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Os efeitos de PUFA e R-TFA no início da vida na DA: uma revisão sistemática e meta-análise

13 de novembro de 2017 atualizado por: Li Cai, Sun Yat-sen University

Os efeitos dos ácidos graxos poliinsaturados no início da vida e dos ácidos graxos trans de ruminantes em doenças alérgicas: uma revisão sistemática e meta-análise

O objetivo deste estudo é avaliar se a exposição natural aos ácidos graxos no início da vida afeta o risco de DA.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A prevalência de Doenças Alérgicas (DA) está aumentando dramaticamente em todo o mundo, especialmente em países mais industrializados durante as últimas duas décadas, representando uma carga substancial de doença para indivíduos e custos de serviços de saúde. As exposições nutricionais no início da vida podem modificar a expressão gênica e a suscetibilidade de doenças alérgicas (DA), mas os efeitos dos ácidos graxos poliinsaturados (PUFA) e ácidos graxos trans de ruminantes (R-TFA) no início da vida na DA permanecem incertos. Portanto, os investigadores realizaram a meta-análise e a revisão sistemática para avaliar se a exposição natural no início da vida a PUFA e R-TFA afeta o risco de DA.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
26

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Weijia, Wu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Entre esses estudos, a maioria deles foi realizada na Europa. O tamanho da amostra variou de 65 a 4.976, com um tamanho médio de amostra de 708. Um estudo incluiu apenas meninos, enquanto os outros incluíram ambos os sexos. A idade média das mães variou de 27,5 a 38,7 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estudos necessários para fornecer parâmetros de AD e estimativas de risco [risco de probabilidade (OR), risco relativo (RR) ou taxa de risco (HR)] para PUFA ou R-TFA como a exposição. Incluímos apenas artigos em inglês, enquanto os títulos/resumos de artigos em idiomas diferentes do inglês foram digitalizados para avaliar a concordância com os resultados publicados em inglês.

Critério de exclusão:

  • Os estudos foram excluídos se não relatassem o perfil de PUFA ou R-TFA, ou se tivessem como alvo participantes com condições médicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
pares mãe-filhos
Outro: PUFA e R-TFA
A exposição aos PUFA e R-TFA foi avaliada principalmente a partir da dieta materna, amostra de sangue ou leite materno. O período de exposição foi restrito ao início da vida. Dietary PUFA e R-TFA foram medidos por questionário de frequência alimentar (FFQ) ou questionário de história da dieta (DHQ). O perfil de PUFA e R-TFA na amostra de sangue e no leite materno foi examinado por meio de cromatografia gasosa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O eczema foi determinado usando o questionário validado do International Study of Asthma and Allergic in Children (ISAAC) ou diagnóstico médico.
Prazo: Da data de inclusão da coorte de gestantes até a data do diagnóstico de eczema em crianças, tempo de seguimento até 18 anos
Perguntas relatadas pelos pais adaptadas do Estudo Internacional sobre Asma e Alergia na Infância (ISAAC) forneceram informações sobre eczema. Pesquisadores combinaram perguntas em eczema atual (não, sim).
Da data de inclusão da coorte de gestantes até a data do diagnóstico de eczema em crianças, tempo de seguimento até 18 anos
Os sibilos foram determinados usando o questionário validado do International Study of Asthma and Allergic in Children (ISAAC) ou diagnóstico médico.
Prazo: Da data de inclusão da coorte de gestantes até a data do diagnóstico de sibilância em crianças, tempo de seguimento até 18 anos
Perguntas relatadas pelos pais adaptadas do Estudo Internacional sobre Asma e Alergia na Infância (ISAAC) forneceram informações sobre sibilância. Os pesquisadores combinaram as perguntas em sibilância atual (não, sim).
Da data de inclusão da coorte de gestantes até a data do diagnóstico de sibilância em crianças, tempo de seguimento até 18 anos
A asma foi determinada usando o questionário validado do International Study of Asthma and Allergic in Children (ISAAC) ou diagnóstico médico.
Prazo: Da data de inclusão da coorte de gestantes até a data do diagnóstico de asma em crianças, tempo de seguimento até 18 anos
Perguntas relatadas pelos pais adaptadas do Estudo Internacional sobre Asma e Alergia na Infância (ISAAC) forneceram informações sobre asma. Os pesquisadores combinaram as perguntas com a asma atual (não, sim).
Da data de inclusão da coorte de gestantes até a data do diagnóstico de asma em crianças, tempo de seguimento até 18 anos
A rinite alérgica foi determinada usando o questionário validado do International Study of Asthma and Allergic in Children (ISAAC) ou diagnóstico médico.
Prazo: Da data de inclusão da coorte de gestantes até a data do diagnóstico de rinite alérgica em crianças, tempo de seguimento até 18 anos
Perguntas relatadas pelos pais adaptadas do Estudo Internacional sobre Asma e Alergia na Infância (ISAAC) forneceram informações sobre rinite alérgica. Os pesquisadores combinaram as perguntas na rinite alérgica atual (não, sim).
Da data de inclusão da coorte de gestantes até a data do diagnóstico de rinite alérgica em crianças, tempo de seguimento até 18 anos
A sensibilização foi determinada pelo teste de IgE.
Prazo: Desde a data de inclusão da coorte de gestantes até a data do diagnóstico de sensibilização em crianças, tempo de seguimento até 18 anos
Uma criança foi considerada sensibilizada se o nível de IgE para pelo menos um dos sete alérgenos fosse ≥0,35 kUA/l, e não sensibilizada se o nível de IgE para todos os sete alérgenos fosse <0,35 kUA/l.
Desde a data de inclusão da coorte de gestantes até a data do diagnóstico de sensibilização em crianças, tempo de seguimento até 18 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Sun Yat-sen University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: Li Cai, PhD, Sun Yat-sen University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
20 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
10 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
7 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de novembro de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Weijia,Wu

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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