutissa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
197

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
        • Mental Health Center of Denver
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat, 06610
        • Greater Bridgeport Mental Health Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Boston University, Center for Psychiatric Rehabilitation
      • Wakefield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01880
        • Horizon House- Riverside Community Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
  2. ovat tutkimuspaikkojen palveluiden vastaanottajia, koska heillä on DSM-V-diagnoosi mielisairaus, mukaan lukien kaksoisdiagnoosi (kaksoisdiagnoosi tarkoittaa samanaikaisesti esiintyvää mielisairautta ja alkoholin/päihteiden käytön häiriötä).
  3. ovat kiinnostuneita lisäämään osallistumistaan ​​yhteisöön.
  4. eivät tällä hetkellä saa yksittäisiä vertaistukipalveluita.
  5. osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi.

Poissulkemiskriteerit:

1) Kyvyttömyys antaa täydellistä ja tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Bridgeging Community Gaps Photovoice (BCGP)
BCGP-ohjelma on 6 kuukauden valokuvaääneen perustuva interventio, joka auttaa psykiatrisia vammaisia ​​henkilöitä lisäämään osallistumistaan ​​yhteisöön.
Käyttäytyminen: Bridgeging Community Gaps Photovoice (BCGP)
Tähän ryhmään nimetyt osallistujat ovat osa 6 kuukautta kestävää BCGP-interventiota, joka sisältää 12 viikon luokan, joka kokoontuu viikoittain, jota seuraa kolme tehosteistuntoa - yksi kuukaudessa kolmen luokan jälkeisen kuukauden aikana ja enintään 24 istuntoa. henkilökohtaista tukea tarpeen mukaan 6 kuukauden ajan viikoittain joko henkilökohtaisesti tai puhelimitse. BCGP-tunnit noudattavat manuaalista opetussuunnitelmaa, jossa on istuntoja, joissa yhdistyvät didaktiset tiedot, Photovoice-harjoitukset ja ryhmäkeskustelut, jotka antavat osallistujille mahdollisuuden pyrkiä yhteisön osallistumistavoitteisiin. Kaikkia on jalostettu kokeneen kokemuksen saaneiden henkilöiden panoksella.
Ei väliintuloa: Palvelut normaalisti
Tämän ryhmän yksilöt jatkavat säännöllisiä mielenterveyspalvelujaan ilman lisätoimenpiteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
UCLA:n yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 3 kuukauteen 6 kuukauteen 9 kuukauteen 12 kuukauteen
on 20 pisteen 4 pisteen Likert-tyyppinen asteikko, laajalti käytetty yksinäisyyden ja sosiaalisen eristäytymisen mitta. Cronbachin alfa-kertoimet välillä 0,89 - 0,94.
Muutos perustilasta 3 kuukauteen 6 kuukauteen 9 kuukauteen 12 kuukauteen
Yhteisön osallistumisen moniulotteinen arviointi
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 3 kuukauteen 6 kuukauteen 9 kuukauteen 12 kuukauteen
Koostuu joukosta objektiivisia ja subjektiivisia yhteisöön kuulumisen, osallisuuden ja osallistumisen mittareita.
Muutos perustilasta 3 kuukauteen 6 kuukauteen 9 kuukauteen 12 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sisäinen mielenterveyden stigma-asteikko
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 3 kuukauteen 6 kuukauteen 9 kuukauteen 12 kuukauteen
29 pisteen, 4 pisteen asteikko (täysin eri mieltä täysin samaa mieltä) arvioi käyttäytymistä, ajatuksia ja tunteita, jotka leimaavat itseään, mukaan lukien vieraantuminen, stereotypioiden hyväksyminen, sosiaalinen vetäytyminen, leimautumisen vastustuskyky.
Muutos perustilasta 3 kuukauteen 6 kuukauteen 9 kuukauteen 12 kuukauteen
Stigma-asteikko
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 3 kuukauteen, 3 kuukaudesta 6 kuukauteen, 6 kuukaudesta 9 kuukauteen, 9 kuukaudesta 12 kuukauteen
28 pistettä, 5 pisteen asteikko (täysin eri mieltä tai täysin samaa mieltä) mittaa kokenutta ja odotettua leimautumista.
Muutos perustilasta 3 kuukauteen, 3 kuukaudesta 6 kuukauteen, 6 kuukaudesta 9 kuukauteen, 9 kuukaudesta 12 kuukauteen
Lähestymistavat Anti-stigman kanssa selviytymiseen
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 3 kuukauteen 6 kuukauteen 9 kuukauteen 12 kuukauteen
27-osainen instrumentti 4 pisteen asteikolla (erittäin täysin samaa mieltä), joka mittaa stigman selviytymisen strategioita: salailu, vetäytyminen, kouluttaminen, haastaminen ja etäisyys.
Muutos perustilasta 3 kuukauteen 6 kuukauteen 9 kuukauteen 12 kuukauteen
Henkilökohtainen kasvu- ja palautumisasteikko
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 3 kuukauteen 6 kuukauteen 9 kuukauteen 12 kuukauteen
25 pisteen, 4 pisteen asteikko (erittäin täysin samaa mieltä) psykososiaalista toimintaa ja palautumista mittaavista asioista.
Muutos perustilasta 3 kuukauteen 6 kuukauteen 9 kuukauteen 12 kuukauteen
Yhteisön tavoitteiden saavuttamisasteikko
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 3 kuukauteen 6 kuukauteen 9 kuukauteen 12 kuukauteen
mukautettu Goal Attainment Scale -asteikosta, tarjoaa jäsennellyn lähestymistavan tavoitteiden saavuttamisen määrittämiseen tavoitteen tyypistä tai ainutlaatuisuudesta riippumatta.
Muutos perustilasta 3 kuukauteen 6 kuukauteen 9 kuukauteen 12 kuukauteen
Käyttäytymisen ja oireiden tunnistusasteikko (BASIS - R)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 3 kuukauteen 6 kuukauteen 9 kuukauteen 12 kuukauteen
24-osainen asteikko, joka mittaa mielialahäiriöitä, ahdistusta, ihmissuhde- ja roolitoimintaa, päivittäisiä elämäntaitoja, psykoottisia oireita, impulsiivisuutta ja päihteiden käyttöä
Muutos perustilasta 3 kuukauteen 6 kuukauteen 9 kuukauteen 12 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Boston University Charles River Campus

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Mental Health Center of Denver
Connecticut State, Department of Mental Health and Addiction Services
Riverside Community Care

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Erna S Rogers, PhD, Boston University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 5. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 11. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 11. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 19. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 21. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 25. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 12. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 4591

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia