Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelser af nanoteknologi og kemiske sensorer til påvisning og identifikation af undertyper af kronisk bihulebetændelse ved hjælp af luftvejsprøver

19. december 2017 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center

Professor Hossam Haick fra Technion udviklede en elektronisk næse til diagnosticering af sygdomme via udåndingsprøver.

Biomarkører fra næse og bihuler og øvre luftveje kan påvises ved "elektronisk næse".

Identifikation af biomarkører fra næse og bihuler og øvre luftveje kan skelne mellem undertyperne af CRS (kronisk rhinosinusitis) og kan tjene som markører for sygdom (versus kontroller), sygdomsaktivitet (forudsige aggressivt sygdomsforløb, forudsige maligne vs godartede næsepolypper ", som inverteret papillpma eller karcinom; forudsiger respons på terapi (steroid, antibiotika, næseskyl, kirurgi).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Professor Hossam Haick fra Technion udviklede en elektronisk næse til diagnosticering af sygdomme via udåndingsprøver.

Biomarkører fra næse og bihuler og øvre luftveje kan påvises ved "elektronisk næse".

Identifikation af biomarkører fra næse og bihuler og øvre luftveje kan skelne mellem undertyperne af CRS (kronisk rhinosinusitis) og kan tjene som markører for sygdom (versus kontroller), sygdomsaktivitet (forudsige aggressivt sygdomsforløb, forudsige maligne vs godartede næsepolypper ", som inverteret papillpma eller karcinom; forudsiger respons på terapi (steroid, antibiotika, næseskyl, kirurgi).

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forskellige CRS-sygdomme med den elektroniske næse, der forsøger bedre at differentiere CRSwPolyps, CRS uden polypper, PCD, AFS, Vasculitis (som Wegener Granulomatosis) og Allergisk Rhinitis med CRS.

Af den grund blev der taget prøver fra patienter fra forskellige grupper af "CRS-patienter": 1. CRSw-polypper uden eosonofili, 2. CRSw-polypper med eosonofili, 3. CRS uden polypper, 4. PCD, 5. AFS, 6. allergisk rhinitis og 7. Kontrolfag.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
71

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

CRS-patienter vil blive rekrutteret gennem Rhinologic-klinikken på Hillel Yaffe Medical Center, efter at have underskrevet et informeret samtykke. Raske personer, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne, vil blive rekrutteret blandt patientens ledsagere til klinikken eller patienter, der kommer til andre operationer (ubeslægtet ægtefælle eller bekendt efter at have underskrevet et informeret samtykke).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. CRS-patienter, der præsenterede sig i den rhinologiske klinik på Hillel Yaffe Medical Center. CRS-patienter, der aldrig fik FESS - endoskopisk sinusoperation.
  2. Villig og i stand til at give informeret samtykke

Kontrolemner:

  1. Alder og køn matcher kontrolpersoner, der ikke har CRS eller nogen anden tilstand, der er defineret som nasal sygdom. Disse personer vil blive rekrutteret som "Healthy Population Reference" gruppe.
  2. Villig og i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter på 18 år eller derunder, gravide kvinder
  2. Tilstedeværelse af HIV, hepatitis eller enhver anden potentielt alvorlig og smitsom sygdom. Patient, der blev opereret i sinus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
CRSwPolyps uden eosonofili
CRS-patienter med nasal polypose og ingen eosonofili.
CRSwPolyps med Eosonopholia
CRS-patienter med nasal polypose og eosonofili.
CRS uden polypper
Patienter med kronisk rhinosinusitis og ingen nasalpolypose.
PCD
Patienter med primær ciliær dyskinesi.
AFRS
Patienter med allergisk svampe-rhinosinusitis.
allergisk rhinitis
Patienter med allergisk rhinitis
Styring
Sunde emner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskelsbehandling mellem sunde og CRS-undertyper baseret på SNOT 22 spørgeskemaresultater
Tidsramme: ændring i score fra ansættelse og hver sjette måned indtil 3 år efter ansættelse.
SNOT 22 score (score 0-110)
ændring i score fra ansættelse og hver sjette måned indtil 3 år efter ansættelse.
Succesfuld skelnen mellem sunde og CRS-undertyper baseret på sensorrespons (elektriske modstandsmålinger)
Tidsramme: Ændring af elektrisk modstand fra rekruttering og hver sjette måned indtil 3 år efter rekruttering.
Elektrisk modstand - sygdomsdiagnose baseret på klassificering af åndedrætsanalysedata ved hjælp af et kunstigt lugtesystem (AKA, elektronisk næse)
Ændring af elektrisk modstand fra rekruttering og hver sjette måned indtil 3 år efter rekruttering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hillel Yaffe Medical Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
The Technion

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. december 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. december 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 0037-14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CRS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger