Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wczesnych PUFA i R-TFA na AD: przegląd systematyczny i metaanaliza

13 listopada 2017 zaktualizowane przez: Li Cai, Sun Yat-sen University

Wpływ wielonienasyconych kwasów tłuszczowych we wczesnym okresie życia i trans kwasów tłuszczowych przeżuwaczy na choroby alergiczne: przegląd systematyczny i metaanaliza

Celem tego badania jest ocena, czy naturalna ekspozycja na kwasy tłuszczowe we wczesnym okresie życia wpływa na ryzyko AD.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Częstość występowania chorób alergicznych (AZS) dramatycznie wzrasta na całym świecie, zwłaszcza w krajach bardziej uprzemysłowionych w ciągu ostatnich dwóch dekad, co stanowi znaczne obciążenie chorobami poszczególnych osób i koszty opieki zdrowotnej. Ekspozycja żywieniowa we wczesnym okresie życia może modyfikować ekspresję genów i podatność na choroby alergiczne (AZS), jednak wpływ wielonienasyconych kwasów tłuszczowych (PUFA) i trans kwasów tłuszczowych przeżuwaczy (R-TFA) we wczesnym okresie życia na AZS pozostaje niejasny. Dlatego badacze przeprowadzili metaanaliza i przegląd systematyczny w celu oceny, czy naturalna ekspozycja na PUFA i R-TFA we wczesnym okresie życia wpływa na ryzyko AZS.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
26

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Weijia, Wu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Większość z tych badań przeprowadzono w Europie. Wielkość próby wahała się od 65 do 4976, z medianą wielkości próby 708. Jedno badanie obejmowało tylko chłopców, podczas gdy inne obejmowały obie płcie. Średni wiek matek wahał się od 27,5 do 38,7 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badania potrzebne do określenia punktów końcowych AZS i szacunków ryzyka [ryzyko szans (OR), ryzyko względne (RR) lub współczynnik ryzyka (HR)] dla PUFA lub R-TFA jako narażenia. Włączyliśmy tylko artykuły w języku angielskim, natomiast zeskanowaliśmy tytuły/streszczenia artykułów w języku innym niż angielski, aby ocenić zgodność z wynikami opublikowanymi w języku angielskim.

Kryteria wyłączenia:

  • Badania zostały wykluczone, jeśli nie zgłaszały profilu PUFA lub R-TFA lub jeśli dotyczyły uczestników ze stanem medycznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
pary matka-dzieci
Inny: PUFA i R-TFA
Ekspozycję na PUFA i R-TFA oceniano głównie w diecie matki, próbkach krwi lub mleku matki. Okres ekspozycji ograniczono do wczesnego okresu życia. Dietetyczne PUFA i R-TFA mierzono za pomocą kwestionariusza częstotliwości jedzenia (FFQ) lub kwestionariusza historii diety (DHQ). Profil PUFA i R-TFA w próbce krwi i mleku matki zbadano metodą chromatografii gazowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyprysk został określony za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza International Study of Asthma and Allergic in Children (ISAAC) lub diagnozy lekarskiej.
Ramy czasowe: Od daty włączenia kohorty kobiet ciężarnych do daty rozpoznania wyprysku u dzieci, czas obserwacji do 18 lat
Pytania zgłaszane przez rodziców, zaczerpnięte z Międzynarodowego Badania Astmy i Alergii Dziecięcej (ISAAC), dostarczyły informacji na temat wyprysku. Badacze połączyli pytania w aktualny wyprysk (nie, tak).
Od daty włączenia kohorty kobiet ciężarnych do daty rozpoznania wyprysku u dzieci, czas obserwacji do 18 lat
Świszczący oddech określono za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza International Study of Asthma and Allergic in Children (ISAAC) lub diagnozy lekarskiej.
Ramy czasowe: Od daty włączenia kohorty kobiet ciężarnych do daty rozpoznania świstów u dzieci, czas obserwacji do 18 lat
Pytania zgłaszane przez rodziców, zaczerpnięte z International Study on Asthma and Allergy in Childhood (ISAAC), dostarczyły informacji na temat świszczącego oddechu. Badacze połączyli pytania w aktualny świszczący oddech (nie, tak).
Od daty włączenia kohorty kobiet ciężarnych do daty rozpoznania świstów u dzieci, czas obserwacji do 18 lat
Astmę określono za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza International Study of Asthma and Allergic in Children (ISAAC) lub diagnozy lekarskiej.
Ramy czasowe: Od daty włączenia kohorty ciężarnych do daty rozpoznania astmy u dzieci, czas obserwacji do 18 lat
Pytania zgłaszane przez rodziców, zaadaptowane z Międzynarodowego Badania Astmy i Alergii Dziecięcej (ISAAC), dostarczyły informacji na temat astmy. Badacze połączyli pytania w aktualną astmę (nie, tak).
Od daty włączenia kohorty ciężarnych do daty rozpoznania astmy u dzieci, czas obserwacji do 18 lat
Alergiczny nieżyt nosa określono za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza International Study of Asthma and Allergic in Children (ISAAC) lub diagnozy lekarskiej.
Ramy czasowe: Od daty włączenia kohorty kobiet ciężarnych do daty rozpoznania alergicznego nieżytu nosa u dzieci, czas obserwacji do 18 lat
Pytania zgłoszone przez rodziców zaadaptowane z Międzynarodowego Badania Astmy i Alergii Dziecięcej (ISAAC) dostarczyły informacji na temat alergicznego nieżytu nosa. Badacze połączyli pytania w aktualny alergiczny nieżyt nosa (nie, tak).
Od daty włączenia kohorty kobiet ciężarnych do daty rozpoznania alergicznego nieżytu nosa u dzieci, czas obserwacji do 18 lat
Uczulenie określono testem IgE.
Ramy czasowe: Od daty włączenia kohorty kobiet ciężarnych do daty rozpoznania uczulenia u dzieci, czas obserwacji do 18 lat
Dziecko uznawano za uczulone, jeśli poziom IgE dla co najmniej jednego z siedmiu alergenów wynosił ≥0,35 kUA/l, a za nieuczulone, gdy poziom IgE dla wszystkich siedmiu alergenów wynosił <0,35 kUA/l.
Od daty włączenia kohorty kobiet ciężarnych do daty rozpoznania uczulenia u dzieci, czas obserwacji do 18 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sun Yat-sen University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Li Cai, PhD, Sun Yat-sen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Weijia,Wu

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami