Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ПНЖК и R-TFA в раннем возрасте на БА: систематический обзор и метаанализ

13 ноября 2017 г. обновлено: Li Cai, Sun Yat-sen University

Влияние полиненасыщенных жирных кислот и трансжирных кислот жвачных животных на аллергические заболевания в раннем возрасте: систематический обзор и метаанализ

Цель этого исследования - оценить, влияет ли естественное воздействие жирных кислот в раннем возрасте на риск БА.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Распространенность аллергических заболеваний (АЗ) резко возросла во всем мире, особенно в более промышленно развитых странах, за последние два десятилетия, представляя собой значительное бремя болезни для отдельных лиц и затраты на здравоохранение. Воздействие продуктов питания в раннем возрасте может изменить экспрессию генов и восприимчивость к аллергическим заболеваниям (AD), однако влияние полиненасыщенных жирных кислот (PUFA) и трансжирных кислот жвачных животных (R-TFA) на AD в раннем возрасте остается неясным. Поэтому исследователи провели метаанализ и систематический обзор для оценки того, влияет ли естественное воздействие ПНЖК и Р-ТЖК на риск болезни Альцгеймера в раннем возрасте.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
26

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Weijia, Wu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Среди этих исследований, большинство из них были выполнены в Европе. Размер выборки колебался от 65 до 4976 человек, при этом средний размер выборки составил 708 человек. В одном исследовании участвовали только мальчики, а в других — представители обоих полов. Средний возраст матери колебался от 27,5 до 38,7 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Необходимы исследования для определения конечных точек БА и оценки риска [шансы риска (ОШ), относительный риск (ОР) или отношение рисков (ОР)] для ПНЖК или Р-ТЖК в качестве воздействия. Мы включили только статьи на английском языке, а заголовки/аннотации статей не на английском языке отсканировали, чтобы оценить соответствие результатам, опубликованным на английском языке.

Критерий исключения:

  • Исследования исключались, если в них не сообщалось о профиле ПНЖК или R-TFA или если они были нацелены на участников с медицинскими показаниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
пары мать-дети
Другой: ПНЖК и R-TFA
Воздействие ПНЖК и Р-ТЖК оценивали в основном в материнском рационе, образцах крови или грудном молоке. Период воздействия был ограничен ранним периодом жизни. Пищевые ПНЖК и R-TFA измеряли с помощью анкеты частоты приема пищи (FFQ) или анкеты истории диеты (DHQ). Профиль ПНЖК и Р-ТЖК в образце крови и грудном молоке исследовали с помощью газовой хроматографии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экзему определяли с помощью утвержденного опросника Международного исследования астмы и аллергии у детей (ISAAC) или диагноза врача.
Временное ограничение: С даты включения когорты беременных женщин до даты диагностики экземы у детей, время наблюдения до 18 лет
Вопросы родителей, адаптированные из Международного исследования астмы и аллергии у детей (ISAAC), предоставили информацию об экземе. Исследователи объединили вопросы в текущую экзему (нет, да).
С даты включения когорты беременных женщин до даты диагностики экземы у детей, время наблюдения до 18 лет
Острые хрипы определяли с помощью утвержденного опросника Международного исследования астмы и аллергии у детей (ISAAC) или диагноза врача.
Временное ограничение: С даты включения в когорту беременных женщин до даты диагностики хрипов у детей, время наблюдения до 18 лет
Вопросы родителей, адаптированные из Международного исследования астмы и аллергии у детей (ISAAC), предоставили информацию об хрипах. Исследователи объединили вопросы в текущие хрипы (нет, да).
С даты включения в когорту беременных женщин до даты диагностики хрипов у детей, время наблюдения до 18 лет
Астму определяли с помощью утвержденного опросника Международного исследования астмы и аллергии у детей (ISAAC) или диагноза врача.
Временное ограничение: С даты включения в когорту беременных женщин до даты установления диагноза бронхиальной астмы у детей, время наблюдения до 18 лет.
Вопросы родителей, адаптированные из Международного исследования астмы и аллергии у детей (ISAAC), предоставили информацию об астме. Исследователи объединили вопросы в текущую астму (нет, да).
С даты включения в когорту беременных женщин до даты установления диагноза бронхиальной астмы у детей, время наблюдения до 18 лет.
Аллергический ринит определяли с помощью утвержденного опросника Международного исследования астмы и аллергии у детей (ISAAC) или диагноза врача.
Временное ограничение: С даты включения в когорту беременных до даты диагностики аллергического ринита у детей, сроки наблюдения до 18 лет
Вопросы родителей, адаптированные из Международного исследования астмы и аллергии у детей (ISAAC), предоставили информацию об аллергическом рините. Исследователи объединили вопросы в текущий аллергический ринит (нет, да).
С даты включения в когорту беременных до даты диагностики аллергического ринита у детей, сроки наблюдения до 18 лет
Сенсибилизацию определяли с помощью теста IgE.
Временное ограничение: С даты включения в когорту беременных до даты диагностики сенсибилизации у детей, сроки наблюдения до 18 лет
Ребенок считался сенсибилизированным, если уровень IgE хотя бы к одному из семи аллергенов был ≥0,35 кЕА/л, и несенсибилизированным, если уровень IgE ко всем семи аллергенам был <0,35 кЕА/л.
С даты включения в когорту беременных до даты диагностики сенсибилизации у детей, сроки наблюдения до 18 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Sun Yat-sen University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Учебный стул: Li Cai, PhD, Sun Yat-sen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
15 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
20 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
10 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
7 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
13 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
17 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
17 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
13 ноября 2017 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • Weijia,Wu

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками