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Los efectos de los PUFA y R-TFA en la vida temprana sobre la EA: una revisión sistemática y un metanálisis

13 de noviembre de 2017 actualizado por: Li Cai, Sun Yat-sen University

Los efectos de los ácidos grasos poliinsaturados y los ácidos grasos trans de los primeros años de vida en las enfermedades alérgicas: una revisión sistemática y un metanálisis

El propósito de este estudio es evaluar si la exposición natural a los ácidos grasos en los primeros años de vida afecta el riesgo de EA.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La prevalencia de las enfermedades alérgicas (EA) está aumentando drásticamente en todo el mundo, especialmente en los países más industrializados durante las últimas dos décadas, lo que representa una carga de enfermedad sustancial para las personas y el costo de los servicios de salud. Las exposiciones nutricionales en la vida temprana podrían modificar la expresión génica y la susceptibilidad de las enfermedades alérgicas (EA), pero los efectos de los ácidos grasos poliinsaturados (PUFA) y los ácidos grasos trans de rumiantes (R-TFA) en la vida temprana siguen sin estar claros. Por lo tanto, los investigadores realizaron el metanálisis y la revisión sistemática para evaluar si la exposición natural a PUFA y R-TFA en los primeros años de vida afecta el riesgo de EA.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
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Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • Weijia, Wu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Entre estos estudios, la mayoría de ellos se realizaron en Europa. El tamaño de la muestra osciló entre 65 y 4976, con una mediana de tamaño de muestra de 708. Un estudio incluyó solo niños, mientras que los otros incluyeron ambos sexos. La edad media de la madre osciló entre 27,5 y 38,7 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se necesitaban estudios para proporcionar criterios de valoración de EA y estimaciones de riesgo [riesgo de probabilidad (OR), riesgo relativo (RR) o cociente de riesgos instantáneos (HR)] para PUFA o R-TFA como la exposición. Se incluyeron artículos en inglés solamente, mientras que se escanearon títulos/resúmenes de artículos en idiomas diferentes al inglés para evaluar la concordancia con los resultados publicados en inglés.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron los estudios si no informaron el perfil de PUFA o R-TFA, o si se dirigieron a participantes con una afección médica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
parejas madre-hijos
Otro: PUFA y R-TFA
La exposición a PUFA y R-TFA se evaluó principalmente a partir de la dieta materna, muestras de sangre o leche materna. El período de exposición se restringió a los primeros años de vida. Los PUFA y R-TFA dietéticos se midieron mediante un cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ) o un cuestionario de historial de dieta (DHQ). El perfil de PUFA y R-TFA en la muestra de sangre y la leche materna se examinó mediante cromatografía de gases.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El eczema se determinó utilizando el cuestionario validado del Estudio Internacional de Asma y Alergia en Niños (ISAAC) o el diagnóstico de los médicos.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión de la cohorte de gestantes hasta la fecha del diagnóstico de eccema en niños, tiempo de seguimiento hasta los 18 años
Las preguntas informadas por los padres adaptadas del Estudio Internacional sobre Asma y Alergia en la Infancia (ISAAC) proporcionaron información sobre el eccema. Los investigadores combinaron las preguntas en el eccema actual (no, sí).
Desde la fecha de inclusión de la cohorte de gestantes hasta la fecha del diagnóstico de eccema en niños, tiempo de seguimiento hasta los 18 años
Las sibilancias se determinaron utilizando el cuestionario validado del Estudio Internacional de Asma y Alergia en Niños (ISAAC) o el diagnóstico de los médicos.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión de la cohorte de gestantes hasta la fecha del diagnóstico de sibilancias en niños, tiempo de seguimiento hasta los 18 años
Las preguntas informadas por los padres adaptadas del Estudio Internacional sobre Asma y Alergia en la Infancia (ISAAC) proporcionaron información sobre sibilancias. Los investigadores combinaron preguntas en sibilancias actuales (no, sí).
Desde la fecha de inclusión de la cohorte de gestantes hasta la fecha del diagnóstico de sibilancias en niños, tiempo de seguimiento hasta los 18 años
El asma se determinó utilizando el cuestionario validado del Estudio Internacional de Asma y Alergia en Niños (ISAAC) o el diagnóstico de los médicos.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión de la cohorte de gestantes hasta la fecha del diagnóstico de asma en niños, tiempo de seguimiento hasta los 18 años
Las preguntas informadas por los padres adaptadas del Estudio Internacional sobre Asma y Alergia en la Infancia (ISAAC) proporcionaron información sobre el asma. Los investigadores combinaron las preguntas con el asma actual (no, sí).
Desde la fecha de inclusión de la cohorte de gestantes hasta la fecha del diagnóstico de asma en niños, tiempo de seguimiento hasta los 18 años
La rinitis alérgica se determinó utilizando el cuestionario validado del Estudio Internacional de Asma y Alergia en Niños (ISAAC) o el diagnóstico de los médicos.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión de la cohorte de gestantes hasta la fecha del diagnóstico de rinitis alérgica en niños, tiempo de seguimiento hasta los 18 años
Las preguntas informadas por los padres adaptadas del Estudio Internacional sobre Asma y Alergia en la Infancia (ISAAC) proporcionaron información sobre la rinitis alérgica. Los investigadores combinaron las preguntas en la rinitis alérgica actual (no, sí).
Desde la fecha de inclusión de la cohorte de gestantes hasta la fecha del diagnóstico de rinitis alérgica en niños, tiempo de seguimiento hasta los 18 años
La sensibilización se determinó mediante la prueba de IgE.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión de la cohorte de gestantes hasta la fecha del diagnóstico de sensibilización en niños, tiempo de seguimiento hasta los 18 años
Se consideró que un niño estaba sensibilizado si el nivel de IgE para al menos uno de los siete alérgenos era ≥0,35 kUA/l, y no sensibilizado si el nivel de IgE para los siete alérgenos era <0,35 kUA/l.
Desde la fecha de inclusión de la cohorte de gestantes hasta la fecha del diagnóstico de sensibilización en niños, tiempo de seguimiento hasta los 18 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Sun Yat-sen University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Silla de estudio: Li Cai, PhD, Sun Yat-sen University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
20 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
10 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
7 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
17 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
17 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de noviembre de 2017

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Weijia,Wu

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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