Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beslutningstakende svekkelser ved OCD: En integrert atferdsøkonomisk modell

16. mars 2020 oppdatert av: Ryan Jane Jacoby, Massachusetts General Hospital
Etterforskerne undersøker om forhold med tvetydighet under beslutningstaking kan være prime intoleranse for usikkerhetstro (dvs. vanskeligheter med å takle tvetydighet, uforutsigbarhet og fremtiden) og føre til svekket ytelse når individer med tvangslidelser (OCD) gjør seg usikre beslutninger sammenlignet med ikke-psykiatriske kontroller.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Hovedmålene med denne studien er å undersøke i hvilken grad individer med OCD unngår beslutninger som innebærer tvetydighet gjennom bruk av selvrapportering og atferdstiltak. Spesifikt vil etterforskerne undersøke hvordan individer med OCD minimerer risiko på bekostning av monetær profitt under forhold med tvetydighet (i forhold til risikable, men entydige alternativer) sammenlignet med ikke-psykiatriske kontroller som bruker en rekke dømmekraft og beslutningstaking (JDM) oppgaver.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
69

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (18+)
  • Oppfyll DSM-5-kriteriene for hoved-OCD (OCD-gruppe) eller ingen gjeldende DSM-5-diagnose (NPC-gruppe).
  • Tilstrekkelig flytende engelsk for å forstå studieprosedyrer og spørreskjemaer
  • Evne til å gi informert samtykke.
  • Komfortabel og i stand til å bruke en datamaskin til å fullføre datamaskinbaserte beslutningsoppgaver.

Ekskluderingskriterier:

  • Fargeblindhet (som forhindrer fullføring av visse oppgaver)
  • Akutt psykose, bipolar lidelse, rusforstyrrelse eller suicidalitet. Alle andre diagnostiske komorbiditeter vil tillates å fremme oppsamlingen av en klinisk relevant prøve.
  • Alvorlig nevrologisk lidelse eller svekkelse (f.eks. hjerneskade, blindhet), oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), intellektuell funksjonshemming eller autisme.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: OCD gruppe
Oppfyll kriteriene for diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser (DSM-5) for hoved-OCD. Disse deltakerne vil fullføre klinikerintervjuer, selvrapportere spørreskjemaer og motta intervensjon for beslutningstakingsoppgaver.
Atferdsmessig: Beslutningsoppgaver
Alle deltakerne vil motta en strukturert diagnostisk vurdering og komplette selvrapporteringsspørreskjemaer om kognitive faktorer, beslutningsstiler og angst/stemningssymptomer. De vil deretter bli guidet gjennom tre paradigmer for vurdering og beslutningstaking (JDM) (Risk and Ambiguity Task, Beads Task og Balloon Analog Risk Task), som hver har blitt modifisert for å variere etter om sannsynligheten for potensiell ugunstige utfall er gitt (eller om det forblir tvetydig).
Eksperimentell: Ikke-psykiatrisk kontrollgruppe
Ingen nåværende DSM-5-diagnose. Disse deltakerne vil også fullføre klinikerintervjuer, selvrapportere spørreskjemaer og motta beslutningstakingsoppgaver.
Atferdsmessig: Beslutningsoppgaver
Alle deltakerne vil motta en strukturert diagnostisk vurdering og komplette selvrapporteringsspørreskjemaer om kognitive faktorer, beslutningsstiler og angst/stemningssymptomer. De vil deretter bli guidet gjennom tre paradigmer for vurdering og beslutningstaking (JDM) (Risk and Ambiguity Task, Beads Task og Balloon Analog Risk Task), som hver har blitt modifisert for å variere etter om sannsynligheten for potensiell ugunstige utfall er gitt (eller om det forblir tvetydig).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tvetydighetsaversjonsscore på risiko- og tvetydighetsoppgaven
Tidsramme: Dag 1
I Risk and Ambiguity Task gjør deltakerne gjentatte valg mellom en viss utbetaling kontra en gambling. På forsøk med lav tvetydighet er sannsynligheten for gamble kjent (dvs. "risikofylt" lotteri). På forsøk med høy tvetydighet er sannsynligheten for gambling ukjent (dvs. "tvetydig" lotteri). Tvetydighetsaversjon = (antall 50 % risikolotter valgt / totalt antall 50 % risikable lotterier) - (antall tvetydige lotterier valgt / totalt antall tvetydige lotterier).
Dag 1
Gjennomsnittlig justert pumpescore på Balloon Analog Risk Task (BART)
Tidsramme: Dag 1
I BART sprenger deltakerne en serie virtuelle ballonger. Med hver pumpe: (a) tjener de 5 cent som samler seg i en midlertidig reserve, men (b) sannsynligheten for at ballongen eksploderer øker. Når dette skjer mister deltakerne pengene i sin midlertidige reserve. Deltakerne kan når som helst velge å overføre inntektene sine til en permanent sparebank (og flytte til neste ballong). Dermed veier deltakerne sannsynligheten for det negative resultatet (dvs. at ballongen eksploderer og taper penger) med de potensielle gevinstene (dvs. 5 cent per pumpe). I den lave tvetydighetsversjonen av oppgaven er sannsynligheten for at ballongen eksploderer kjent. I versjonen med høy tvetydighet er sannsynligheten for at ballongen eksploderer ukjent. Gjennomsnittlig justert pumpescore = gjennomsnittlig antall pumper på forsøk der ballongene ikke eksploderte.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Penger brukt på trekninger til beslutning (DTD) i Beads Task
Tidsramme: Dag 1
Perleoppgaven er en probabilistisk slutningsoppgave der deltakerne samler så mye informasjon (dvs. perler) som de ønsker før de føler seg "sikre" nok til å bestemme hvilken krukke perlene kommer fra. Deltakerne starter med et fast beløp og investerer penger for hver forespurt perle. Svarer de riktig, vil pengene som er opptjent bli overført til en sparebank; hvis feilen er feil, mister de inntektene fra den prøven. Dermed må deltakerne vurdere avveiningen mellom antall perler de velger og deres nøyaktighet når de bestemmer seg. I versjonen med lav tvetydighet av oppgaven er forholdet mellom fargede perler inne i glasset kjent. I versjonen med høy tvetydighet er forholdet mellom fargede perler inne i glasset ukjent.
Dag 1
Intolerance of Uncertainty Scale (IUS-12)
Tidsramme: Dag 1
IUS-12 måler reaksjoner på usikkerhet, tvetydighet og fremtiden som består av to underskalaer: Prospektiv og Inhibitorisk IU.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Massachusetts General Hospital

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Obsessive Compulsive Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
3. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
29. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
5. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
18. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. mars 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2017P002668

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger