Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platnost dotazníku pro mapování fitness profilu dolní části zad

24. srpna 2021 aktualizováno: HATİCE ÇETİN

Platnost turecké verze Profilu Fitness Mapping Low Back Questionnaire pro pacienty s bolestí dolní části zad

Když se pacienti zlepší u jednoho parametrického výsledku, výsledky u druhého parametrického se mohou zhoršit, ale celkové skóre to nemusí být ovlivněno. Z tohoto důvodu by bylo užitečné provádět měření, která vyhodnocují všechny parametry pacientů. Bylo by tedy výhodnější hodnotit samostatně jak bolest, tak symptomy, stejně jako omezení aktivity. Proto jsou ke splnění této potřeby zapotřebí průzkumy specifické pro krk.

Z tohoto důvodu byla tato studie naplánována za účelem zjištění platnosti dotazníku s názvem „Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire“ u pacientů s bolestí dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Překlad původní verze „Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire“ do turečtiny bude přeložen dvěma nezávislými profesionálními překladateli. Poté bude do angličtiny opět přeložena osoba bez lékařské anamnézy a rodilý mluvčí angličtiny. Po dokončení fází překladu se překladatelé sejdou, aby prodiskutovali dvě verze dotazníku. Poté bude konečný stav přeložen do hlavního jazyka dotazníku a bude zkontrolováno dodržování.

Za prvé, lidé, kteří trpí bolestmi dolní části zad po dobu alespoň šesti měsíců, vyplní „Dotazník pro mapování fitness profilu dolní části zad“, „Index postižení Oswestry“ a „Dotazník kvality života související se zdravím SF-36“.

Sedm dní po vyplnění dotazníku bude opět vyplněn „Dotazník pro mapování kondice profilu Low Back“.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
235

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti mají bolesti krku déle než šest měsíců

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bolest v kříži déle než šest měsíců během aktivity nebo odpočinku
  • Problém s dolní částí zad na základě klinického vyšetření a příběhu

Kritéria vyloučení:

  • S neurologickými problémy
  • S vestibulárními nebo mozečkovými problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profil Fitness Mapping Low Back Dotazník
Časové okno: Změna skóre základního profilu Fitness Mapping Low Back Questionnaire (funkční omezení a skóre symptomů) po 1 týdnu.

Dotazník Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire byl vyvinut v letech 1992 až 1994 v rehabilitačním centru Alfta a skládá se ze dvou škál specifických pro záda, navržených pro hodnocení symptomů a funkčních omezení podle vlastního odhadu. Škála symptomů obsahuje dva indexy samostatných aspektů symptomatologie. U všech položek je uvedeno šest alternativ odpovědi (jak často: rozsah od 1 = nikdy/velmi zřídka, do 6 = velmi často/vždy; kolik: rozsah od 7 = nic/vůbec žádné, do 12 = téměř nesnesitelné/nesnesitelné, všechny /maximálně). Škála funkčního omezení (jeden index) a škála symptomů (dva indexy) jsou prezentovány ve formě, kterou si sami spravují. Ke všem položkám bylo poskytnuto šest alternativ odpovědi (v rozmezí od

1 = velmi dobré, žádný problém, velmi uspokojivé, velmi pravděpodobné, až 6 = velmi špatné, velmi obtížné/nemožné, velmi neuspokojivé, velmi nepravděpodobné). Vyšší indexové skóre odráží lepší funkci/lepší zdraví.
Změna skóre základního profilu Fitness Mapping Low Back Questionnaire (funkční omezení a skóre symptomů) po 1 týdnu.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry Disability Index
Časové okno: Všichni účastníci budou na základě tohoto indexu hodnotit.
Oswestry Disability Index hodnotí deset různých aspektů postižení (bolest, osobní péče, zvedání, sezení, stání, spánek, sexuální život, společenský život, chůze a cestování). Každý parametr je skórován od 0 do 5, přičemž 0 značí žádné funkční omezení v důsledku bolesti a 5 značí velké funkční postižení v důsledku bolesti v kříži. Tento dotazník je hodnocen pomocí globálního procentuálního skóre. Maximální dosažitelné skóre je 50, což odpovídá 100 %. Skóre 0–20 % znamená minimální postižení, 21–40 % střední postižení, 41–60 % těžké postižení, 61–80 % ochromující bolest zad a 81–100 % znamená upoutání na lůžko nebo přehnané příznaky.
Všichni účastníci budou na základě tohoto indexu hodnotit.
Dotazník kvality života související se zdravím SF-36
Časové okno: Všichni účastníci budou na základě tohoto dotazníku hodnotit.
Dotazník SF-36 se skládá z 36 položek, které slouží k výpočtu osmi subškál: fyzické fungování, fyzická role, tělesná bolest, celkové zdraví, vitalita, sociální fungování, role, emoční a duševní zdraví. První čtyři skóre lze sečíst a vytvořit fyzické kompozitní skóre, zatímco poslední čtyři lze sečíst a vytvořit mentální kompozitní skóre. Skóre pro škály SF-36 se pohybuje mezi 0 a 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
Všichni účastníci budou na základě tohoto dotazníku hodnotit.
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Všichni účastníci budou na základě této stupnice hodnotit.
Vizuální analogová stupnice bolesti je souvislá stupnice složená z horizontální (HVAS) nebo vertikální (VVAS) čáry, obvykle 10 centimetrů (100 mm) na délku. Pro intenzitu bolesti je škála nejčastěji zakotvena jako „žádná bolest“ (skóre 0) a „bolest tak hrozná, jak by mohla být“ nebo „nejhorší představitelná bolest“ (skóre 100 [100mm měřítko]).
Všichni účastníci budou na základě této stupnice hodnotit.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
HATİCE ÇETİN

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. srpna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 7763482

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení