Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av PUFA og R-TFA i tidlig liv på AD: En systematisk gjennomgang og metaanalyse

13. november 2017 oppdatert av: Li Cai, Sun Yat-sen University

Effektene av flerumettede fettsyrer i tidlig liv og transfettsyrer fra drøvtyggere på allergiske sykdommer: En systematisk gjennomgang og metaanalyse

Hensikten med denne studien er å evaluere om naturlig eksponering for fettsyre tidlig i livet påvirker AD-risikoen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Prevalensen av allergiske sykdommer (AD) øker dramatisk over hele verden, spesielt i mer industrialiserte land i løpet av de siste to tiårene, noe som representerer en betydelig sykdomsbyrde for enkeltpersoner og helsetjenester. Ernæringseksponeringer tidlig i livet kan endre genuttrykket og mottakelighet for allergiske sykdommer (AD), men effekten av flerumettede fettsyrer (PUFA) og transfettsyrer fra drøvtyggere (R-TFA) i tidlig liv på AD forblir uklare. Derfor utførte etterforskerne metaanalysen og systematisk oversikt for å evaluere om naturlig eksponering for PUFA og R-TFA tidlig i livet påvirker AD-risikoen.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
26

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Weijia, Wu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Blant disse studiene ble de fleste utført i Europa. Prøvestørrelsen varierte fra 65 til 4 976, med en median prøvestørrelse på 708. En studie inkluderte bare gutter, mens de andre inkluderte begge kjønn. Mors gjennomsnittsalder varierte fra 27,5 til 38,7 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studier som trengs for å gi endepunkter for AD, og ​​risikoestimater [oddsrisiko (OR), relativ risiko (RR) eller hazard ratio (HR)] for PUFA eller R-TFA som eksponering. Vi inkluderte kun engelskspråklige artikler, mens skannede titler/abstrakter av ikke-engelskspråklige artikler for å evaluere samsvar med resultatene publisert på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Studier ble ekskludert hvis de ikke rapporterte profilen til PUFA eller R-TFA, eller hvis de var rettet mot deltakere med medisinsk tilstand.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
mor-barn-par
Annen: PUFA og R-TFA
Eksponering for PUFA og R-TFA ble hovedsakelig vurdert fra mors kosthold, blodprøve eller morsmelk. Eksponeringsperioden var begrenset til tidlig liv. Dietary PUFA og R-TFA ble målt ved mat-frekvens spørreskjema (FFQ) eller diett historie spørreskjema (DHQ). Profilen til PUFA og R-TFA i blodprøven og morsmelk ble undersøkt ved bruk av gasskromatografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eksem ble bestemt ved å bruke det validerte spørreskjemaet International Study of Asthma and Allergic in Children (ISAAC) eller legenes diagnose.
Tidsramme: Fra dato for inkludering av gravide kohort til dato for eksemdiagnose hos barn, oppfølgingstid opp til 18 år
Foreldrerapporterte spørsmål tilpasset fra International Study on Asthma and Allergy in Childhood (ISAAC) ga informasjon om eksem. Forskere kombinerte spørsmål til gjeldende eksem (nei, ja).
Fra dato for inkludering av gravide kohort til dato for eksemdiagnose hos barn, oppfølgingstid opp til 18 år
Piping ble bestemt ved å bruke det validerte spørreskjemaet International Study of Asthma and Allergic in Children (ISAAC) eller legenes diagnose.
Tidsramme: Fra datoen for inkludering av gravide kohort til datoen for wheeze-diagnose hos barn, oppfølgingstid opp til 18 år
Foreldrerapporterte spørsmål tilpasset fra International Study on Asthma and Allergy in Childhood (ISAAC) ga informasjon om hvesing. Forskere kombinerte spørsmål til nåværende tungpust (nei, ja).
Fra datoen for inkludering av gravide kohort til datoen for wheeze-diagnose hos barn, oppfølgingstid opp til 18 år
Astma ble bestemt ved å bruke det validerte spørreskjemaet International Study of Asthma and Allergic in Children (ISAAC) eller legenes diagnose.
Tidsramme: Fra dato for inkludering av gravide kohort til dato for astmadiagnose hos barn, oppfølgingstid opp til 18 år
Foreldrerapporterte spørsmål tilpasset fra International Study on Asthma and Allergy in Childhood (ISAAC) ga informasjon om astma. Forskere kombinerte spørsmål til gjeldende astma (nei, ja).
Fra dato for inkludering av gravide kohort til dato for astmadiagnose hos barn, oppfølgingstid opp til 18 år
Allergisk rhinitt ble bestemt ved å bruke det validerte spørreskjemaet International Study of Asthma and Allergic in Children (ISAAC) eller legenes diagnose.
Tidsramme: Fra dato for inkludering av gravide kohort til dato for diagnose av allergisk rhinitt hos barn, oppfølgingstid opp til 18 år
Foreldrerapporterte spørsmål tilpasset fra International Study on Asthma and Allergy in Childhood (ISAAC) ga informasjon om allergisk rhinitt. Forskere kombinerte spørsmål til aktuell allergisk rhinitt (nei, ja).
Fra dato for inkludering av gravide kohort til dato for diagnose av allergisk rhinitt hos barn, oppfølgingstid opp til 18 år
Sensibilisering ble bestemt ved IgE-test.
Tidsramme: Fra dato for inkludering av gravide kohort til dato for sensibiliseringsdiagnose hos barn, oppfølgingstid opp til 18 år
Et barn ble ansett som sensibilisert hvis IgE-nivået for minst ett av de syv allergenene var ≥0,35 kUA/l, og ikke-sensibilisert hvis IgE-nivået for alle syv allergenene var <0,35 kUA/l.
Fra dato for inkludering av gravide kohort til dato for sensibiliseringsdiagnose hos barn, oppfølgingstid opp til 18 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Sun Yat-sen University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Li Cai, PhD, Sun Yat-sen University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
20. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
10. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
7. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
17. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
17. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. november 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Weijia,Wu

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger