Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace nanotechnologií a chemických senzorů pro detekci a identifikaci subtypů chronické sinusitidy pomocí vzorků z dýchacích cest

19. prosince 2017 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center

Profesor Hossam Haick z Technionu vyvinul elektronický nos pro diagnostiku nemocí pomocí vzorků dechu.

Biomarkery z nosu a dutin a horních cest dýchacích lze detekovat „elektronickým nosem“.

Identifikace biomarkerů z nosu a dutin a horních cest dýchacích může rozlišovat mezi podtypy CRS (chronická rinosinusitida) a může sloužit jako markery onemocnění (vs. kontroly), aktivity onemocnění (předpovídání agresivního průběhu onemocnění, předpovídání maligních vs benigních nosních polypů ", jako invertovaný papillpma nebo karcinom; predikce odpovědi na terapii (steroidy, antibiotika, výplach nosu, operace).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Profesor Hossam Haick z Technionu vyvinul elektronický nos pro diagnostiku nemocí pomocí vzorků dechu.

Biomarkery z nosu a dutin a horních cest dýchacích lze detekovat „elektronickým nosem“.

Identifikace biomarkerů z nosu a dutin a horních cest dýchacích může rozlišovat mezi podtypy CRS (chronická rinosinusitida) a může sloužit jako markery onemocnění (vs. kontroly), aktivity onemocnění (předpovídání agresivního průběhu onemocnění, předpovídání maligních vs benigních nosních polypů ", jako invertovaný papillpma nebo karcinom; predikce odpovědi na terapii (steroidy, antibiotika, výplach nosu, operace).

Cílem této studie je zhodnotit různá onemocnění CRS pomocí elektronického nosu s cílem lépe odlišit CRSwPolypy, CRS bez polypů, PCD, AFS, vaskulitidu (jako Wegenerova granulomatóza) a alergickou rinitidu s CRS.

Z tohoto důvodu byly odebrány vzorky pacientům z různých skupin „pacientů s CRS“: 1. CRSwPolypy bez eosonofilie, 2. CRSwPolypy s eosonofilií, 3. CRS bez polypů, 4. PCD, 5. AFS, 6. alergická rýma a 7. Kontrolní subjekty.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
71

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s CRS budou po podepsání informovaného souhlasu přijímáni prostřednictvím rinologické kliniky v Hillel Yaffe Medical Center. Zdraví jedinci, kteří splňují kritéria pro zařazení/vyloučení, budou vybráni z řad doprovodu pacienta na kliniku nebo pacientů přicházejících na jiné operace (nepříbuzný manžel nebo známý po podepsání informovaného souhlasu).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s CRS, kteří se prezentovali na klinice Rhinologic v Hillel Yaffe Medical Center. Pacienti s CRS, kteří nikdy neměli FESS – endoskopickou sinusovou operaci.
  2. Ochotný a schopný dát informativní souhlas

Kontrolní předměty:

  1. Věk a pohlaví se shodují u kontrolních jedinců, kteří nemají CRS ani žádný jiný stav, který je definován jako nosní onemocnění. Tito jednotlivci budou přijati do skupiny „Referenční skupina zdravé populace“.
  2. Ochotný a schopný dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti do 18 let, těhotné ženy
  2. Přítomnost HIV, hepatitidy nebo jakéhokoli jiného potenciálně závažného a infekčního onemocnění. Pacient, který měl operaci dutin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
CRSwPolyps bez eosonofilie
Pacienti s CRS s nosní polypózou a bez eosonofílie.
CRSwPolyps s eosonofólií
Pacienti s CRS s nosní polypózou a eosonofilií.
CRS bez polypů
Pacienti s chronickou rinosinusitidou a bez nosní polypózy.
PCD
Pacienti s primární ciliární dyskinezí.
AFRS
Pacienti s alergickou houbovou rinosinusitidou.
alergická rýma
Pacienti s alergickou rýmou
Řízení
Zdravé subjekty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozlišování mezi zdravými a CRS podtypy na základě výsledků dotazníku SNOT 22
Časové okno: změna skóre od náboru a každých šest měsíců až do 3 let po náboru.
SNOT 22 skóre (skóre 0-110)
změna skóre od náboru a každých šest měsíců až do 3 let po náboru.
Úspěšné rozlišení mezi zdravými a CRS podtypy na základě odezvy senzoru (měření elektrického odporu)
Časové okno: Změna elektrického odporu od náboru a každých šest měsíců až do 3 let po náboru.
Elektrický odpor - Diagnostika onemocnění založená na klasifikaci dat analýzy dechu pomocí umělého čichového systému (AKA, elektronický nos)
Změna elektrického odporu od náboru a každých šest měsíců až do 3 let po náboru.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hillel Yaffe Medical Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
The Technion

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
27. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
27. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. prosince 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 0037-14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CRS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení