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Les effets des AGPI et des R-TFA en début de vie sur la maladie d'Alzheimer : une revue systématique et une méta-analyse

13 novembre 2017 mis à jour par: Li Cai, Sun Yat-sen University

Les effets des acides gras polyinsaturés en début de vie et des acides gras trans des ruminants sur les maladies allergiques : une revue systématique et une méta-analyse

Le but de cette étude est d'évaluer si l'exposition naturelle aux acides gras au début de la vie affecte le risque de MA.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

La prévalence des maladies allergiques (MA) a augmenté de façon spectaculaire dans le monde entier, en particulier dans les pays les plus industrialisés au cours des deux dernières décennies, ce qui représente une charge de morbidité importante pour les individus et le coût des services de santé. Les expositions nutritionnelles au début de la vie pourraient modifier l'expression des gènes et la susceptibilité aux maladies allergiques (MA), mais les effets des acides gras polyinsaturés (AGPI) et des acides gras trans des ruminants (R-TFA) au début de la vie sur la MA restent flous. la méta-analyse et l'examen systématique pour évaluer si l'exposition naturelle précoce aux AGPI et aux R-TFA affecte le risque de MA.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
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Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine
        • Weijia, Wu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Parmi ces études, la plupart ont été réalisées en Europe. La taille de l'échantillon variait de 65 à 4 976, avec une taille d'échantillon médiane de 708. Une étude n'incluait que des garçons, tandis que les autres incluaient les deux sexes. L'âge moyen de la mère variait de 27,5 à 38,7 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • Études nécessaires pour fournir des critères d'évaluation de la MA et des estimations de risque [risque de probabilité (OR), risque relatif (RR) ou rapport de risque (HR)] pour les AGPI ou les R-TFA comme exposition. Nous avons inclus uniquement les articles en anglais, tandis que les titres/résumés scannés des articles en langue non anglaise ont été évalués pour évaluer la concordance avec les résultats publiés en anglais.

Critère d'exclusion:

  • Les études ont été exclues si elles ne rapportaient pas le profil des AGPI ou des R-TFA, ou si elles ciblaient des participants ayant une condition médicale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
couples mère-enfants
Autre: PUFA et R-TFA
L'exposition aux AGPI et aux R-TFA a été évaluée principalement à partir de l'alimentation maternelle, d'un échantillon de sang ou du lait maternel. La période d'exposition était limitée au début de la vie. Les AGPI alimentaires et les R-TFA ont été mesurés par un questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ) ou un questionnaire sur les antécédents alimentaires (DHQ). Le profil des PUFA et du R-TFA dans l'échantillon de sang et le lait maternel a été examiné à l'aide de la chromatographie en phase gazeuse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'eczéma a été déterminé en utilisant le questionnaire validé de l'étude internationale sur l'asthme et les allergies chez les enfants (ISAAC) ou le diagnostic des médecins.
Délai: De la date d'inclusion de la cohorte de femmes enceintes jusqu'à la date du diagnostic d'eczéma chez les enfants, durée de suivi jusqu'à 18 ans
Les questions rapportées par les parents adaptées de l'étude internationale sur l'asthme et les allergies chez l'enfant (ISAAC) ont fourni des informations sur l'eczéma. Les chercheurs ont combiné les questions sur l'eczéma actuel (non, oui).
De la date d'inclusion de la cohorte de femmes enceintes jusqu'à la date du diagnostic d'eczéma chez les enfants, durée de suivi jusqu'à 18 ans
La respiration sifflante a été déterminée à l'aide du questionnaire validé de l'étude internationale sur l'asthme et les allergies chez les enfants (ISAAC) ou du diagnostic des médecins.
Délai: De la date d'inclusion de la cohorte de femmes enceintes jusqu'à la date du diagnostic de respiration sifflante chez les enfants, durée de suivi jusqu'à 18 ans
Les questions rapportées par les parents adaptées de l'étude internationale sur l'asthme et les allergies chez l'enfant (ISAAC) ont fourni des informations sur la respiration sifflante. Les chercheurs ont combiné les questions en respiration sifflante actuelle (non, oui).
De la date d'inclusion de la cohorte de femmes enceintes jusqu'à la date du diagnostic de respiration sifflante chez les enfants, durée de suivi jusqu'à 18 ans
L'asthme a été déterminé en utilisant le questionnaire validé de l'étude internationale sur l'asthme et les allergies chez les enfants (ISAAC) ou le diagnostic des médecins.
Délai: De la date d'inclusion de la cohorte de femmes enceintes jusqu'à la date du diagnostic d'asthme chez les enfants, durée de suivi jusqu'à 18 ans
Les questions rapportées par les parents adaptées de l'étude internationale sur l'asthme et les allergies chez l'enfant (ISAAC) ont fourni des informations sur l'asthme. Les chercheurs ont combiné les questions sur l'asthme actuel (non, oui).
De la date d'inclusion de la cohorte de femmes enceintes jusqu'à la date du diagnostic d'asthme chez les enfants, durée de suivi jusqu'à 18 ans
Les rhinites allergiques ont été déterminées à l'aide du questionnaire validé de l'étude internationale sur l'asthme et les allergies chez les enfants (ISAAC) ou du diagnostic des médecins.
Délai: De la date d'inclusion de la cohorte de femmes enceintes jusqu'à la date du diagnostic de rhinite allergique chez l'enfant, durée de suivi jusqu'à 18 ans
Les questions rapportées par les parents adaptées de l'étude internationale sur l'asthme et les allergies chez l'enfant (ISAAC) ont fourni des informations sur la rhinite allergique. Les chercheurs ont combiné les questions en rhinite allergique actuelle (non, oui).
De la date d'inclusion de la cohorte de femmes enceintes jusqu'à la date du diagnostic de rhinite allergique chez l'enfant, durée de suivi jusqu'à 18 ans
La sensibilisation a été déterminée par le test IgE.
Délai: De la date d'inclusion de la cohorte de femmes enceintes jusqu'à la date du diagnostic de sensibilisation chez les enfants, durée de suivi jusqu'à 18 ans
Un enfant était considéré comme sensibilisé si le niveau d'IgE pour au moins un des sept allergènes était ≥0,35 kUA/l, et non sensibilisé si le niveau d'IgE pour les sept allergènes était <0,35 kUA/l.
De la date d'inclusion de la cohorte de femmes enceintes jusqu'à la date du diagnostic de sensibilisation chez les enfants, durée de suivi jusqu'à 18 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Sun Yat-sen University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chaise d'étude: Li Cai, PhD, Sun Yat-sen University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
15 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
20 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
10 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
7 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
13 novembre 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
17 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
17 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
13 novembre 2017

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • Weijia,Wu

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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