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Die Auswirkungen von PUFA und R-TFA im frühen Leben auf AD: Eine systematische Überprüfung und Metaanalyse

13. November 2017 aktualisiert von: Li Cai, Sun Yat-sen University

Die Auswirkungen von mehrfach ungesättigten Fettsäuren im frühen Leben und Transfettsäuren von Wiederkäuern auf allergische Erkrankungen: Eine systematische Überprüfung und Metaanalyse

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob die natürliche Exposition gegenüber Fettsäuren im frühen Leben das AD-Risiko beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Prävalenz allergischer Erkrankungen (AD) hat in den letzten zwei Jahrzehnten weltweit, insbesondere in stärker industrialisierten Ländern, dramatisch zugenommen, was eine erhebliche Krankheitslast für den Einzelnen und erhebliche Kosten für die Gesundheitsversorgung darstellt. Nahrungsaufnahme im frühen Leben könnte die Genexpression und Anfälligkeit für allergische Erkrankungen (AD) verändern, doch die Auswirkungen von mehrfach ungesättigten Fettsäuren (PUFA) und Transfettsäuren von Wiederkäuern (R-TFA) im frühen Leben auf AD bleiben unklar. Daher führten die Forscher Untersuchungen durch die Metaanalyse und systematische Überprüfung, um zu bewerten, ob die natürliche Exposition gegenüber PUFA und R-TFA im frühen Leben das AD-Risiko beeinflusst.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Weijia, Wu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die meisten dieser Studien wurden in Europa durchgeführt. Die Stichprobengröße lag zwischen 65 und 4.976, mit einer mittleren Stichprobengröße von 708. Eine Studie umfasste nur Jungen, während die anderen beide Geschlechter umfassten. Das Durchschnittsalter der Mutter lag zwischen 27,5 und 38,7 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es sind Studien erforderlich, um AD-Endpunkte und Risikoschätzungen [Odds Risk (OR), relatives Risiko (RR) oder Hazard Ratio (HR)] für PUFA oder R-TFA als Exposition bereitzustellen. Wir haben nur englischsprachige Artikel einbezogen, während Titel/Abstracts von nicht englischsprachigen Artikeln gescannt wurden, um die Übereinstimmung mit den auf Englisch veröffentlichten Ergebnissen zu bewerten.

Ausschlusskriterien:

  • Studien wurden ausgeschlossen, wenn sie das Profil von PUFA oder R-TFA nicht meldeten oder wenn sie sich an Teilnehmer mit Erkrankungen richteten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Mutter-Kind-Paare
Sonstiges: PUFA und R-TFA
Die PUFA- und R-TFA-Exposition wurde hauptsächlich anhand der Ernährung der Mutter, Blutproben oder Muttermilch bestimmt. Der Expositionszeitraum war auf das frühe Leben beschränkt. Nahrungs-PUFA und R-TFA wurden mittels Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln (FFQ) oder Fragebogen zur Ernährungshistorie (DHQ) gemessen. Das Profil von PUFA und R-TFA in der Blutprobe und der Muttermilch wurde mittels Gaschromatographie untersucht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ekzeme wurden mithilfe des validierten Fragebogens „International Study of Asthma and Allergic in Children“ (ISAAC) oder anhand einer ärztlichen Diagnose ermittelt.
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme der Kohorte schwangerer Frauen bis zum Datum der Ekzemdiagnose bei Kindern, Nachbeobachtungszeit bis zu 18 Jahren
Von Eltern gemeldete Fragen, angepasst an die Internationale Studie zu Asthma und Allergien im Kindesalter (ISAAC), lieferten Informationen zu Ekzemen. Die Forscher kombinierten Fragen zu aktuellen Ekzemen (nein, ja).
Vom Datum der Aufnahme der Kohorte schwangerer Frauen bis zum Datum der Ekzemdiagnose bei Kindern, Nachbeobachtungszeit bis zu 18 Jahren
Keuchen wurde mithilfe des validierten Fragebogens „International Study of Asthma and Allergic in Children“ (ISAAC) oder anhand einer ärztlichen Diagnose bestimmt.
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme der Kohorte schwangerer Frauen bis zum Datum der Diagnose von Keuchen bei Kindern, Nachbeobachtungszeit bis zu 18 Jahren
Von Eltern gemeldete Fragen, die aus der International Study on Asthma and Allergy in Childhood (ISAAC) übernommen wurden, lieferten Informationen zum Keuchen. Die Forscher kombinierten Fragen zu aktuellem Keuchen (nein, ja).
Vom Datum der Aufnahme der Kohorte schwangerer Frauen bis zum Datum der Diagnose von Keuchen bei Kindern, Nachbeobachtungszeit bis zu 18 Jahren
Asthma wurde anhand des validierten Fragebogens „International Study of Asthma and Allergic in Children“ (ISAAC) oder anhand einer ärztlichen Diagnose ermittelt.
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme der Kohorte schwangerer Frauen bis zum Datum der Asthmadiagnose bei Kindern, Nachbeobachtungszeit bis zu 18 Jahren
Von Eltern gemeldete Fragen, angepasst an die Internationale Studie zu Asthma und Allergien im Kindesalter (ISAAC), lieferten Informationen zu Asthma. Die Forscher kombinierten Fragen zu aktuellem Asthma (nein, ja).
Vom Datum der Aufnahme der Kohorte schwangerer Frauen bis zum Datum der Asthmadiagnose bei Kindern, Nachbeobachtungszeit bis zu 18 Jahren
Allergische Rhinitis wurde mithilfe des validierten Fragebogens „International Study of Asthma and Allergic in Children“ (ISAAC) oder anhand einer ärztlichen Diagnose bestimmt.
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme der Kohorte schwangerer Frauen bis zum Datum der Diagnose einer allergischen Rhinitis bei Kindern, Nachbeobachtungszeit bis zu 18 Jahren
Von Eltern gemeldete Fragen, angepasst an die Internationale Studie zu Asthma und Allergien im Kindesalter (ISAAC), lieferten Informationen über allergische Rhinitis. Die Forscher kombinierten Fragen zu aktueller allergischer Rhinitis (nein, ja).
Vom Datum der Aufnahme der Kohorte schwangerer Frauen bis zum Datum der Diagnose einer allergischen Rhinitis bei Kindern, Nachbeobachtungszeit bis zu 18 Jahren
Die Sensibilisierung wurde durch einen IgE-Test bestimmt.
Zeitfenster: Vom Datum der Einbeziehung der Kohorte schwangerer Frauen bis zum Datum der Sensibilisierungsdiagnose bei Kindern, Nachbeobachtungszeit bis zu 18 Jahren
Ein Kind galt als sensibilisiert, wenn der IgE-Wert für mindestens eines der sieben Allergene ≥ 0,35 kUA/l betrug, und als nicht sensibilisiert, wenn der IgE-Wert für alle sieben Allergene < 0,35 kUA/l betrug.
Vom Datum der Einbeziehung der Kohorte schwangerer Frauen bis zum Datum der Sensibilisierungsdiagnose bei Kindern, Nachbeobachtungszeit bis zu 18 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sun Yat-sen University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Li Cai, PhD, Sun Yat-sen University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. November 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Weijia,Wu

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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