Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Community Gaps overbruggen Photovoice (BCGP)

12 september 2020 bijgewerkt door: Erna Sally Rogers, Boston University Charles River Campus

Gerandomiseerde proef van een intercollegiale interventie om gemeenschapsleven en participatie te bevorderen - The Bridging Community Gaps Photovoice

Het doel van deze studie is het testen van een door collega's geleide interventie die bedoeld is om het gemeenschapsleven en de participatie van personen met psychiatrische handicaps te bevorderen, getiteld "Bridging Community Gaps Photovoice" (BCGP). De interventie is gericht op het vergroten van de betrokkenheid van mensen met psychiatrische handicaps in de gemeenschap door het verminderen van zelfstigma en waargenomen stigma, het vergroten van de mogelijkheden voor gemeenschapsparticipatie en ondersteuning om doelen van gemeenschapsparticipatie te bereiken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De BCGP-interventie duurt 6 maanden en de onderzoekers verwachten dat de deelnemers na de interventie een lager zelfbeeld en ervaren stigma, meer participatie in de gemeenschap en een gevoel van verbondenheid, en een verbeterd psychosociaal functioneren en persoonlijke groei zullen ervaren. De interventie bestaat uit een les van 12 weken die eenmaal per week gedurende twee uur bijeenkomt, gevolgd door drie boostersessies - één per maand in de drie maanden na de les, en maximaal 24 sessies met individuele ondersteuning indien nodig gedurende de 6 maanden wekelijks persoonlijk of telefonisch verstrekt. Het doel van de individuele ondersteuning is om de klasactiviteiten te versterken en ervoor te zorgen dat de deelnemers hun doel van participatie in de gemeenschap bereiken. De voorgestelde studie is een gerandomiseerde studie die zal worden uitgevoerd aan het Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation (BUCPR) in Massachusetts, het Mental Health Center van Denver (MHCD) in Colorado en het Greater Bridgeport Mental Health Center (GBMHC) in Connecticut.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
197

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
        • Mental Health Center of Denver
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Verenigde Staten, 06610
        • Greater Bridgeport Mental Health Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Boston University, Center for Psychiatric Rehabilitation
      • Wakefield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01880
        • Horizon House- Riverside Community Care

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. zijn 18 jaar of ouder.
  2. zijn ontvangers van diensten op onderzoekslocaties vanwege het hebben van een DSM-V-diagnose van geestesziekte, inclusief dubbele diagnose (dubbele diagnose verwijst naar gelijktijdig optredende geestesziekte en alcohol- / middelengebruiksstoornis).
  3. geïnteresseerd zijn in het vergroten van hun maatschappelijke participatie.
  4. momenteel geen individuele ondersteuning door lotgenoten ontvangen.
  5. Engels kunnen lezen en schrijven.

Uitsluitingscriteria:

1) Onvermogen om volledige en bewuste toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Gaten in de gemeenschap overbruggen Photovoice (BCGP)
Het BCGP-programma is een op fotostem gebaseerde interventie van 6 maanden om personen met psychiatrische handicaps te helpen hun deelname aan de gemeenschap te verbeteren.
Gedragsmatig: Gaten in de gemeenschap overbruggen Photovoice (BCGP)
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, maken deel uit van de 6 maanden durende BCGP-interventie, die een les van 12 weken omvat die wekelijks bijeenkomt, gevolgd door drie boostersessies - één per maand in de drie maanden na de les, en maximaal 24 sessies van individuele ondersteuning indien nodig gedurende de 6 maanden die op wekelijkse basis wordt verstrekt, hetzij persoonlijk of telefonisch. De BCGP-lessen volgen een handmatig curriculum met sessies die didactische informatie, Photovoice-oefeningen en groepsdiscussies combineren om deelnemers in staat te stellen doelen voor gemeenschapsparticipatie na te streven, allemaal verfijnd met input van individuen met een doorleefde ervaring.
Geen tussenkomst: Diensten zoals gebruikelijk
Individuen in deze groep gaan door met hun reguliere geestelijke gezondheidszorg zonder aanvullende tussenkomst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
UCLA Eenzaamheidsschaal
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 3 maanden naar 6 maanden naar 9 maanden naar 12 maanden
is een 4-punts Likert-schaal met 20 items, een veelgebruikte maatstaf voor eenzaamheid en sociaal isolement. Cronbach's alpha-coëfficiënten variërend van .89 tot .94.
Verander van Baseline naar 3 maanden naar 6 maanden naar 9 maanden naar 12 maanden
Multidimensionale beoordeling van gemeenschapsparticipatie
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 3 maanden naar 6 maanden naar 9 maanden naar 12 maanden
Bestaat uit een reeks objectieve en subjectieve metingen van het behoren tot de gemeenschap, inclusie en participatie.
Verander van Baseline naar 3 maanden naar 6 maanden naar 9 maanden naar 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geïnternaliseerd stigma van psychische aandoeningen
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 3 maanden naar 6 maanden naar 9 maanden naar 12 maanden
29-item, 4-puntsschaal van (helemaal mee oneens tot helemaal mee eens) beoordeelt gedragingen, gedachten en gevoelens die zelfstigmatiserend zijn, waaronder vervreemding, stereotype goedkeuring, sociale terugtrekking, weerstand tegen stigmatisering.
Verander van Baseline naar 3 maanden naar 6 maanden naar 9 maanden naar 12 maanden
De stigmaschaal
Tijdsspanne: Wijziging van baseline naar 3 maanden, 3 maanden naar 6 maanden, 6 maanden naar 9 maanden, 9 maanden naar 12 maanden
28 items, 5-puntsschaal (helemaal niet mee eens tot helemaal mee eens) die ervaren en verwacht stigma meet.
Wijziging van baseline naar 3 maanden, 3 maanden naar 6 maanden, 6 maanden naar 9 maanden, 9 maanden naar 12 maanden
Benaderingen om met antistigma om te gaan
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 3 maanden naar 6 maanden naar 9 maanden naar 12 maanden
Instrument met 27 items met een 4-puntsschaal (helemaal mee oneens tot helemaal mee eens) meetstrategieën om met stigma om te gaan: geheimhouding, terugtrekken, opvoeden, uitdagen en afstand nemen.
Verander van Baseline naar 3 maanden naar 6 maanden naar 9 maanden naar 12 maanden
Schaal voor persoonlijke groei en herstel
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 3 maanden naar 6 maanden naar 9 maanden naar 12 maanden
25-item, 4-puntsschaal (helemaal niet mee eens tot helemaal mee eens) van items die psychosociaal functioneren en herstel meten.
Verander van Baseline naar 3 maanden naar 6 maanden naar 9 maanden naar 12 maanden
Schaal voor het bereiken van gemeenschapsdoelen
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 3 maanden naar 6 maanden naar 9 maanden naar 12 maanden
aangepast van de Goal Bereikbaarheidsschaal, biedt een gestructureerde benadering voor het bepalen van het behalen van doelen, ongeacht het type of de uniciteit van het doel.
Verander van Baseline naar 3 maanden naar 6 maanden naar 9 maanden naar 12 maanden
Gedrags- en Symptoomherkenningsschaal (BASIS - R)
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 3 maanden naar 6 maanden naar 9 maanden naar 12 maanden
Een schaal met 24 items die het volgende meet: stemmingsstoornissen, angst, interpersoonlijk en rolfunctioneren, vaardigheden in het dagelijks leven, psychotische symptomen, impulsiviteit en middelengebruik
Verander van Baseline naar 3 maanden naar 6 maanden naar 9 maanden naar 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Boston University Charles River Campus

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Mental Health Center of Denver
Connecticut State, Department of Mental Health and Addiction Services
Riverside Community Care

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Erna S Rogers, PhD, Boston University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
5 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
11 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
11 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
19 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
25 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
16 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 september 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 4591

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen