Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odporový trénink a sarkopenická obezita starší ženy

12. prosince 2017 aktualizováno: Crisieli Maria Tomeleri, Universidade Estadual de Londrina

Vliv odporového tréninku na složení těla, funkční kapacitu, biomarkery zánětlivého a oxidačního stresu u sarkopenické obezity u starších žen: Randomizovaná kontrolovaná studie

V tomto rukopisu jsme zkoumali účinek odporového tréninku (RT) na složení těla, funkční kapacitu, biomarkery zánětlivého a oxidačního stresu u starších žen se saropenickou obezitou pomocí randomizované kontrolované studie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zkoumat účinky programu odporového tréninku (RT) na složení těla, funkční kapacitu, biomarkery zánětlivého a oxidačního stresu u starších žen se sarkopenickou obezitou. Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie. Třicet sedm starších žen se sarkopenickou obezitou (SO) bylo náhodně rozděleno do dvou skupin: cvičící skupina (TG, n=18) nebo necvičící kontrolní skupina (CG, n=19). TG prováděl program RT pod dohledem po dobu 12 týdnů a CG během tohoto období neprováděla žádný typ fyzického cvičení. Tělesné složení (DXA), funkční kapacita [(svalová síla a test chůze na 10 m (10 MW) a test vstávání z polohy vsedě (RSP)] a měření vzorků krve (po 12 hodinách nalačno) byly provedeny před a po -výcvik. Šetření bylo prováděno po dobu 16 týdnů, přičemž 12 týdnů bylo věnováno programu RT a 4 týdny byly vyhrazeny pro měření. Antropometrická měření, měření svalové síly, tělesného složení a vzorků krve byla provedena v týdnech 1-2 a 15-16. Mezi 3. a 14. týdnem byla provedena progresivní RT pod dohledem. CG během tohoto období neprováděla žádný druh fyzického cvičení. Vzhledem k možným pozitivním účinkům cvičení však byly starší ženy z této skupiny po skončení tohoto experimentu začleněny do nového cvičebního programu. Distribuce dat byla testována pomocí Shapiro Wilk testu. Popisné statistiky jsou prezentovány jako průměry a standardní odchylky. Studentův nezávislý t-test a chí-kvadrát test byly použity ke srovnání kontrolní a intervenční skupiny s ohledem na obecné charakteristiky a klinické stavy (kategoriální proměnné). Pro srovnání byla použita dvoucestná analýza kovariance (ANCOVA) pro opakovaná měření, přičemž jako kovariáty byla použita výchozí skóre. Když byl F-poměr významný, byl k identifikaci průměrných rozdílů použit Bonferroniho post hoc test. Pro ověření velikosti rozdílu mezi skupinami byla vypočtena velikost účinku mezi skupinami (ES). Bylo vypočítáno Z-skóre procentuálních změn (od před-k po-tréninku) hrubých dat pro každý parametr a bylo vypočteno celkové Z-skóre odvozené ze všech složek. K ověření rozdílů mezi skupinami v celkových Z-skórech byl také použit test T nezávislý. Pro všechny statistické analýzy byla akceptována významnost při P < 0,05. Data byla analyzována pomocí softwaru STATISTICA verze 13.2 (Statsoft Inc., Tulsa, OK, USA).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
37

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 60 let nebo více;
  • prezentovali sarkopenickou obezitu SO [která byla definována současnou přítomností sarkopenie a obezity (Batsis et al., 2015; Studenski et al., 2014), zatímco ženy byly považovány za sarkopenické, pokud appendicular lean soft tissue (LST) <15,02 kg, a obézní, pokud procento tělesného tuku ≥ 35 % (Batsis et al., 2015)];
  • fyzicky nezávislý;
  • bez srdeční nebo ortopedické dysfunkce;
  • nedostávají hormonální substituci a/nebo léčbu štítné žlázy;
  • nepoužívat zařízení, které by ohrozilo provádění protokolů a testů;
  • během šesti měsíců předcházejících zahájení šetření nevykonává žádné pravidelné fyzické cvičení více než jednou týdně.

Kritéria vyloučení:

  • osoby s jakýmkoliv kovovým implantátem nebo umělým kardiostimulátorem, kteří podstoupili operaci, kteří nebyli schopni provést testy a školení;
  • dobrovolníci, kteří z jakéhokoli důvodu neuspěli u lékařské prohlídky;
  • odmítli nebo nebyli schopni dát souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: experimentální zásah
Tréninková skupina provedla program odporového tréninku (RT). Na všechny účastníky dohlíželi osobně odborníci z tělovýchovy se značnými zkušenostmi s RT. Sezení se prováděla 3x týdně v pondělí, středu a pátek, ve 3 sadách po 10-15 opakovacích maximech (RM). Program RT byl prováděn v následujícím pořadí: tlak na hrudník, řada vsedě, tlak na triceps, kazatelský curl , horizontální tlak na nohu, extenze kolena, zatočení nohou a zvedání lýtek vsedě. Účastníkům byla poskytnuta 1 až 2 minutová přestávka mezi sériemi a 2 až 3 minuty mezi každým cvičením. Tréninková zátěž odpovídala předepsanému počtu opakování pro tři série každého cviku.
Jiný: odporový trénink
Účastníci z TG provedli program, prováděný ve 3 sadách po 10-15RM, 3krát týdně v pondělí, středu a pátek. Program RT se skládal z 8 cviků skládajících se z jednoho cviku s volnými vahami a sedmi se stroji prováděných v následujícím pořadí: tlak na prsa, horizontální tlak na nohy, řada v sedě, extenze v kolenou, kazatelské curl (volné váhy), pokrčení nohou, tlak na triceps, a zvedání lýtek vsedě. Na všechny účastníky dohlíželi osobně odborníci na tělesnou výchovu se značnými zkušenostmi s RT, aby pomohli zajistit konzistentní a bezpečný výkon cvičení. Účastníci byli instruováni, aby se nadechli během excentrické fáze a vydechli během koncentrické fáze při zachování konstantní rychlosti pohybu v poměru přibližně 1:2 sekundy (koncentrická a excentrická fáze, v tomto pořadí). Účastníkům byla poskytnuta 1 až 2 minuty odpočinku mezi sériemi a 2 až 3 minuty mezi každým cvičením. Průměrná délka každého sezení trvala přibližně 50-60 minut.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupina během intervenčního období neprováděla žádný druh fyzického cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna složení těla
Časové okno: výchozí stav a 12 týdnů
K posouzení celkové a apendikulární libové měkké tkáně (LST) a celkového tělesného tuku (v kg) byla použita celotělová dvouenergetická rentgenová absorbometrie DXA (Lunar Prodigy, model NRL 41990, GE Lunar, Madison, WI). .
výchozí stav a 12 týdnů
Změna svalové síly
Časové okno: výchozí stav a 12 týdnů
Funkční kapacita byla hodnocena pomocí měření svalové síly (celkové síly) testem 1RM hodnoceným při cvičeních na tlak na hrudník (CP), extenzi kolena (KE) a preacher curl (PC), prováděných v tomto přesném pořadí. 1RM byla zaznamenána jako konečná zvednutá zátěž, ve které byl subjekt schopen dokončit pouze jeden jediný maximální výkon. Celková síla byla určena součtem 3 cviků a vyjádřením v kg.
výchozí stav a 12 týdnů
Změna zánětlivých biomarkerů
Časové okno: výchozí stav a 12 týdnů
Měření tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-α) a interluekinu-6 (IL-6) byla stanovena metodou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) podle specifikací výrobce (Quantikine High Sensitivity Kit, R&D Systems, Minneapolis, MN) a provedeny na čtečce mikrodestiček Perkin Elmer, model EnSpire (Waltham, MA, USA). Výsledky jsou uvedeny v pikogramech na mililitr (pg/ml). Všechny vzorky byly stanoveny duplicitně, aby byla zaručena přesnost výsledků.
výchozí stav a 12 týdnů
Změna biomarkerů oxidačního stresu
Časové okno: výchozí stav a 12 týdnů
Pro měření oxidačního stresu byly v plazmě stanoveny produkty pokročilé oxidace proteinů (AOPP) pomocí poloautomatické metody popsané Witko-Sarsatem et al. (Witko-Sarsat a kol., 1996). Koncentrace AOPP jsou vyjádřeny v mikromolech na litr (μmol/l) ekvivalentů chloraminů-T.
výchozí stav a 12 týdnů
Změna funkční kapacity
Časové okno: výchozí stav a 12 týdnů
Funkční kapacita byla hodnocena pomocí měření svalové síly (celkové síly), testu chůze na 10 m (10 MW) a testu vstávání ze sedu (RSP) vyjádřeného v (s). Pro test 10 MW bylo požadováno, aby starší ženy ušly vzdálenost 10 m rychle, aby se vyhodnotila rychlost posunu; pro RSP museli pětkrát po sobě vstát a sednout si ze židle. V obou testech byl časovač spuštěn po příkazu "start now". V okamžiku, kdy byla úloha dokončena, byl časovač zastaven.
výchozí stav a 12 týdnů
Změna inzulinového růstového faktoru 1 (IGF-1)
Časové okno: výchozí stav a 12 týdnů
Koncentrace inzulínu podobného růstového faktoru 1 (IGF-1) byly získány ve specializované laboratoři chemiluminiscenční metodou za použití analyzátoru Liaison XL Immunoassay Analyzer (DiaSorin S.p.A, Saluggia, Itálie). Hodnoty jsou vyjádřeny v (µU/mL)
výchozí stav a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna C-reativního proteinu (CRP)
Časové okno: výchozí stav a 12 týdnů
Měření sérových hladin vysoce citlivého CRP byla prováděna pomocí systému biochemického autoanalyzátoru (Dimension RxL Max - Siemens Dade Behring) podle zavedených metod v literatuře v souladu s doporučeními výrobce. Výsledky jsou uvedeny v miligramech/litr (mg/l)
výchozí stav a 12 týdnů
Změny v parametrech antropometrie
Časové okno: výchozí stav a 12 týdnů
Tělesná hmotnost byla měřena s přesností na 0,1 kg pomocí kalibrované elektronické váhy (Balmak, Laboratory Equipment Labstore, Curitiba, Paraná, Brazílie), přičemž účastníci měli na sobě lehké cvičební oblečení a žádnou obuv. Výška byla měřena stadiometrem připojeným ke stupnici s přesností na 0,1 cm, přičemž subjekty stály bez bot. Index tělesné hmotnosti byl vypočten jako tělesná hmotnost v kilogramech dělená druhou mocninou výšky v metrech.
výchozí stav a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidade Estadual de Londrina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. prosince 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UELGEP2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na odporový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení