Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vlákniny Psyllium na LDL-C, non-HDL-C a apolioprotein-B: Systematický přehled a metaanalýza

15. listopadu 2017 aktualizováno: Unity Health Toronto

Vliv vlákniny Psyllium (Plantago Ovata) na LDL-cholesterol a nové cílové hodnoty lipidů, non-HDL-cholesterol a apolioprotein-B: Systematický přehled a metaanalýza randomizovaných kontrolovaných studií

Sérový cholesterol je hlavním ovlivnitelným rizikovým faktorem kardiovaskulárních onemocnění, který i přes značné snížení prevalence zůstává celosvětově hlavní příčinou předčasné mortality. Ačkoli LDL-C je i nadále uznáván jako primární terapeutický cíl, hromadící se důkazy naznačují, že alternativní lipidové parametry, non-HDL-C a apoB, mohou poskytnout prediktivní hodnotu nad rámec samotného LDL-C ve většině kategorií populace. Pro zvládnutí zvýšených koncentrací cholesterolu byla vyvinuta řada strategií životního stylu, z nichž viskózní vláknina je často podporována pro její příznivé účinky na snížení LDL-C. Naopak, účinky viskózního vlákna na nové lipidové markery, non-HDL a apoB, musí být ještě definovány. Tato studie se proto snaží objasnit terapeutický potenciál vlákniny psyllium na celkové množství aterogenních cholesterolových a lipoproteinových částic v systematickém přehledu a metaanalýze randomizovaných kontrolovaných studií.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pozadí: Studie identifikovaly viskózní dietní vlákninu jako potenciálně zeslabující cholesterol, včetně slupky psyllia, která snižuje LDL-cholesterol (LDL-C), a tak může zmírňovat léčbu kardiovaskulárních onemocnění (CVD).

Cíl: Aktualizovat důkazy o vlivu psyllia na LDL-C a poskytnout hodnocení jeho vlivu na nové lipidové markery: non-HDL cholesterol (non-HDL-C) a apolipoprotein-B (apoB).

Design: Provádění systematického přehledu a metaanalýzy se bude řídit Cochranovou příručkou pro systematické přehledy intervencí. Hlášení se bude řídit pokyny Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA).

Zdroje dat a výběr studie: MEDLINE, EMBASE, CINAHL a The Cochrane Central Register of Controlled Trials budou prohledávány pomocí vhodných vyhledávacích termínů. Nezávislí recenzenti získají informace o designu studie, velikosti vzorku, charakteristikách subjektu, dávce, sledování a placebu/srovnání. RCT, které zkoumají účinek vlákniny psyllium na LDL-C, non-HDL-C nebo apoB, budou zahrnuty s minimální dobou sledování ≥ 3 týdny. Musí být uvedeno množství vlákniny psyllium a účinky na výsledky LDL-C, non-HDL-C nebo apoB musí být izolovatelné. Budou také zváženy studie uvádějící dostatečné informace pro výpočet non-HDL-C. Zvažují se nepublikované pokusy a na jazyk nejsou kladena žádná omezení.

Výsledky: LDL-C, non-HDL-C, apoB

Extrakce dat: Pro všechny výsledky budou extrahovány střední hodnoty ± SEM. K odvození chybějících rozptylových dat budou použity standardní výpočty a imputace. Riziko zkreslení a celková kvalita studie bude posouzena pomocí nástroje Cochrane Risk of Bias a přístupu GRADE.

Syntéza dat: Data budou shromažďována pomocí obecné metody inverzního rozptylu s modely náhodných efektů. Heterogenita hodnocená Cochranovou Q-statistikou a kvantifikovaná pomocí I2. K prozkoumání zdrojů heterogenity bude provedena analýza citlivosti a apriorní analýzy podskupin. K ilustraci nelineární křivky dávka-odpověď bude použit model spline křivky (postup MKSPLINE). Zkreslení publikace bude zkoumáno vizuální kontrolou nálevkových grafů a formálně testováno pomocí Eggerových a Beggových testů. Pokud je významná, budou provedeny analýzy Trim a Fill.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Hypercholesterolemické nebo normocholesterolemické děti a dospělí, osoby s nadváhou a obezitou nebo osoby s diabetem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • lidské zkoušky
  • RCT, která zkoumá účinek vlákniny psyllium na LDL-C, non-HDL-C a/nebo apoB
  • vhodné ovládání
  • minimální doba sledování ≥ 3 týdny
  • množství vlákniny psyllium musí být uvedeno a účinek na výsledky je izolovatelný

Kritéria vyloučení:

  • sledování < 3 týdny
  • mimolidské zkoušky
  • nedostatek vhodné kontroly
  • žádná životaschopná data koncového bodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
LDL-cholesterol
Časové okno: >= 3 měsíce
>= 3 měsíce
non-HDL cholesterol
Časové okno: >= 3 měsíce
>= 3 měsíce
Apolipoprotein-B
Časové okno: >= 3 měsíce
>= 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Unity Health Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. října 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Psyllium_Chol SR&MA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vláknina psyllium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení