Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ważność kwestionariusza mapowania sprawności profili dolnego odcinka kręgosłupa

24 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: HATİCE ÇETİN

Ważność tureckiej wersji kwestionariusza profilowego mapowania sprawności fizycznej dla pacjentów z bólem krzyża

W miarę jak pacjenci poprawiają jeden wynik parametryczny, wyniki drugiego parametrycznego mogą się pogorszyć, ale całkowity wynik może nie ulec zmianie. Z tego powodu przydatne byłoby wykonanie pomiarów oceniających wszystkie parametry pacjentów. W związku z tym bardziej korzystne byłoby oddzielne ocenianie zarówno bólu, jak i objawów, a także ograniczeń aktywności. Dlatego potrzebne są badania dotyczące szyi, aby zaspokoić tę potrzebę.

Z tego powodu zaplanowano to badanie w celu określenia ważności kwestionariusza o nazwie „Kwestionariusz Profilu Fitness Mapping Low Back” u pacjentów z bólem krzyża.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Tłumaczenie oryginalnej wersji „Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire” na język turecki zostanie przetłumaczone przez dwóch niezależnych profesjonalnych tłumaczy. Następnie osoba bez historii medycznej i native speaker języka angielskiego zostanie ponownie przetłumaczona na język angielski. Po zakończeniu etapów tłumaczenia tłumacze zostaną zebrani w celu omówienia dwóch wersji kwestionariusza. Następnie stan końcowy zostanie przetłumaczony na główny język kwestionariusza i sprawdzona zostanie zgodność.

W pierwszej kolejności osoby, które od co najmniej pół roku cierpią z powodu bólu krzyża, wypełnią „Kwestionariusz Profilu Fitness Mapping Low Back”, „Oswestry Disability Index” oraz „Kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem SF-36”.

Siedem dni po wypełnieniu kwestionariusza zostanie ponownie wypełniony „Kwestionariusz dotyczący mapowania kondycji dolnej części pleców”.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
235

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci odczuwają ból szyi dłużej niż sześć miesięcy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ból krzyża trwający dłużej niż sześć miesięcy podczas aktywności lub odpoczynku
  • Problem z krzyżem na podstawie badania klinicznego i historii

Kryteria wyłączenia:

  • Mając problemy neurologiczne
  • Mając problemy z przedsionkiem lub móżdżkiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz dotyczący mapowania kondycji profilu
Ramy czasowe: Zmiana wyniku kwestionariusza Low Back kwestionariusza mapowania sprawności profilu podstawowego (ograniczenie funkcjonalne i ocena objawów) po 1 tygodniu.

Kwestionariusz Profile Fitness Mapping Low Back został opracowany w latach 1992-1994 w Centrum Rehabilitacji Alfta i składa się z dwóch skal specyficznych dla pleców, przeznaczonych do oceny samodzielnie ocenianych objawów i ograniczeń funkcjonalnych. Skala objawów zawiera dwa wskaźniki odrębnych aspektów symptomatologii. Wszystkim pozycjom podano sześć wariantów odpowiedzi (jak często: zakres od 1 = nigdy/bardzo rzadko, do 6 = bardzo często/zawsze; ile: zakres od 7 = nic/żadny, do 12 = prawie nie do zniesienia/nie do zniesienia, wszystkie /maksymalnie). Skala ograniczeń funkcjonalnych (jeden wskaźnik) oraz skala objawów (dwa wskaźniki) prezentowane są w formie do samodzielnego wykonania. Wszystkie pozycje otrzymały sześć alternatywnych odpowiedzi (od

1 = bardzo dobrze, nie ma problemu, bardzo satysfakcjonujące, bardzo prawdopodobne, do 6 = bardzo źle, bardzo trudne/niemożliwe, bardzo niezadowalające, bardzo mało prawdopodobne). Wyższe wyniki indeksu odzwierciedlają lepszą funkcję/lepszy stan zdrowia.
Zmiana wyniku kwestionariusza Low Back kwestionariusza mapowania sprawności profilu podstawowego (ograniczenie funkcjonalne i ocena objawów) po 1 tygodniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Wszyscy uczestnicy ocenią na początku z tym wskaźnikiem.
Oswestry Disability Index ocenia dziesięć różnych aspektów niepełnosprawności (ból, higiena osobista, podnoszenie ciężarów, siedzenie, stanie, spanie, życie seksualne, życie towarzyskie, chodzenie i podróżowanie). Każdy parametr jest oceniany w skali od 0 do 5, gdzie 0 oznacza brak ograniczeń funkcjonalnych z powodu bólu, a 5 wskazuje na znaczną niepełnosprawność funkcjonalną z powodu bólu krzyża. Ten kwestionariusz jest oceniany przy użyciu globalnego wyniku procentowego. Maksymalny możliwy do uzyskania wynik to 50, co odpowiada 100%. Wynik 0%-20% oznacza minimalną niepełnosprawność, 21%-40% oznacza umiarkowaną niepełnosprawność, 41%-60% oznacza poważną niepełnosprawność, 61%-80% oznacza paraliżujący ból pleców, a 81%-100% oznacza przykucie do łóżka lub przesadzone objawy.
Wszyscy uczestnicy ocenią na początku z tym wskaźnikiem.
SF-36 kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Za pomocą tego kwestionariusza wszyscy uczestnicy dokonają oceny wyjściowej.
Kwestionariusz SF-36 składa się z 36 pozycji, które służą do obliczenia ośmiu podskal: funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, ból cielesny, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, rola emocjonalna i zdrowie psychiczne. Pierwsze cztery wyniki można zsumować, aby stworzyć fizyczny wynik złożony, podczas gdy ostatnie cztery można zsumować, aby utworzyć umysłowy wynik złożony. Wyniki dla skal SF-36 wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Za pomocą tego kwestionariusza wszyscy uczestnicy dokonają oceny wyjściowej.
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Wszyscy uczestnicy będą oceniać na początku za pomocą tej skali.
Wizualna skala analogowa bólu to ciągła skala składająca się z linii poziomej (HVAS) lub pionowej (VVAS), zwykle o długości 10 centymetrów (100 mm). Jeśli chodzi o intensywność bólu, skala jest najczęściej zakotwiczona przez „brak bólu” (wynik 0) i „ból tak silny, jak to tylko możliwe” lub „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból” (wynik 100 [skala 100 mm]).
Wszyscy uczestnicy będą oceniać na początku za pomocą tej skali.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
HATİCE ÇETİN

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 7763482

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami