Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Besluitvormingsstoornissen bij OCS: een geïntegreerd gedragseconomisch model

16 maart 2020 bijgewerkt door: Ryan Jane Jacoby, Massachusetts General Hospital
De onderzoekers onderzoeken of omstandigheden van ambiguïteit tijdens het nemen van beslissingen de oorzaak kunnen zijn van intolerantie voor onzekerheidsovertuigingen (d.w.z. moeite met het omgaan met ambiguïteit, onvoorspelbaarheid en de toekomst) en kunnen leiden tot verminderde prestaties wanneer personen met een obsessief-compulsieve stoornis (OCS) onzeker zijn. beslissingen in vergelijking met niet-psychiatrische controles.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze studie is om te onderzoeken in hoeverre personen met ocs beslissingen vermijden die ambiguïteit inhouden door het gebruik van zelfrapportage en gedragsmetingen. In het bijzonder zullen de onderzoekers onderzoeken hoe personen met ocs het risico minimaliseren ten koste van geldelijke winst onder omstandigheden van ambiguïteit (ten opzichte van risicovolle maar ondubbelzinnige opties) in vergelijking met niet-psychiatrische controles met behulp van een reeks beoordelings- en besluitvormingstaken (JDM).

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
69

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (leeftijd 18+)
  • Voldoe aan de DSM-5-criteria voor hoofd-OCS (OCD-groep) of geen actuele DSM-5-diagnose (NPC-groep).
  • Voldoende vloeiend Engels om studieprocedures en vragenlijsten te begrijpen
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Comfortabel en in staat om een ​​computer te gebruiken om computergebaseerde besluitvormingstaken uit te voeren.

Uitsluitingscriteria:

  • Kleurenblindheid (waardoor bepaalde taken niet kunnen worden voltooid)
  • Acute psychose, bipolaire stoornis, stoornis in het gebruik van middelen of suïcidaliteit. Alle andere diagnostische comorbiditeiten zullen worden toegestaan ​​om de opbouw van een klinisch relevante steekproef te bevorderen.
  • Ernstige neurologische aandoening of stoornis (bijv. hersenbeschadiging, blindheid), aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD), verstandelijke beperking of autisme.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: OCS-groep
Voldoe aan de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) voor de belangrijkste OCS. Deze deelnemers zullen interviews met clinici invullen, vragenlijsten voor zelfrapportage invullen en de Interventie voor besluitvormingstaken ontvangen.
Gedragsmatig: Besluitvormende taken
Alle deelnemers krijgen een gestructureerd diagnostisch onderzoek en complete zelfrapportagevragenlijsten over cognitieve factoren, besluitvormingsstijlen en angst-/stemmingssymptomen. Vervolgens worden ze door drie JDM-paradigma's geleid (de Risk and Ambiguity Task, de Beads Task en de Balloon Analogue Risk Task). ongunstige resultaten wordt verstrekt (of dat het dubbelzinnig blijft).
Experimenteel: Niet-psychiatrische controlegroep
Geen huidige DSM-5-diagnose. Deze deelnemers zullen ook clinicusinterviews, zelfrapportagevragenlijsten invullen en de Interventie voor besluitvormingstaken ontvangen.
Gedragsmatig: Besluitvormende taken
Alle deelnemers krijgen een gestructureerd diagnostisch onderzoek en complete zelfrapportagevragenlijsten over cognitieve factoren, besluitvormingsstijlen en angst-/stemmingssymptomen. Vervolgens worden ze door drie JDM-paradigma's geleid (de Risk and Ambiguity Task, de Beads Task en de Balloon Analogue Risk Task). ongunstige resultaten wordt verstrekt (of dat het dubbelzinnig blijft).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ambiguïteit-aversiescore op de Risk and Ambiguity-taak
Tijdsspanne: Dag 1
In de Risk and Ambiguity Task maken deelnemers herhaaldelijk keuzes tussen een bepaalde uitbetaling versus een gok. Bij proeven met weinig dubbelzinnigheid is de waarschijnlijkheid van de gok bekend (d.w.z. "risicovolle" loterij). Bij onderzoeken met een hoge dubbelzinnigheid is de waarschijnlijkheid van de gok onbekend (d.w.z. "dubbelzinnige" loterij). Dubbelzinnigheid aversie = (aantal 50% riskante loterijen gekozen / totaal aantal 50% riskante loterijen) - (# dubbelzinnige loterijen gekozen / totaal aantal dubbelzinnige loterijen).
Dag 1
Gemiddelde gecorrigeerde pompscores op de Balloon Analogue Risk Task (BART)
Tijdsspanne: Dag 1
In de BART blazen deelnemers een reeks virtuele ballonnen op. Met elke pomp: (a) verdienen ze 5 cent die zich ophopen in een tijdelijke reserve, maar (b) neemt de kans toe dat de ballon explodeert. Wanneer dit gebeurt, verliezen deelnemers het geld in hun tijdelijke reserve. Deelnemers kunnen er op elk moment voor kiezen om hun verdiensten over te maken naar een permanente spaarbank (en door te schuiven naar de volgende ballon). De deelnemers wegen dus de waarschijnlijkheid van de negatieve uitkomst (d.w.z. de ballon explodeert en geld verliest) af tegen de potentiële winst (d.w.z. 5 cent per pomp). In de low ambiguity-versie van de taak is de waarschijnlijkheid dat de ballon explodeert bekend. In de versie met hoge ambiguïteit is de waarschijnlijkheid dat de ballon explodeert onbekend. De gemiddelde gecorrigeerde pompscore = gemiddeld aantal pompen op proeven waarbij de ballonnen niet explodeerden.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geld besteed aan trekkingen tot beslissing (DTD) in de Beads-taak
Tijdsspanne: Dag 1
De Beads-taak is een probabilistische gevolgtrekkingstaak waarin deelnemers zoveel informatie verzamelen (d.w.z. kralen) als ze willen voordat ze zich "zeker" genoeg voelen om te beslissen uit welke pot de kralen afkomstig zijn. Deelnemers beginnen met een vast bedrag en investeren geld voor elke gevraagde kraal. Als ze goed antwoorden, wordt het verdiende geld overgemaakt naar een spaarbank; indien onjuist, verliezen ze alle inkomsten uit die proef. Deelnemers moeten dus rekening houden met de afweging tussen het aantal kralen dat ze kiezen en hun nauwkeurigheid als ze beslissen. In de versie met weinig ambiguïteit van de taak is de verhouding van gekleurde kralen in de pot bekend. In de versie met hoge ambiguïteit is de verhouding van gekleurde kralen in de pot onbekend.
Dag 1
Schaal voor intolerantie voor onzekerheid (IUS-12)
Tijdsspanne: Dag 1
De IUS-12 meet reacties op onzekerheid, ambiguïteit en de toekomst en bestaat uit twee subschalen: prospectieve en remmende IU.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Massachusetts General Hospital

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Obsessive Compulsive Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
3 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
15 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
15 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
29 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
29 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
5 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
18 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 maart 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2017P002668

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen