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Gli effetti della prima infanzia PUFA e R-TFA sull'AD: una revisione sistematica e una meta-analisi

13 novembre 2017 aggiornato da: Li Cai, Sun Yat-sen University

Gli effetti degli acidi grassi polinsaturi della prima infanzia e degli acidi grassi trans dei ruminanti sulle malattie allergiche: una revisione sistematica e una meta-analisi

Lo scopo di questo studio è valutare se l'esposizione naturale agli acidi grassi nei primi anni di vita influisce sul rischio di AD.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La prevalenza delle malattie allergiche (AD) sta aumentando drammaticamente in tutto il mondo, specialmente nei paesi più industrializzati negli ultimi due decenni, rappresentando un notevole onere di malattia per gli individui e il costo del servizio sanitario. Le esposizioni nutrizionali nella prima infanzia potrebbero modificare l'espressione genica e la suscettibilità delle malattie allergiche (AD), ma gli effetti degli acidi grassi polinsaturi (PUFA) e degli acidi grassi trans dei ruminanti (R-TFA) sulla MA rimangono poco chiari. Pertanto, i ricercatori hanno eseguito la meta-analisi e la revisione sistematica per valutare se l'esposizione naturale nei primi anni di vita a PUFA e R-TFA influisce sul rischio di AD.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
26

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Weijia, Wu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tra questi studi, la maggior parte è stata eseguita in Europa. La dimensione del campione variava da 65 a 4.976, con una dimensione media del campione di 708. Uno studio includeva solo ragazzi, mentre gli altri includevano entrambi i sessi. L'età media della madre variava da 27,5 a 38,7 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studi necessari per fornire endpoint di AD e stime di rischio [rischio odd (OR), rischio relativo (RR) o rapporto di rischio (HR)] per PUFA o R-TFA come esposizione. Abbiamo incluso solo articoli in lingua inglese, mentre abbiamo scansionato titoli/abstract di articoli in lingua diversa dall'inglese per valutare la concordanza con i risultati pubblicati in inglese.

Criteri di esclusione:

  • Gli studi sono stati esclusi se non riportavano il profilo di PUFA o R-TFA o se miravano a partecipanti con condizioni mediche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
coppie madre-figli
Altro: PUFA e R-TFA
L'esposizione a PUFA e R-TFA è stata valutata principalmente dalla dieta materna, dal campione di sangue o dal latte materno. Il periodo di esposizione era limitato ai primi anni di vita. I PUFA dietetici e l'R-TFA sono stati misurati mediante questionario sulla frequenza alimentare (FFQ) o questionario sulla storia della dieta (DHQ). Il profilo di PUFA e R-TFA nel campione di sangue e nel latte materno è stato esaminato mediante gascromatografia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'eczema è stato determinato utilizzando il questionario ISAAC (International Study of Asthma and Allergic in Children) convalidato o la diagnosi dei medici.
Lasso di tempo: Dalla data di inclusione della coorte di donne in gravidanza fino alla data di diagnosi dell'eczema nei bambini, tempo di follow-up fino a 18 anni
Le domande riferite dai genitori adattate dall'International Study on Asthma and Allergy in Childhood (ISAAC) hanno fornito informazioni sull'eczema. I ricercatori hanno combinato le domande nell'attuale eczema (no, sì).
Dalla data di inclusione della coorte di donne in gravidanza fino alla data di diagnosi dell'eczema nei bambini, tempo di follow-up fino a 18 anni
Il respiro sibilante è stato determinato utilizzando il questionario ISAAC (International Study of Asthma and Allergic in Children) convalidato o la diagnosi dei medici.
Lasso di tempo: Dalla data di inclusione della coorte di donne in gravidanza fino alla data della diagnosi di respiro sibilante nei bambini, tempo di follow-up fino a 18 anni
Le domande riportate dai genitori adattate dall'International Study on Asthma and Allergy in Childhood (ISAAC) hanno fornito informazioni sul respiro sibilante. I ricercatori hanno combinato le domande nell'attuale respiro sibilante (no, sì).
Dalla data di inclusione della coorte di donne in gravidanza fino alla data della diagnosi di respiro sibilante nei bambini, tempo di follow-up fino a 18 anni
L'asma è stato determinato utilizzando il questionario ISAAC (International Study of Asthma and Allergic in Children) convalidato o la diagnosi dei medici.
Lasso di tempo: Dalla data di inclusione della coorte di donne in gravidanza fino alla data della diagnosi di asma nei bambini, tempo di follow-up fino a 18 anni
Le domande riferite dai genitori adattate dall'International Study on Asthma and Allergy in Childhood (ISAAC) hanno fornito informazioni sull'asma. I ricercatori hanno combinato le domande sull'asma attuale (no, sì).
Dalla data di inclusione della coorte di donne in gravidanza fino alla data della diagnosi di asma nei bambini, tempo di follow-up fino a 18 anni
La rinite allergica è stata determinata utilizzando il questionario ISAAC (International Study of Asthma and Allergic in Children) convalidato o la diagnosi dei medici.
Lasso di tempo: Dalla data di inclusione della coorte di donne in gravidanza fino alla data della diagnosi di rinite allergica nei bambini, tempo di follow-up fino a 18 anni
Le domande riferite dai genitori adattate dall'International Study on Asthma and Allergy in Childhood (ISAAC) hanno fornito informazioni sulla rinite allergica. I ricercatori hanno combinato le domande sull'attuale rinite allergica (no, sì).
Dalla data di inclusione della coorte di donne in gravidanza fino alla data della diagnosi di rinite allergica nei bambini, tempo di follow-up fino a 18 anni
La sensibilizzazione è stata determinata mediante test IgE.
Lasso di tempo: Dalla data di inclusione della coorte di donne in gravidanza fino alla data di diagnosi di sensibilizzazione nei bambini, tempo di follow-up fino a 18 anni
Un bambino è stato considerato sensibilizzato se il livello di IgE per almeno uno dei sette allergeni era ≥0,35 kUA/l, e non sensibilizzato se il livello di IgE per tutti e sette gli allergeni era <0,35 kUA/l.
Dalla data di inclusione della coorte di donne in gravidanza fino alla data di diagnosi di sensibilizzazione nei bambini, tempo di follow-up fino a 18 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Sun Yat-sen University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Li Cai, PhD, Sun Yat-sen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 novembre 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Weijia,Wu

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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