Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Allenamento di resistenza e obesità sarcopenica Donne anziane

12 dicembre 2017 aggiornato da: Crisieli Maria Tomeleri, Universidade Estadual de Londrina

Effetto dell'allenamento di resistenza su composizione corporea, capacità funzionale, biomarcatori di stress infiammatorio e ossidativo nelle donne anziane con obesità sarcopenica: uno studio controllato randomizzato

In questo manoscritto, abbiamo studiato l'effetto dell'allenamento di resistenza (RT) sulla composizione corporea, sulla capacità funzionale, sui biomarcatori dello stress infiammatorio e ossidativo nelle donne anziane con obesità sarcopenica, utilizzando uno studio controllato randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Studiare gli effetti del programma di allenamento di resistenza (RT) sulla composizione corporea, sulla capacità funzionale, sui biomarcatori dello stress infiammatorio e ossidativo nelle donne anziane con obesità sarcopenica. Questo studio è uno studio controllato randomizzato. Trentasette donne anziane con obesità sarcopenica (SO) sono state assegnate in modo casuale a due gruppi: un gruppo di allenamento (TG, n=18) o un gruppo di controllo senza esercizio (CG, n=19). Un programma di RT supervisionato è stato eseguito da TG per 12 settimane e CG non ha eseguito alcun tipo di esercizio fisico durante questo periodo. La composizione corporea (DXA), la capacità funzionale [(forza muscolare e il test del cammino di 10 m (10 MW) e il test di alzarsi dalla posizione seduta (RSP)] e le misurazioni del campione di sangue (dopo un digiuno di 12 ore) sono state eseguite prima e dopo -formazione. L'indagine è stata condotta per un periodo di 16 settimane, con 12 settimane dedicate al programma RT e 4 settimane assegnate alle misurazioni. Le misurazioni antropometriche, della forza muscolare, della composizione corporea e dei campioni di sangue sono state eseguite alle settimane 1-2 e 15-16. Un RT progressivo supervisionato è stato eseguito tra le settimane 3-14. Il CG non ha svolto alcun tipo di esercizio fisico durante questo periodo. Tuttavia, dati i possibili effetti positivi dell'esercizio, le donne anziane di questo gruppo sono state incorporate in un nuovo programma di esercizi dopo la fine di questo esperimento. La distribuzione dei dati è stata testata utilizzando il test di Shapiro Wilk. Le statistiche descrittive sono presentate come medie e deviazioni standard. Il t-test indipendente di Student e il test chi-quadrato sono stati utilizzati per confrontare i gruppi di controllo e di intervento per quanto riguarda rispettivamente le caratteristiche generali e le condizioni cliniche (variabili categoriali). Per i confronti è stata applicata l'analisi bidirezionale della covarianza (ANCOVA) per misure ripetute, con i punteggi di riferimento utilizzati come covariate. Quando il rapporto F era significativo, è stato impiegato il test post hoc di Bonferroni per identificare le differenze medie. La dimensione dell'effetto tra i gruppi (ES) è stata calcolata per verificare l'entità della differenza tra i gruppi. È stato calcolato lo Z-score delle variazioni percentuali (dal pre- al post-allenamento) dei dati grezzi per ciascun parametro ed è stato calcolato un Z-score totale, derivato da tutti i componenti. Per verificare le differenze tra i gruppi sui punteggi Z totali, è stato applicato anche un test T indipendente. Per tutte le analisi statistiche, la significatività è stata accettata a P<0,05. I dati sono stati analizzati utilizzando il software STATISTICA versione 13.2 (Statsoft Inc., Tulsa, OK, USA).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
37

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 60 anni o più;
  • presentavano obesità sarcopenica SO [definita dalla presenza simultanea di sarcopenia e obesità (Batsis et al., 2015; Studenski et al., 2014), mentre le donne erano considerate sarcopeniche se tessuto molle magro appendicolare (LST) <15,02 kg, e obesi se percentuale di grasso corporeo ≥ 35% (Batsis et al., 2015)];
  • fisicamente indipendente;
  • esente da disfunzioni cardiache o ortopediche;
  • non ricevere terapia ormonale sostitutiva e/o tiroidea;
  • non utilizzare apparecchiature che comprometterebbero l'espletamento di protocolli e test;
  • non aver svolto attività fisica regolare più di una volta alla settimana nei sei mesi precedenti l'inizio dell'indagine.

Criteri di esclusione:

  • persone con qualsiasi impianto metallico o pacemaker artificiale, che avevano subito un intervento chirurgico, che non erano in grado di eseguire i test e gli allenamenti;
  • volontari che per qualsiasi motivo non hanno superato la visita medica;
  • rifiutato o impossibilitato a dare il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: intervento sperimentale
Il gruppo di allenamento ha eseguito il programma di allenamento di resistenza (RT). Tutti i partecipanti sono stati supervisionati personalmente da professionisti dell'educazione fisica con una notevole esperienza di RT. Le sessioni sono state eseguite 3 volte a settimana il lunedì, il mercoledì e il venerdì, con 3 serie da 10-15 ripetizioni al massimo (RM). , leg press orizzontale, estensione del ginocchio, leg curl e sollevamento del polpaccio seduto. Ai partecipanti è stato concesso un intervallo di riposo da 1 a 2 minuti tra le serie e da 2 a 3 minuti tra ogni esercizio. Il carico di allenamento era coerente con il numero prescritto di ripetizioni per le tre serie di ciascun esercizio.
Altro: allenamento di resistenza
I partecipanti di TG hanno eseguito il programma, eseguito in 3 serie di 10-15RM, 3 volte a settimana il lunedì, il mercoledì e il venerdì. Il programma RT era composto da 8 esercizi di cui un esercizio con pesi liberi e sette con macchine eseguiti nel seguente ordine: pressa per pettorali, pressa orizzontale per gambe, fila da seduti, estensione del ginocchio, curl predicatore (pesi liberi), leg curl, pushdown per tricipiti, e sollevamento del polpaccio seduto. Tutti i partecipanti sono stati supervisionati personalmente da professionisti dell'educazione fisica con una notevole esperienza di RT per contribuire a garantire prestazioni di esercizio costanti e sicure. I partecipanti sono stati istruiti a inspirare durante la fase eccentrica ed espirare durante la fase concentrica mantenendo una velocità di movimento costante con un rapporto di circa 1:2 secondi (rispettivamente fasi concentriche ed eccentriche). Ai partecipanti sono stati concessi da 1 a 2 minuti di riposo tra le serie e da 2 a 3 minuti tra ogni esercizio. La durata media di ogni sessione è stata di circa 50-60 minuti.
Nessun intervento: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non ha svolto alcun tipo di esercizio fisico durante il periodo di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della composizione corporea
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
Per valutare il tessuto molle magro totale e appendicolare (LST) e il grasso corporeo totale (in kg), è stata utilizzata l'assorbimetria a raggi X a doppia energia di tutto il corpo DXA (Lunar Prodigy, modello NRL 41990, GE Lunar, Madison, WI) .
basale e 12 settimane
Alterazione della forza muscolare
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
La capacità funzionale è stata valutata utilizzando misure di forza muscolare (forza totale) mediante il test 1RM valutato negli esercizi di Chest Press (CP), estensione del ginocchio (KE) e Predicator Curl (PC), eseguiti in questo esatto ordine. L'1RM è stato registrato come il carico finale sollevato in cui il soggetto è stato in grado di completare una sola singola esecuzione massimale. La forza totale è stata determinata dalla somma dei 3 esercizi ed espressa in Kg.
basale e 12 settimane
Cambiamento nei biomarcatori infiammatori
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
Le misurazioni del fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α) e dell'interluechina-6 (IL-6) sono state determinate mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA), secondo le specifiche del produttore (Quantikine High Sensitivity Kit, R&D Systems, Minneapolis, MN) ed eseguito in un lettore di micropiastre Perkin Elmer, modello EnSpire (Waltham, MA, USA). I risultati sono presentati in picogrammi per millilitro (pg/ml). Tutti i campioni sono stati determinati in duplicato per garantire la precisione dei risultati.
basale e 12 settimane
Cambiamento nei biomarcatori dello stress ossidativo
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
Per le misurazioni dello stress ossidativo, i prodotti proteici di ossidazione avanzata (AOPP) sono stati determinati nel plasma utilizzando un metodo semiautomatico descritto da Witko-Sarsat et al. (Witko-Sarsat et al., 1996). Le concentrazioni di AOPP sono espresse come micromoli per litro (μmol/L) di clorammine-T equivalenti.
basale e 12 settimane
Alterazione della capacità funzionale
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
La capacità funzionale è stata valutata utilizzando misure di forza muscolare (forza totale), il test del cammino di 10 m (10 MW) e il test di salita dalla posizione seduta (RSP) express in (s). Per il test da 10 MW alle donne anziane è stato richiesto di percorrere rapidamente la distanza di 10 m per valutare la velocità di spostamento; per l'RSP, dovevano alzarsi e sedersi da una sedia cinque volte consecutive. In entrambi i test il timer è stato attivato dopo il comando "start now". Nel momento in cui l'attività è stata completata, il timer è stato interrotto.
basale e 12 settimane
Variazione del fattore di crescita insulino-simile 1 (IGF-1)
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
Le concentrazioni del fattore di crescita insulino-simile 1 (IGF-1), sono state ottenute in un laboratorio specializzato mediante un metodo di chemiluminescenza utilizzando un analizzatore immunologico Liaison XL (DiaSorin S.p.A, Saluggia, Italia). I valori sono espressi in (µU/mL)
basale e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
Le misurazioni dei livelli sierici di CRP ad alta sensibilità sono state effettuate utilizzando un sistema di autoanalisi biochimica (Dimension RxL Max - Siemens Dade Behring) secondo metodi consolidati in letteratura coerenti con le raccomandazioni del produttore. I risultati sono presentati in milligrammi/litro (mg/L)
basale e 12 settimane
Cambiamenti nei parametri antropometrici
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
La massa corporea è stata misurata con l'approssimazione di 0,1 kg utilizzando una bilancia elettronica calibrata (Balmak, Laboratory Equipment Labstore, Curitiba, Paraná, Brasile), con i partecipanti che indossavano indumenti da allenamento leggeri e senza scarpe. L'altezza è stata misurata con uno stadiometro attaccato alla bilancia con l'approssimazione di 0,1 cm, con soggetti in piedi senza scarpe. L'indice di massa corporea è stato calcolato come massa corporea in chilogrammi divisa per il quadrato dell'altezza in metri.
basale e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universidade Estadual de Londrina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 dicembre 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UELGEP2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su allenamento di resistenza

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni