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Widerstandstraining und sarkopenische Fettleibigkeit bei älteren Frauen

12. Dezember 2017 aktualisiert von: Crisieli Maria Tomeleri, Universidade Estadual de Londrina

Wirkung von Widerstandstraining auf Körperzusammensetzung, funktionelle Kapazität, entzündliche und oxidative Stress-Biomarker bei älteren Frauen mit sarkopenischer Adipositas: eine randomisierte kontrollierte Studie

In diesem Manuskript untersuchten wir die Wirkung von Widerstandstraining (RT) auf die Körperzusammensetzung, die funktionelle Kapazität, die Biomarker für entzündlichen und oxidativen Stress bei älteren Frauen mit sarkopenischer Adipositas unter Verwendung einer randomisierten kontrollierten Studie.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es sollten die Auswirkungen eines Widerstandstrainingsprogramms (RT) auf die Körperzusammensetzung, die funktionelle Kapazität, die Biomarker für entzündlichen und oxidativen Stress bei älteren Frauen mit sarkopenischer Adipositas untersucht werden. Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie. Siebenunddreißig ältere Frauen mit sarkopenischer Adipositas (SO) wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: eine Trainingsgruppe (TG, n = 18) oder eine nicht trainierende Kontrollgruppe (CG, n = 19). Ein überwachtes RT-Programm wurde von TG 12 Wochen lang durchgeführt und CG führte während dieser Zeit keinerlei körperliche Betätigung durch. Körperzusammensetzung (DXA), funktionelle Kapazität [(Muskelkraft und der 10-m-Gehtest (10 MW) und Aufstehtest aus sitzender Position (RSP)] und Blutprobenmessungen (nach 12-stündigem Fasten) wurden vor und nach der Untersuchung durchgeführt -Ausbildung. Die Untersuchung wurde über einen Zeitraum von 16 Wochen durchgeführt, wobei 12 Wochen dem RT-Programm und 4 Wochen den Messungen gewidmet waren. Anthropometrische, Muskelkraft-, Körperzusammensetzungs- und Blutprobenmessungen wurden in den Wochen 1–2 und 15–16 durchgeführt. Eine überwachte progressive RT wurde zwischen den Wochen 3-14 durchgeführt. Der CG führte während dieser Zeit keinerlei körperliche Betätigung durch. Angesichts der möglichen positiven Wirkungen von Bewegung wurden ältere Frauen dieser Gruppe jedoch nach Ende dieses Experiments in ein neues Bewegungsprogramm aufgenommen. Die Datenverteilung wurde mit dem Shapiro-Wilk-Test getestet. Deskriptive Statistiken werden als Mittelwerte und Standardabweichungen dargestellt. Student's Independent t-Test und Chi-Quadrat-Test wurden verwendet, um die Kontroll- und Interventionsgruppen in Bezug auf die allgemeinen Merkmale bzw. klinischen Zustände (kategoriale Variablen) zu vergleichen. Für Vergleiche wurde die Zwei-Wege-Analyse der Kovarianz (ANCOVA) für wiederholte Messungen angewendet, wobei die Ausgangswerte als Kovariaten verwendet wurden. Wenn das F-Verhältnis signifikant war, wurde der Post-hoc-Test von Bonferroni verwendet, um die mittleren Unterschiede zu identifizieren. Die Größe des Effekts zwischen den Gruppen (ES) wurde berechnet, um die Größe des Unterschieds zwischen den Gruppen zu überprüfen. Der Z-Score der prozentualen Änderungen (von vor bis nach dem Training) der Rohdaten für jeden Parameter wurde berechnet, und ein Gesamt-Z-Score, der aus allen Komponenten abgeleitet wurde, wurde berechnet. Um die Unterschiede zwischen den Gruppen bei den Gesamt-Z-Werten zu verifizieren, wurde auch ein T-unabhängiger Test angewendet. Für alle statistischen Analysen wurde die Signifikanz bei P < 0,05 akzeptiert. Die Daten wurden mit der Software STATISTICA Version 13.2 (Statsoft Inc., Tulsa, OK, USA) analysiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
37

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 60 Jahre oder älter;
  • präsentierte sarkopenische Adipositas SO [die durch das gleichzeitige Vorhandensein von Sarkopenie und Adipositas definiert wurde (Batsis et al., 2015; Studenski et al., 2014), während Frauen als sarkopenisch galten, wenn appendicular mageres Weichgewebe (LST) < 15,02 kg, und fettleibig, wenn Körperfettanteil ≥ 35 % (Batsis et al., 2015)];
  • körperlich unabhängig;
  • frei von kardialer oder orthopädischer Dysfunktion;
  • keine Hormonersatztherapie und/oder Schilddrüsentherapie erhalten;
  • keine Ausrüstung zu verwenden, die die Durchführung von Protokollen und Tests beeinträchtigen würde;
  • sich in den sechs Monaten vor Beginn der Untersuchung nicht mehr als einmal pro Woche regelmäßig körperlich betätigen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Metallimplantaten oder künstlichen Herzschrittmachern, die sich einer Operation unterzogen hatten und nicht in der Lage waren, die Tests und Schulungen durchzuführen;
  • Freiwillige, die die ärztliche Untersuchung aus irgendeinem Grund nicht bestanden haben;
  • verweigerten oder ihre Einwilligung nicht erteilen konnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: experimentelle Eingriffe
Die Trainingsgruppe führte das Widerstandstrainingsprogramm (RT) durch. Alle Teilnehmer wurden persönlich von Sportlehrern mit umfassender RT-Erfahrung betreut. Die Sitzungen wurden 3 Mal pro Woche montags, mittwochs und freitags mit 3 Sätzen von 10-15 Wiederholungsmaxima (RM) durchgeführt. Das RT-Programm wurde in der folgenden Reihenfolge durchgeführt: Brustpresse, sitzendes Rudern, Trizepsdrücken, Preacher Curl , horizontale Beinpresse, Kniestreckung, Beinbeuger, und Wadenheben im Sitzen. Den Teilnehmern wurde eine Pause von 1 bis 2 Minuten zwischen den Sätzen und 2 bis 3 Minuten zwischen den einzelnen Übungen gewährt. Die Trainingsbelastung entsprach der vorgeschriebenen Anzahl von Wiederholungen für die drei Sätze jeder Übung.
Sonstiges: Krafttraining
Teilnehmer von TG führten ein Programm durch, das in 3 Sätzen von 10-15RM ausgeführt wurde, 3 Mal pro Woche, montags, mittwochs und freitags. Das RT-Programm bestand aus 8 Übungen, darunter eine Übung mit freien Gewichten und sieben mit Maschinen, die in der folgenden Reihenfolge ausgeführt wurden: Brustpresse, horizontale Beinpresse, sitzendes Rudern, Kniestreckung, Preacher Curl (freie Gewichte), Beincurl, Trizepsdrücken, und Wadenheben im Sitzen. Alle Teilnehmer wurden persönlich von Sportlehrern mit umfassender RT-Erfahrung betreut, um eine konsistente und sichere Trainingsleistung zu gewährleisten. Die Teilnehmer wurden angewiesen, während der exzentrischen Phase einzuatmen und während der konzentrischen Phase auszuatmen, während sie eine konstante Bewegungsgeschwindigkeit in einem Verhältnis von ungefähr 1:2 Sekunden (jeweils konzentrische und exzentrische Phase) beibehielten. Den Teilnehmern wurden 1 bis 2 Minuten Pause zwischen den Sätzen und 2 bis 3 Minuten zwischen den einzelnen Übungen gewährt. Die durchschnittliche Dauer jeder Sitzung betrug etwa 50-60 Minuten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe führte während des Interventionszeitraums keinerlei körperliche Betätigung durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
Zur Beurteilung des gesamten und appendikulären mageren Weichgewebes (LST) und des gesamten Körperfetts (in kg) wurde Ganzkörper-Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie DXA (Lunar Prodigy, Modell NRL 41990, GE Lunar, Madison, WI) verwendet .
Grundlinie und 12 Wochen
Veränderung der Muskelkraft
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
Die funktionelle Kapazität wurde anhand von Messungen der Muskelkraft (Gesamtkraft) durch den 1RM-Test bewertet, der in den Übungen Brustpresse (CP), Kniestreckung (KE) und Preacher Curl (PC) in genau dieser Reihenfolge durchgeführt wurde. Der 1RM wurde aufgezeichnet als die letzte Last gehoben, bei der der Proband nur eine einzige maximale Ausführung ausführen konnte. Die Gesamtkraft wurde durch die Summe der 3 Übungen bestimmt und in kg ausgedrückt.
Grundlinie und 12 Wochen
Veränderung entzündlicher Biomarker
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
Die Messungen von Tumornekrosefaktor alpha (TNF-α) und Interluekin-6 (IL-6) wurden durch Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) gemäß den Spezifikationen des Herstellers (Quantikine High Sensitivity Kit, R&D Systems, Minneapolis, MN) und in einem Mikroplattenlesegerät Perkin Elmer, Modell EnSpire (Waltham, MA, USA) durchgeführt. Die Ergebnisse sind in Pikogramm pro Milliliter (pg/ml) angegeben. Alle Proben wurden doppelt bestimmt, um die Genauigkeit der Ergebnisse zu gewährleisten.
Grundlinie und 12 Wochen
Veränderung der Biomarker für oxidativen Stress
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
Für die oxidativen Stressmessungen wurden fortgeschrittene Oxidationsproteinprodukte (AOPP) im Plasma unter Verwendung einer von Witko-Sarsat et al. beschriebenen halbautomatischen Methode bestimmt. (Witko-Sarsat et al., 1996). AOPP-Konzentrationen werden in Mikromol pro Liter (μmol/l) Chloramine-T-Äquivalente ausgedrückt.
Grundlinie und 12 Wochen
Änderung der Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
Die funktionelle Kapazität wurde anhand von Messungen der Muskelkraft (Gesamtkraft), des 10-m-Gehtests (10 MW) und des Tests zum Aufstehen aus der sitzenden Position (RSP), ausgedrückt in (s), bewertet. Für den 10-MW-Test mussten ältere Frauen die Distanz von 10 m schnell zurücklegen, um die Verdrängungsgeschwindigkeit zu bewerten; Beim RSP mussten sie fünfmal hintereinander von einem Stuhl aufstehen und sich wieder hinsetzen. Bei beiden Tests wurde der Timer nach dem Befehl „jetzt starten“ getriggert. In dem Moment, in dem die Aufgabe abgeschlossen war, wurde der Timer gestoppt.
Grundlinie und 12 Wochen
Veränderung des insulinähnlichen Wachstumsfaktors 1 (IGF-1)
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
Die Konzentrationen des insulinähnlichen Wachstumsfaktors 1 (IGF-1) wurden in einem spezialisierten Labor durch ein Chemilumineszenzverfahren unter Verwendung eines Liaison XL Immunoassay Analyzer (DiaSorin S.p.A, Saluggia, Italien) erhalten. Die Werte sind in (µU/mL) angegeben.
Grundlinie und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des C-reativen Proteins (CRP)
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
Messungen der Serumspiegel von hochempfindlichem CRP wurden unter Verwendung eines biochemischen Autoanalysesystems (Dimension RxL Max – Siemens Dade Behring) gemäß etablierten Methoden in der Literatur in Übereinstimmung mit den Empfehlungen des Herstellers durchgeführt. Die Ergebnisse werden in Milligramm/Liter (mg/L) dargestellt.
Grundlinie und 12 Wochen
Änderungen der Anthropometrie-Parameter
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
Die Körpermasse wurde mit einer kalibrierten elektronischen Waage (Balmak, Laboratory Equipment Labstore, Curitiba, Paraná, Brasilien) auf 0,1 kg genau gemessen, wobei die Teilnehmer leichte Trainingskleidung und keine Schuhe trugen. Die Körpergröße wurde mit einem an der Waage befestigten Stadiometer auf 0,1 cm genau gemessen, wobei die Probanden ohne Schuhe standen. Der Body-Mass-Index wurde als Körpermasse in Kilogramm geteilt durch das Quadrat der Körpergröße in Metern berechnet.
Grundlinie und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidade Estadual de Londrina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UELGEP2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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