Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky časných PUFA a R-TFA na AD: Systematický přehled a metaanalýza

13. listopadu 2017 aktualizováno: Li Cai, Sun Yat-sen University

Účinky polynenasycených mastných kyselin v raném věku a transmastných kyselin přežvýkavců na alergická onemocnění: Systematický přehled a metaanalýza

Účelem této studie je vyhodnotit, zda přirozená expozice mastných kyselin v raném věku ovlivňuje riziko AD.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Prevalence alergických onemocnění (AD) v posledních dvou desetiletích celosvětově dramaticky roste, zejména ve více industrializovaných zemích, což představuje značnou zátěž jednotlivců a náklady na zdravotní služby. Nutriční expozice v raném životě by mohla modifikovat genovou expresi a náchylnost k alergickým onemocněním (AD), avšak účinky polynenasycených mastných kyselin (PUFA) a transmastných kyselin přežvýkavců (R-TFA) na AD zůstávají nejasné. Výzkumníci proto provedli metaanalýzu a systematický přehled s cílem vyhodnotit, zda přirozená expozice PUFA a R-TFA v raném věku ovlivňuje riziko AD.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
26

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Weijia, Wu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Mezi těmito studiemi byla většina z nich provedena v Evropě. Velikost vzorku se pohybovala od 65 do 4 976, se střední velikostí vzorku 708. Jedna studie zahrnovala pouze chlapce, zatímco ostatní zahrnovala obě pohlaví. Průměrný věk matky se pohyboval od 27,5 do 38,7 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studie potřebné k poskytnutí koncových bodů AD a odhadů rizik [pravděpodobnost rizika (OR), relativní riziko (RR) nebo poměr rizik (HR)] pro PUFA nebo R-TFA jako expozici. Zahrnuli jsme pouze články v anglickém jazyce, zatímco jsme naskenovali názvy/abstrakty článků v jiném než anglickém jazyce, abychom vyhodnotili shodu s výsledky publikovanými v angličtině.

Kritéria vyloučení:

  • Studie byly vyloučeny, pokud neuváděly profil PUFA nebo R-TFA, nebo pokud se zaměřovaly na účastníky se zdravotním stavem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
páry matka-děti
Jiný: PUFA a R-TFA
Expozice PUFA a R-TFA byla hodnocena hlavně z mateřské stravy, vzorku krve nebo mateřského mléka. Doba expozice byla omezena na raný život. Dietní PUFA a R-TFA byly měřeny pomocí potravinového frekvenčního dotazníku (FFQ) nebo dietního dotazníku (DHQ). Profil PUFA a R-TFA ve vzorku krve a mateřského mléka byl zkoumán pomocí plynové chromatografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ekzém byl stanoven pomocí validovaného dotazníku International Study of Asthma and Allergic in Children (ISAAC) nebo diagnózy lékařů.
Časové okno: Od data zařazení do kohorty těhotných žen do data diagnózy ekzému u dětí, doba sledování do 18 let
Rodičovské dotazy upravené podle Mezinárodní studie o astmatu a alergii v dětství (ISAAC) poskytly informace o ekzému. Výzkumníci spojili otázky do aktuálního ekzému (ne, ano).
Od data zařazení do kohorty těhotných žen do data diagnózy ekzému u dětí, doba sledování do 18 let
Pískoty byly stanoveny pomocí validovaného dotazníku International Study of Asthma and Allergic in Children (ISAAC) nebo diagnózy lékařů.
Časové okno: Od data zařazení do kohorty těhotných žen do data diagnózy pískotů u dětí, doba sledování do 18 let
Otázky hlášené rodiči upravené podle Mezinárodní studie o astmatu a alergii v dětství (ISAAC) poskytly informace o pískáních. Výzkumníci spojili otázky do současných pískotů (ne, ano).
Od data zařazení do kohorty těhotných žen do data diagnózy pískotů u dětí, doba sledování do 18 let
Astma bylo stanoveno pomocí validovaného dotazníku International Study of Asthma and Allergic in Children (ISAAC) nebo diagnózy lékařů.
Časové okno: Od data zařazení do kohorty těhotných žen do data diagnózy astmatu u dětí, doba sledování do 18 let
Informace o astmatu poskytly dotazy rodičů upravené podle Mezinárodní studie o astmatu a alergii v dětství (ISAAC). Výzkumníci spojili otázky do aktuálního astmatu (ne, ano).
Od data zařazení do kohorty těhotných žen do data diagnózy astmatu u dětí, doba sledování do 18 let
Alergická rýma byla stanovena pomocí validovaného dotazníku International Study of Asthma and Allergic in Children (ISAAC) nebo diagnózy lékařů.
Časové okno: Od data zařazení do kohorty těhotných žen do data diagnózy alergické rýmy u dětí, doba sledování do 18 let
Otázky hlášené rodiči upravené podle Mezinárodní studie o astmatu a alergii v dětství (ISAAC) poskytly informace o alergické rýmě. Výzkumníci spojili otázky do současné alergické rýmy (ne, ano).
Od data zařazení do kohorty těhotných žen do data diagnózy alergické rýmy u dětí, doba sledování do 18 let
Senzitizace byla stanovena IgE testem.
Časové okno: Od data zařazení do kohorty těhotných žen do data diagnózy senzibilizace u dětí, doba sledování do 18 let
Dítě bylo považováno za senzibilizované, pokud hladina IgE pro alespoň jeden ze sedmi alergenů byla ≥0,35 kUA/l, a za nesenzibilizované, pokud hladina IgE pro všech sedm alergenů byla <0,35 kUA/l.
Od data zařazení do kohorty těhotných žen do data diagnózy senzibilizace u dětí, doba sledování do 18 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Sun Yat-sen University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Li Cai, PhD, Sun Yat-sen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Weijia,Wu

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PUFA a R-TFA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení