Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modstandstræning og sarkopenisk fedme Ældre kvinder

12. december 2017 opdateret af: Crisieli Maria Tomeleri, Universidade Estadual de Londrina

Effekt af modstandstræning på kropssammensætning, funktionel kapacitet, inflammatorisk og oxidativ stress-biomarkører hos ældre kvinder med sarkopenisk fedme: et randomiseret kontrolleret forsøg

I dette manuskript undersøgte vi effekten af ​​modstandstræning (RT) på kropssammensætning, funktionel kapacitet, inflammatoriske og oxidative stress-biomarkører hos ældre kvinder med sarkopenisk fedme ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

At undersøge virkningerne af modstandstræning (RT) program på kropssammensætning, funktionel kapacitet, inflammatorisk og oxidativ stress biomarkører hos sarkopenisk fedme ældre kvinder. Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg. 37 ældre kvinder med sarkopenisk fedme (SO) blev tilfældigt fordelt i to grupper: en træningsgruppe (TG, n=18) eller en ikke-motionerende kontrolgruppe (CG, n=19). Et overvåget RT-program blev udført af TG i 12 uger, og CG udførte ikke nogen form for fysisk træning i denne periode. Kropssammensætning (DXA), funktionel kapacitet [(muskulær styrke og 10 m gangtest (10MW) og stigning fra siddestillingstest (RSP)] og blodprøvemålinger (efter 12 timers faste) blev udført før og efter -uddannelse. Undersøgelsen blev udført over en periode på 16 uger, med 12 uger dedikeret til RT-programmet og 4 uger afsat til målinger. Antropometriske, muskelstyrke, kropssammensætning og blodprøvemålinger blev udført i uge 1-2 og 15-16. En overvåget progressiv RT blev udført mellem uge 3-14. CG udførte ikke nogen form for fysisk træning i denne periode. Men i betragtning af de mulige positive effekter af træning, blev ældre kvinder i denne gruppe indarbejdet i et nyt træningsprogram efter afslutningen af ​​dette eksperiment. Datadistribution blev testet ved hjælp af Shapiro Wilk-testen. Beskrivende statistik præsenteres som middelværdier og standardafvigelser. Elevens uafhængige t-test og chi-kvadrat-test blev brugt til at sammenligne kontrol- og interventionsgrupperne vedrørende henholdsvis de generelle karakteristika og kliniske forhold (kategoriske variabler). To-vejs analyse af kovarians (ANCOVA) for gentagne mål blev anvendt til sammenligninger, med baseline scores brugt som kovariater. Når F-forholdet var signifikant, blev Bonferronis post hoc test brugt til at identificere de gennemsnitlige forskelle. Mellem gruppe effektstørrelse (ES) blev beregnet for at verificere størrelsen af ​​forskellen mellem grupper. Z-score for de procentvise ændringer (fra før- til efter-træning) af rådataene for hver parameter blev beregnet, og en samlet Z-score, afledt af alle komponenter, blev beregnet. For at verificere forskellene mellem grupper på de samlede Z-scores blev der også anvendt en test T-uafhængig. For alle statistiske analyser blev signifikans accepteret ved P<0,05. Dataene blev analyseret ved hjælp af STATISTICA-softwareversion 13.2 (Statsoft Inc., Tulsa, OK, USA).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
37

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 60 år eller mere;
  • præsenterede sarkopenisk fedme SO [som blev defineret ved den samtidige tilstedeværelse af sarkopeni og fedme (Batsis et al., 2015; Studenski et al., 2014), hvorimod kvinder blev betragtet som sarkopeniske, hvis appendikulært magert blødt væv (LST) <15,02 kg, og overvægtige, hvis procentdelen af ​​kropsfedt ≥ 35 % (Batsis et al., 2015)];
  • fysisk uafhængig;
  • fri for hjerte- eller ortopædisk dysfunktion;
  • ikke modtager hormonel erstatning og/eller skjoldbruskkirtelbehandling;
  • ikke at bruge udstyr, der ville kompromittere gennemførelsen af ​​protokoller og tests;
  • ikke udfører nogen regelmæssig fysisk træning mere end én gang om ugen i løbet af de seks måneder forud for undersøgelsens begyndelse.

Ekskluderingskriterier:

  • personer med metallisk implantat eller kunstig pacemaker, som var blevet opereret, og som ikke var i stand til at udføre testene og træningerne;
  • frivillige, der af en eller anden grund ikke bestod lægeundersøgelsen;
  • nægtede eller var ude af stand til at give samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: eksperimentel intervention
Træningsgruppen udførte modstandstræningsprogrammet (RT). Alle deltagere blev personligt overvåget af idrætsprofessionelle med betydelig RT-erfaring. Sessionerne blev udført 3 gange om ugen på mandage, onsdage og fredage, med 3 sæt af 10-15 gentagelsesmaksimum (RM). RT-programmet blev udført i følgende rækkefølge: brystpres, siddende række, triceps pushdown, prædikercurl , vandret benpres, knæforlængelse, leg curl, og siddende lægløft. Deltagerne fik 1 til 2 minutters hvileinterval mellem sæt og 2 til 3 minutter mellem hver øvelse. Træningsbelastningen var i overensstemmelse med det foreskrevne antal gentagelser for de tre sæt af hver øvelse.
Andet: modstandstræning
Deltagere fra TG udførte program, udført i 3 sæt af 10-15RM, 3 gange om ugen mandage, onsdage og fredage. RT-programmet var sammensat af 8 øvelser bestående af en øvelse med frie vægte og syv med maskiner udført i følgende rækkefølge: brystpres, vandret benpres, siddende række, knæforlængelse, preacher curl (frie vægte), leg curl, triceps pushdown, og siddende lægløft. Alle deltagere blev personligt overvåget af idrætsprofessionelle med betydelig RT-erfaring for at sikre ensartet og sikker træningspræstation. Deltagerne blev instrueret i at inhalere under den excentriske fase og udånde under den koncentriske fase, mens de bibeholdt en konstant bevægelseshastighed i et forhold på ca. 1:2 sekunder (henholdsvis koncentriske og excentriske faser). Deltagerne fik 1 til 2 minutters hvile mellem sæt og 2 til 3 minutter mellem hver øvelse. Den gennemsnitlige varighed af hver session varede cirka 50-60 minutter.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppen udførte ikke nogen form for fysisk træning i interventionsperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: baseline og 12 uger
For at vurdere total og appendikulært magert blødt væv (LST) og total kropsfedt (i kg), blev helkrops dobbeltenergi røntgenabsorptiometri DXA (Lunar Prodigy, model NRL 41990, GE Lunar, Madison, WI) brugt. .
baseline og 12 uger
Ændring i muskelstyrke
Tidsramme: baseline og 12 uger
Funktionel kapacitet blev evalueret ved hjælp af mål for muskelstyrke (total styrke) ved 1RM test vurderet i brystpres (CP), knæ extension (KE) og Preacher Curl (PC) øvelser, udført i denne nøjagtige rækkefølge. 1RM blev registreret som den endelige belastning løftet, hvor forsøgspersonen kun var i stand til at gennemføre én enkelt maksimal udførelse. Den samlede styrke blev bestemt af summen af ​​de 3 øvelser og udtrykt i kg.
baseline og 12 uger
Ændring i inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: baseline og 12 uger
Målinger af tumornekrosefaktor alfa (TNF-α) og Interluekin-6 (IL-6) blev bestemt ved enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) i henhold til producentens specifikationer (Quantikine High Sensitivity Kit, R&D Systems, Minneapolis, MN) og udført i en mikropladelæser Perkin Elmer, model EnSpire (Waltham, MA, USA). Resultaterne er præsenteret i picogram pr. milliliter (pg/ml). Alle prøver blev bestemt i to eksemplarer for at garantere nøjagtigheden af ​​resultaterne.
baseline og 12 uger
Ændring i biomarkører for oxidativ stress
Tidsramme: baseline og 12 uger
Til de oxidative stressmålinger blev avancerede oxidationsproteinprodukter (AOPP) bestemt i plasmaet ved hjælp af en semiautomatisk metode beskrevet af Witko-Sarsat et al. (Witko-Sarsat et al., 1996). AOPP-koncentrationer er udtrykt som mikromol pr. liter (μmol/L) chloramin-T-ækvivalenter.
baseline og 12 uger
Ændring i funktionsevne
Tidsramme: baseline og 12 uger
Funktionel kapacitet blev evalueret ved hjælp af mål for muskelstyrke (total styrke), 10-m gangtest (10MW) og stigning fra siddestillingstest (RSP) udtrykt i (s). Til 10MW-testen skulle ældre kvinder gå afstanden på 10 m hurtigt for at evaluere forskydningshastigheden; for RSP blev de forpligtet til at rejse sig og sætte sig ned fra en stol fem gange i træk. I begge test blev timeren udløst efter kommandoen "start nu". I det øjeblik opgaven blev fuldført, blev timeren stoppet.
baseline og 12 uger
Ændring i insulinlignende vækstfaktor 1 (IGF-1)
Tidsramme: baseline og 12 uger
Koncentrationerne af insulinlignende vækstfaktor 1 (IGF-1) blev opnået i et specialiseret laboratorium ved en kemiluminescensmetode under anvendelse af en Liaison XL Immunoassay Analyzer (DiaSorin S.p.A, Saluggia, Italien). Værdierne er udtrykt i (µU/mL)
baseline og 12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i C-reativt protein (CRP)
Tidsramme: baseline og 12 uger
Målinger af serumniveauer af højfølsomt CRP blev udført ved hjælp af et biokemisk autoanalysesystem (Dimension RxL Max - Siemens Dade Behring) i henhold til etablerede metoder i litteraturen i overensstemmelse med producentens anbefalinger. Resultaterne er præsenteret i milligram/liter (mg/L)
baseline og 12 uger
Ændringer i antropometriske parametre
Tidsramme: baseline og 12 uger
Kropsmassen blev målt til nærmeste 0,1 kg ved hjælp af en kalibreret elektronisk vægt (Balmak, Laboratory Equipment Labstore, Curitiba, Paraná, Brasilien), hvor deltagerne var iført let træningstøj og ingen sko. Højden blev målt med et stadiometer fastgjort til skalaen til nærmeste 0,1 cm, med forsøgspersoner stående uden sko. Body mass index blev beregnet som kropsmasse i kilogram divideret med kvadratet af højden i meter.
baseline og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidade Estadual de Londrina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. december 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. december 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UELGEP2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med modstandstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger