Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af PUFA og R-TFA i tidligt liv på AD: En systematisk gennemgang og meta-analyse

13. november 2017 opdateret af: Li Cai, Sun Yat-sen University

Virkningerne af flerumættede fedtsyrer i det tidlige liv og transfedtsyrer fra drøvtyggere på allergiske sygdomme: en systematisk gennemgang og meta-analyse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om naturlig eksponering for fedtsyre tidligt i livet påvirker AD-risikoen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​allergiske sygdomme (AD) er steget dramatisk på verdensplan, især i mere industrialiserede lande i løbet af de sidste to årtier, hvilket repræsenterer en betydelig sygdomsbyrde for enkeltpersoner og sundhedsydelser. Ernæringseksponeringer tidligt i livet kan modificere genekspressionen og modtageligheden af ​​allergiske sygdomme (AD), men virkningerne af polyumættede fedtsyrer i tidligt liv (PUFA) og transfedtsyrer fra drøvtyggere (R-TFA) på AD forbliver uklare. Derfor udførte efterforskerne. metaanalysen og systematisk gennemgang for at evaluere, hvorvidt naturlig eksponering for PUFA og R-TFA i tidlige liv påvirker AD-risikoen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
26

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Weijia, Wu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Blandt disse undersøgelser blev de fleste af dem udført i Europa. Prøvestørrelsen varierede fra 65 til 4.976, med en median prøvestørrelse på 708. En undersøgelse omfattede kun drenge, mens de andre omfattede begge køn. Moderens gennemsnitsalder varierede fra 27,5 til 38,7 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelser nødvendige for at give endepunkter for AD og risikoestimater [oddsrisiko (OR), relativ risiko (RR) eller hazard ratio (HR)] for PUFA eller R-TFA som eksponering. Vi inkluderede kun engelsksprogede artikler, mens scannede titler/abstrakter af ikke-engelsksprogede artikler for at evaluere overensstemmelse med resultaterne offentliggjort på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Undersøgelser blev udelukket, hvis de ikke rapporterede profilen for PUFA eller R-TFA, eller hvis de var målrettet mod deltagere med medicinsk tilstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
mor-børn par
Andet: PUFA og R-TFA
Eksponering for PUFA og R-TFA blev primært vurderet ud fra moderens kost, blodprøver eller modermælk. Eksponeringsperioden var begrænset til det tidlige liv. Diæt-PUFA og R-TFA blev målt ved hjælp af fødevarefrekvensspørgeskema (FFQ) eller diæthistorie-spørgeskema (DHQ). Profilen af ​​PUFA og R-TFA i blodprøven og modermælken blev undersøgt ved hjælp af gaskromatografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksem blev bestemt ved at bruge det validerede internationale undersøgelse af astma og allergi hos børn (ISAAC) spørgeskema eller lægens diagnose.
Tidsramme: Fra datoen for optagelse af gravide kvinders kohorte til datoen for eksemdiagnose hos børn, opfølgningstid op til 18 år
Forældrerapporterede spørgsmål tilpasset fra International Study on Asthma and Allergy in Childhood (ISAAC) gav oplysninger om eksem. Forskere kombinerede spørgsmål til aktuelle eksem (nej, ja).
Fra datoen for optagelse af gravide kvinders kohorte til datoen for eksemdiagnose hos børn, opfølgningstid op til 18 år
Hvæsen blev bestemt ved at bruge det validerede internationale undersøgelse af astma og allergi hos børn (ISAAC) spørgeskema eller lægens diagnose.
Tidsramme: Fra datoen for inklusion af gravide kvinders kohorte indtil datoen for hvæsen-diagnose hos børn, opfølgningstid op til 18 år
Forældrerapporterede spørgsmål tilpasset fra International Study on Asthma and Allergy in Childhood (ISAAC) gav oplysninger om hvæsen. Forskere kombinerede spørgsmål til aktuelle hvæsen (nej, ja).
Fra datoen for inklusion af gravide kvinders kohorte indtil datoen for hvæsen-diagnose hos børn, opfølgningstid op til 18 år
Astma blev bestemt ved at bruge det validerede internationale undersøgelse af astma og allergi hos børn (ISAAC) spørgeskema eller lægers diagnose.
Tidsramme: Fra datoen for inklusion af gravide kvinders kohorte til datoen for astmadiagnose hos børn, opfølgningstid op til 18 år
Forældrerapporterede spørgsmål tilpasset fra International Study on Astma and Allergy in Childhood (ISAAC) gav oplysninger om astma. Forskere kombinerede spørgsmål til aktuelle astma (nej, ja).
Fra datoen for inklusion af gravide kvinders kohorte til datoen for astmadiagnose hos børn, opfølgningstid op til 18 år
Allergisk rhinitis blev bestemt ved at bruge det validerede internationale undersøgelse af astma og allergi hos børn (ISAAC) spørgeskema eller lægediagnose.
Tidsramme: Fra datoen for optagelse af gravide kvinders kohorte til datoen for diagnosen allergisk rhinitis hos børn, opfølgningstid op til 18 år
Forældrerapporterede spørgsmål tilpasset fra International Study on Asthma and Allergy in Childhood (ISAAC) gav information om allergisk rhinitis. Forskere kombinerede spørgsmål til aktuel allergisk rhinitis (nej, ja).
Fra datoen for optagelse af gravide kvinders kohorte til datoen for diagnosen allergisk rhinitis hos børn, opfølgningstid op til 18 år
Sensibilisering blev bestemt ved IgE-test.
Tidsramme: Fra datoen for inklusion af gravide kvinders kohorte til datoen for sensibiliseringsdiagnose hos børn, opfølgningstid op til 18 år
Et barn blev betragtet som sensibiliseret, hvis IgE-niveauet for mindst et af de syv allergener var ≥0,35 kUA/l, og ikke-sensibiliseret, hvis IgE-niveauet for alle syv allergener var <0,35 kUA/l.
Fra datoen for inklusion af gravide kvinders kohorte til datoen for sensibiliseringsdiagnose hos børn, opfølgningstid op til 18 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sun Yat-sen University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Li Cai, PhD, Sun Yat-sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. november 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. november 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Weijia,Wu

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk lidelse

Kliniske forsøg med PUFA og R-TFA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger