Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gyldigheden af ​​Profil Fitness Mapping Low Back Spørgeskema

24. august 2021 opdateret af: HATİCE ÇETİN

Gyldigheden af ​​den tyrkiske version af profilen Fitness Mapping lænderyg spørgeskema til patienter med lænderygsmerter

Efterhånden som patienterne forbedres på ét parametrisk resultat, kan resultaterne på det andet parametriske resultat forværres, men den samlede score bliver muligvis ikke påvirket. Af denne grund ville det være nyttigt at foretage målinger, der evaluerer alle patienternes parametre. Det vil således være mere fordelagtigt at score både smerter og symptomer separat, samt aktivitetsbegrænsninger. Derfor er der behov for halsspecifikke undersøgelser for at imødekomme dette behov.

Af denne grund var denne undersøgelse planlagt til at bestemme validiteten af ​​spørgeskemaet kaldet "Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire" hos patienter med lænderygsmerter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Oversættelsen af ​​den originale version af "Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire" til tyrkisk vil blive oversat af to uafhængige professionelle oversættere. Bagefter vil en person uden sygehistorie og en engelsktalende som modersmål blive oversat til engelsk igen. Når oversættelsesstadierne er afsluttet, vil oversætterne blive samlet for at diskutere de to versioner af spørgeskemaet. Derefter vil den endelige tilstand blive oversat til spørgeskemaets hovedsprog, og overensstemmelsen vil blive kontrolleret.

Først og fremmest vil folk, der har lidt af lænderygsmerter i mindst seks måneder, udfylde "Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire", "Oswestry Disability Index" og "SF-36 sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema".

Syv dage efter spørgeskemaet vil "Profil Fitness Mapping Low Back Questionnaire" blive udfyldt igen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
235

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter har nakkesmerter mere end seks måneder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lændesmerter i mere end seks måneder under aktivitet eller hvile
  • At have et problem med lænden baseret på klinisk undersøgelse og historie

Ekskluderingskriterier:

  • Har neurologiske problemer
  • Har vestibulære eller cerebellare problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Profil Fitness Mapping Low Back Spørgeskema
Tidsramme: Ændring fra Baseline Profile Fitness Mapping Lav Ryg Spørgeskemascore (funktionel begrænsning og symptomscore) efter 1 uge.

Profile Fitness Mapping Low Back Questionnaire blev udviklet mellem 1992 og 1994 på Alfta Rehab Center og består af to rygspecifikke skalaer, designet til vurdering af selvestimerede symptomer og funktionelle begrænsninger. Symptomskalaen indeholder to indekser af separate aspekter af symptomatologi. Alle emner får seks svaralternativer (hvor ofte: spænder fra 1 = aldrig/meget sjældent, til 6 = meget ofte/altid; hvor meget: spænder fra 7 = intet/ingen overhovedet, til 12 = næsten uudholdeligt/uudholdeligt, alle /maksimalt). Den funktionelle begrænsningsskala (et indeks) og symptomskalaen (to indekser) præsenteres i en selvadministreret form. Alle emner fik seks svaralternativer (fra

1 = meget godt, intet problem, meget tilfredsstillende, meget sandsynligt, til 6 = meget dårligt, meget svært/umuligt, meget utilfredsstillende, meget usandsynligt). Højere indeksscore afspejler bedre funktion/bedre sundhed.
Ændring fra Baseline Profile Fitness Mapping Lav Ryg Spørgeskemascore (funktionel begrænsning og symptomscore) efter 1 uge.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: Alle deltagerne vil vurdere ved baseline med dette indeks.
Oswestry Disability Index vurderer ti forskellige aspekter af handicap (smerte, personlig pleje, løft, siddende, stående, sovende, sexliv, socialt liv, gåture og rejser). Hver parameter er scoret fra 0 til 5, hvor 0 indikerer ingen funktionel begrænsning på grund af smerter og 5 indikerer en større funktionsnedsættelse på grund af lænderygsmerter. Dette spørgeskema scores ved hjælp af en global procentscore. Den opnåelige maksimale score er 50, hvilket svarer til 100%. En score på 0%-20% betyder minimal invaliditet, 21%-40% betyder moderat handicap, 41%-60% betyder alvorlig invaliditet, 61%-80% betyder lammende rygsmerter, og 81%-100% betyder sengebundet eller overdrevne symptomer.
Alle deltagerne vil vurdere ved baseline med dette indeks.
SF-36 sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: Alle deltagerne vil vurdere ved baseline med dette spørgeskema.
SF-36 spørgeskemaet består af 36 punkter, som bruges til at beregne otte underskalaer: fysisk funktion, rolle fysisk, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rolle følelsesmæssig og mental sundhed. De første fire scores kan summeres for at skabe den fysiske sammensatte score, mens de sidste fire kan summeres for at skabe den mentale sammensatte score. Scoringer for SF-36-skalaerne ligger mellem 0 og 100, hvor højere score indikerer en bedre livskvalitet.
Alle deltagerne vil vurdere ved baseline med dette spørgeskema.
Visuel analog skala
Tidsramme: Alle deltagere vil vurdere ved baseline med denne skala.
Smerten Visual Analog Scale er en kontinuerlig skala bestående af en vandret (HVAS) eller lodret (VVAS) linje, normalt 10 centimeter (100 mm) i længden. For smerteintensitet er skalaen oftest forankret af "ingen smerte" (score på 0) og "smerte så slem som den kunne være" eller "værst tænkelige smerte" (score på 100 [100 mm skala]).
Alle deltagere vil vurdere ved baseline med denne skala.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
HATİCE ÇETİN

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. august 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 7763482

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger