Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poruchy rozhodování u OCD: model integrované ekonomiky chování

16. března 2020 aktualizováno: Ryan Jane Jacoby, Massachusetts General Hospital
Vyšetřovatelé zkoumají, zda podmínky nejednoznačnosti během rozhodování mohou vést k nesnášenlivosti přesvědčení o nejistotě (tj. potíže vyrovnat se s nejednoznačností, nepředvídatelností a budoucností) a vést ke zhoršenému výkonu, když jedinci s obsedantně-kompulzivní poruchou (OCD) dělají nejistotu. rozhodnutí ve srovnání s nepsychiatrickými kontrolami.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Primárním cílem této studie je prozkoumat, do jaké míry se jedinci s OCD vyhýbají rozhodnutím, která zahrnují nejednoznačnost, pomocí sebehodnocení a behaviorálních opatření. Konkrétně budou vyšetřovatelé zkoumat, jak jedinci s OCD minimalizují riziko na úkor peněžního zisku za podmínek nejednoznačnosti (ve vztahu k riskantním, ale jednoznačným možnostem) ve srovnání s nepsychiatrickými kontrolami využívajícími řadu úkolů úsudku a rozhodování (JDM).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
69

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (věk 18+)
  • Splňujte kritéria DSM-5 pro hlavní OCD (skupina OCD) nebo žádnou aktuální diagnózu DSM-5 (skupina NPC).
  • Dostatečná plynulost angličtiny pro porozumění studijním postupům a dotazníkům
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
  • Pohodlné a schopné používat počítač k provádění rozhodovacích úkolů na počítači.

Kritéria vyloučení:

  • Barvoslepost (která brání dokončení určitých úkolů)
  • Akutní psychóza, bipolární porucha, porucha užívání návykových látek nebo sebevražda. Všechny ostatní diagnostické komorbidity budou moci podpořit narůstání klinicky relevantního vzorku.
  • Závažná neurologická porucha nebo porucha (např. poškození mozku, slepota), porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD), mentální postižení nebo autismus.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina OCD
Splňujte kritéria Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-5) pro hlavní OCD. Tito účastníci absolvují rozhovory s klinickými lékaři, dotazníky s vlastními zprávami a obdrží intervenci při rozhodování o úkolech.
Behaviorální: Rozhodovací úkoly
Všichni účastníci obdrží strukturované diagnostické hodnocení a vyplní dotazníky o kognitivních faktorech, stylech rozhodování a symptomech úzkosti/nálady. Poté budou vedeni třemi paradigmaty posuzování a rozhodování (JDM) (úloha rizika a nejednoznačnosti, úloha korálků a úloha analogového rizika balónku), z nichž každé bylo upraveno tak, aby se lišilo podle toho, zda je pravděpodobnost potenciální jsou uvedeny nepříznivé výsledky (nebo zda zůstávají nejednoznačné).
Experimentální: Nepsychiatrická kontrolní skupina
Žádná aktuální diagnóza DSM-5. Tito účastníci také absolvují rozhovory s klinickými lékaři, dotazníky s vlastními zprávami a obdrží intervenci při rozhodování o úkolech.
Behaviorální: Rozhodovací úkoly
Všichni účastníci obdrží strukturované diagnostické hodnocení a vyplní dotazníky o kognitivních faktorech, stylech rozhodování a symptomech úzkosti/nálady. Poté budou vedeni třemi paradigmaty posuzování a rozhodování (JDM) (úloha rizika a nejednoznačnosti, úloha korálků a úloha analogového rizika balónku), z nichž každé bylo upraveno tak, aby se lišilo podle toho, zda je pravděpodobnost potenciální jsou uvedeny nepříznivé výsledky (nebo zda zůstávají nejednoznačné).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre averze vůči nejednoznačnosti v úloze Riziko a nejednoznačnost
Časové okno: Den 1
V úkolu Riziko a nejednoznačnost se účastníci opakovaně rozhodují mezi určitou odměnou a hazardem. U zkoušek s nízkou nejednoznačností je pravděpodobnost hazardu známa (tj. „riskantní“ loterie). U vysoce nejednoznačných zkoušek je pravděpodobnost hazardu neznámá (tj. „nejednoznačná“ loterie). Averze k nejednoznačnosti = (počet vybraných 50 % rizikových loterií / celkový počet 50 % rizikových loterií) - (počet vybraných nejednoznačných loterií / celkový počet nejednoznačných loterií).
Den 1
Průměrné upravené skóre pumpy v úkolu Balloon Analogue Risk Task (BART)
Časové okno: Den 1
V BARTu účastníci vyhodí do vzduchu řadu virtuálních balónků. S každou pumpou: (a) vydělají 5 centů, které se nashromáždí v dočasné rezervě, ale (b) zvyšuje se pravděpodobnost, že balónek exploduje. Když k tomu dojde, účastníci ztratí peníze ve své dočasné rezervě. Účastníci se mohou kdykoli rozhodnout převést své výdělky do trvalé spořitelny (a přesunout se na další balón). Účastníci tedy zvažují pravděpodobnost negativního výsledku (tj. balónek exploduje a ztratí peníze) s potenciálními zisky (tj. 5 centů na pumpu). Ve verzi úlohy s nízkou nejednoznačností je známa pravděpodobnost výbuchu balónu. Ve verzi s vysokou nejednoznačností je pravděpodobnost výbuchu balónu neznámá. Průměrné upravené skóre pumpy = průměrný počet pump ve zkouškách, ve kterých balónky neexplodovaly.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Peníze vynaložené na losování k rozhodnutí (DTD) v úkolu Korálky
Časové okno: Den 1
The Beads Task je pravděpodobnostní inferenční úkol, ve kterém účastníci shromažďují tolik informací (tj. korálků), kolik si přejí, než se cítí dostatečně „jistí“, aby rozhodli, ze které nádoby korálky pocházejí. Účastníci začnou s pevnou částkou peněz a investují peníze za každý požadovaný korálek. Pokud odpoví správně, vydělané peníze budou převedeny do spořitelny; pokud je nesprávný, ztratí veškeré příjmy z tohoto soudu. Účastníci tedy musí při rozhodování zvážit kompromis mezi počtem kuliček, které si vyberou, a jejich přesností. Ve verzi úlohy s nízkou nejednoznačností je znám poměr barevných korálků uvnitř sklenice. Ve verzi s vysokou nejednoznačností je poměr barevných korálků uvnitř nádoby neznámý.
Den 1
Stupnice nesnášenlivosti nejistoty (IUS-12)
Časové okno: Den 1
IUS-12 měří reakce na nejistotu, nejednoznačnost a budoucnost sestávající ze dvou subškál: Prospektivní a Inhibiční IU.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Obsessive Compulsive Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. března 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2017P002668

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozhodovací úkoly

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení