Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av PUFA och R-TFA i tidiga liv på AD: En systematisk översyn och metaanalys

13 november 2017 uppdaterad av: Li Cai, Sun Yat-sen University

Effekterna av fleromättade fettsyror i tidiga liv och transfettsyror från idisslare på allergiska sjukdomar: en systematisk översyn och metaanalys

Syftet med denna studie är att utvärdera huruvida naturlig exponering för fettsyra tidigt i livet påverkar AD-risken.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Prevalensen av allergiska sjukdomar (AD) ökar dramatiskt över hela världen, särskilt i mer industrialiserade länder under de senaste två decennierna, vilket representerar en betydande sjukdomsbörda för individer och hälsovårdskostnader. Näringsexponeringar i tidiga liv kan modifiera genuttrycket och känsligheten för allergiska sjukdomar (AD), men effekterna av fleromättade fettsyror i tidiga liv (PUFA) och transfettsyror från idisslare (R-TFA) på AD är fortfarande oklara. Därför utförde utredarna metaanalysen och systematisk översikt för att utvärdera huruvida naturlig exponering för PUFA och R-TFA i tidigt liv påverkar AD-risken.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
26

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Weijia, Wu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Bland dessa studier utfördes de flesta i Europa. Urvalsstorleken varierade från 65 till 4 976, med en medianprovstorlek på 708. En studie omfattade endast pojkar, medan de andra inkluderade båda könen. Moderns medelålder varierade från 27,5 till 38,7 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Studier som behövs för att ge endpoints för AD och riskuppskattningar [oddsrisk (OR), relativ risk (RR) eller hazard ratio (HR)] för PUFA eller R-TFA som exponering. Vi inkluderade endast artiklar på engelska, medan vi skannade titlar/sammandrag av icke-engelska artiklar för att utvärdera överensstämmelse med resultaten publicerade på engelska.

Exklusions kriterier:

  • Studier exkluderades om de inte rapporterade profilen för PUFA eller R-TFA, eller om de riktade sig till deltagare med medicinskt tillstånd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
mamma-barn par
Övrig: PUFA och R-TFA
Exponering för PUFA och R-TFA bedömdes huvudsakligen från moderns kost, blodprov eller bröstmjölk. Exponeringsperioden var begränsad till tidigt liv. Dietary PUFA och R-TFA mättes med mat-frekvens frågeformulär (FFQ) eller diet historia frågeformulär (DHQ). Profilen för PUFA och R-TFA i blodprovet och bröstmjölken undersöktes med hjälp av gaskromatografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Eksem bestämdes med hjälp av den validerade internationella studien av astma och allergier hos barn (ISAAC) eller läkares diagnos.
Tidsram: Från datum för inkludering av gravida kvinnors kohort till datum för eksemdiagnos hos barn, uppföljningstid upp till 18 år
Föräldrarnas rapporterade frågor anpassade från International Study on Asthma and Allergy in Childhood (ISAAC) gav information om eksem. Forskare kombinerade frågor till aktuellt eksem (nej, ja).
Från datum för inkludering av gravida kvinnors kohort till datum för eksemdiagnos hos barn, uppföljningstid upp till 18 år
Väsande andning bestämdes med hjälp av den validerade internationella studien av astma och allergier hos barn (ISAAC) eller läkares diagnos.
Tidsram: Från datum för inkludering av gravida kvinnors kohort till datum för väsande diagnos hos barn, uppföljningstid upp till 18 år
Föräldrarnas rapporterade frågor anpassade från International Study on Asthma and Allergy in Childhood (ISAAC) gav information om väsande andning. Forskare kombinerade frågor till aktuellt väsande (nej, ja).
Från datum för inkludering av gravida kvinnors kohort till datum för väsande diagnos hos barn, uppföljningstid upp till 18 år
Astma bestämdes med hjälp av den validerade internationella studien av astma och allergier hos barn (ISAAC) eller läkares diagnos.
Tidsram: Från datum för inkludering av gravida kvinnors kohort till datum för astmadiagnos hos barn, uppföljningstid upp till 18 år
Föräldrarnas rapporterade frågor anpassade från International Study on Asthma and Allergy in Childhood (ISAAC) gav information om astma. Forskare kombinerade frågor till aktuell astma (nej, ja).
Från datum för inkludering av gravida kvinnors kohort till datum för astmadiagnos hos barn, uppföljningstid upp till 18 år
Allergisk rinit bestämdes med hjälp av den validerade internationella studien av astma och allergi hos barn (ISAAC) eller läkares diagnos.
Tidsram: Från datum för inkludering av gravida kvinnors kohort till datum för diagnos av allergisk rinit hos barn, uppföljningstid upp till 18 år
Föräldrarnas rapporterade frågor anpassade från International Study on Asthma and Allergy in Childhood (ISAAC) gav information om allergisk rinit. Forskare kombinerade frågor till aktuell allergisk rinit (nej, ja).
Från datum för inkludering av gravida kvinnors kohort till datum för diagnos av allergisk rinit hos barn, uppföljningstid upp till 18 år
Sensibilisering bestämdes med IgE-test.
Tidsram: Från datum för inkludering av gravida kvinnors kohort till datum för sensibiliseringsdiagnos hos barn, uppföljningstid upp till 18 år
Ett barn ansågs vara sensibiliserat om IgE-nivån för minst ett av de sju allergenerna var ≥0,35 kUA/l, och icke-sensibiliserat om IgE-nivån för alla sju allergenerna var <0,35 kUA/l.
Från datum för inkludering av gravida kvinnors kohort till datum för sensibiliseringsdiagnos hos barn, uppföljningstid upp till 18 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Sun Yat-sen University

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studiestol: Li Cai, PhD, Sun Yat-sen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
15 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
20 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
10 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
7 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
13 november 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
17 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
17 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
13 november 2017

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • Weijia,Wu

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar