Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OCD:n päätöksenteon heikkeneminen: Integroitu Behavioral Economics Model

maanantai 16. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Ryan Jane Jacoby, Massachusetts General Hospital
Tutkijat selvittävät, voivatko päätöksenteon aikana ilmenevät epäselvyydet johtaa epätietoisuuden suvaitsemattomuuteen (eli vaikeudet selviytyä epäselvyydestä, arvaamattomuudesta ja tulevaisuudesta) ja heikentää suorituskykyä, kun pakko-oireinen häiriö (OCD) on epävarma. päätöksiä verrattuna ei-psykiatrisiin kontrolleihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia, missä määrin OCD-potilaat välttävät päätöksiä, joihin liittyy epäselvyyttä, käyttämällä itseraportteja ja käyttäytymistoimenpiteitä. Erityisesti tutkijat tutkivat, kuinka OCD-potilaat minimoivat riskin rahallisen voiton kustannuksella epäselvissä olosuhteissa (suhteessa riskialttiisiin, mutta yksiselitteisiin vaihtoehtoihin) verrattuna ei-psykiatrisiin kontrolleihin, joissa käytetään useita harkinta- ja päätöksentekotehtäviä (JDM).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
69

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (18+)
  • Täytä DSM-5-kriteerit pääasialliselle OCD:lle (OCD-ryhmä) tai ei nykyistä DSM-5-diagnoosia (NPC-ryhmä).
  • Riittävä englannin kielen taito ymmärtääksesi opiskelumenettelyjä ja kyselylomakkeita
  • Kyky antaa tietoinen suostumus.
  • Mukava ja osaat käyttää tietokonetta tietokonepohjaisten päätöksentekotehtävien suorittamiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Värisokeus (joka estää tiettyjen tehtävien suorittamisen)
  • Akuutti psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö, päihteiden käyttöhäiriö tai itsemurha. Kaikki muut diagnostiset liitännäissairaudet sallitaan kliinisesti merkityksellisen näytteen kertymisen edistämiseksi.
  • Vakava neurologinen häiriö tai vajaatoiminta (esim. aivovaurio, sokeus), tarkkaavaisuushäiriö (ADHD), kehitysvamma tai autismi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: OCD ryhmä
Täytä mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) kriteerit pääasialliselle OCD:lle. Nämä osallistujat täyttävät kliinikon haastattelut, itseraportoivat kyselylomakkeet ja saavat päätöksentekotehtävien intervention.
Käyttäytyminen: Päätöksentekotehtävät
Kaikki osallistujat saavat jäsennellyn diagnostisen arvioinnin ja täyttävät itseraportointikyselyt kognitiivisista tekijöistä, päätöksentekotyyleistä ja ahdistuneisuus-/mielialaoireista. Tämän jälkeen heitä ohjataan kolmen arvioinnin ja päätöksenteon (JDM) paradigman läpi (Riski- ja epäselvyystehtävä, Helmitehtävä ja Balloon Analogue Risk Task), joista kutakin on muokattu eroamaan mahdollisen todennäköisyyden mukaan. haitallisia tuloksia tarjotaan (tai jääkö se epäselväksi).
Kokeellinen: Ei-psykiatrinen kontrolliryhmä
Ei nykyistä DSM-5-diagnoosia. Nämä osallistujat täyttävät myös kliinikon haastattelut, itseraportoivat kyselylomakkeet ja saavat päätöksentekotehtävien intervention.
Käyttäytyminen: Päätöksentekotehtävät
Kaikki osallistujat saavat jäsennellyn diagnostisen arvioinnin ja täyttävät itseraportointikyselyt kognitiivisista tekijöistä, päätöksentekotyyleistä ja ahdistuneisuus-/mielialaoireista. Tämän jälkeen heitä ohjataan kolmen arvioinnin ja päätöksenteon (JDM) paradigman läpi (Riski- ja epäselvyystehtävä, Helmitehtävä ja Balloon Analogue Risk Task), joista kutakin on muokattu eroamaan mahdollisen todennäköisyyden mukaan. haitallisia tuloksia tarjotaan (tai jääkö se epäselväksi).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epäselvyyden välttämispisteet riski- ja epäselvyystehtävässä
Aikaikkuna: Päivä 1
Riski ja epäselvyys -tehtävässä osallistujat tekevät toistuvia valintoja tietyn voiton ja uhkapelin välillä. Vähäisen epäselvyyden kokeissa uhkapelin todennäköisyys tunnetaan (eli "riskialtis" lotto). Suuren epäselvyyden kokeissa uhkapelin todennäköisyyttä ei tunneta (eli "epäselvä" lotto). Epäselvyyden välttäminen = (valittujen 50 % riskiarvoisten arpajaisten määrä / 50 % riskialttiiden arpajaisten kokonaismäärä) - (valittujen moniselitteisten arpajaisten lukumäärä / moniselitteisten arpajaisten kokonaismäärä).
Päivä 1
Keskimääräiset säädetyt pumppupisteet Balloon Analogue Risk Taskissa (BART)
Aikaikkuna: Päivä 1
BARTissa osallistujat räjäyttävät sarjan virtuaalisia ilmapalloja. Jokaisella pumpulla: (a) he ansaitsevat 5 senttiä, jotka kertyvät väliaikaiseen varaan, mutta (b) ilmapallon räjähtämisen todennäköisyys kasvaa. Kun näin tapahtuu, osallistujat menettävät rahat väliaikaisesta varauksestaan. Osallistujat voivat milloin tahansa siirtää tulonsa pysyvään säästöpankkiin (ja siirtyä seuraavaan ilmapalloon). Näin ollen osallistujat punnitsevat negatiivisen tuloksen (eli ilmapallon räjähtämisen ja rahan menettämisen) todennäköisyyden mahdollisten hyötyjen kanssa (eli 5 senttiä pumppua kohden). Tehtävän matalan epäselvyyden versiossa ilmapallon räjähtämisen todennäköisyys tunnetaan. Erittäin epäselvässä versiossa ilmapallon räjähtämisen todennäköisyys ei ole tiedossa. Keskimääräinen säädetty pumppupistemäärä = pumppujen keskimääräinen määrä kokeissa, joissa ilmapallot eivät räjähtäneet.
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rahat, jotka on käytetty päätökseen vetoihin (DTD) Beads-tehtävässä
Aikaikkuna: Päivä 1
Helmitehtävä on todennäköisyyspohjainen päättelytehtävä, jossa osallistujat keräävät niin paljon tietoa (eli helmiä) kuin haluavat, ennen kuin he tuntevat olevansa tarpeeksi "varmoja" päättääkseen, mistä purkista helmet ovat peräisin. Osallistujat aloittavat kiinteällä summalla ja sijoittavat rahaa jokaista pyydettyä helmeä kohden. Jos he vastaavat oikein, ansaitut rahat siirretään säästöpankkiin; jos ne ovat virheellisiä, he menettävät kaikki tulot kyseisestä kokeilusta. Näin ollen osallistujien on harkittava kompromissia valitsemansa helmien määrän ja niiden tarkkuuden välillä. Tehtävän matalan epäselvyyden versiossa purkin sisällä olevien värillisten helmien suhde tunnetaan. Erittäin epäselvässä versiossa värillisten helmien suhdetta purkin sisällä ei tunneta.
Päivä 1
Epätietoisuusasteikko (IUS-12)
Aikaikkuna: Päivä 1
IUS-12 mittaa reaktioita epävarmuuteen, epäselvyyteen ja tulevaisuuteen, ja se koostuu kahdesta ala-asteikosta: Prospektiivinen ja Estävä IU.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Obsessive Compulsive Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 3. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 15. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 15. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 29. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 29. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 5. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2017P002668

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia