Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Decision-making impairments in OCD: An Integrated Behavioural Economics Model

16. marts 2020 opdateret af: Ryan Jane Jacoby, Massachusetts General Hospital
Efterforskerne undersøger, om betingelser for tvetydighed under beslutningstagning kan være grunden til intolerance over for usikkerhedstro (dvs. vanskeligheder med at håndtere tvetydighed, uforudsigelighed og fremtiden) og føre til nedsat præstation, når personer med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) gør sig usikre beslutninger sammenlignet med ikke-psykiatriske kontroller.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge, i hvilket omfang personer med OCD undgår beslutninger, der involverer tvetydighed gennem brug af selvrapportering og adfærdsmæssige foranstaltninger. Specifikt vil efterforskerne undersøge, hvordan individer med OCD minimerer risikoen på bekostning af pengeoverskud under forhold med tvetydighed (i forhold til risikable, men utvetydige muligheder) sammenlignet med ikke-psykiatriske kontroller, der anvender en række dømmekraft og beslutningstagning (JDM) opgaver.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
69

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (18+)
  • Opfyld DSM-5-kriterier for primær OCD (OCD-gruppe) eller ingen aktuel DSM-5-diagnose (NPC-gruppe).
  • Tilstrækkelig flydende engelsk til at forstå undersøgelsesprocedurer og spørgeskemaer
  • Evne til at give informeret samtykke.
  • Komfortabel og i stand til at bruge en computer til at udføre computerbaserede beslutningsopgaver.

Ekskluderingskriterier:

  • Farveblindhed (som forhindrer fuldførelse af visse opgaver)
  • Akut psykose, bipolar lidelse, stofmisbrugsforstyrrelse eller suicidalitet. Alle andre diagnostiske komorbiditeter vil få tilladelse til at fremme opsamlingen af ​​en klinisk relevant prøve.
  • Alvorlig neurologisk lidelse eller svækkelse (f.eks. hjerneskade, blindhed), opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), intellektuelle handicap eller autisme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: OCD gruppe
Opfyld diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (DSM-5) kriterier for primær OCD. Disse deltagere vil udfylde klinikerinterviews, selvrapportere spørgeskemaer og modtage beslutningstagningsindsatsen.
Adfærdsmæssigt: Beslutningsopgaver
Alle deltagere vil modtage en struktureret diagnostisk vurdering og udfylde selvrapporterende spørgeskemaer om kognitive faktorer, beslutningstagningsstile og angst/humørsymptomer. De vil derefter blive guidet gennem tre bedømmelses- og beslutningstagning (JDM) paradigmer (Risk and Ambiguity Task, Beads Task og Balloon Analog Risk Task), som hver er blevet modificeret til at adskille sig efter, om sandsynligheden for potentiel ugunstige resultater er givet (eller om det forbliver tvetydigt).
Eksperimentel: Ikke-psykiatrisk kontrolgruppe
Ingen aktuel DSM-5 diagnose. Disse deltagere vil også udfylde klinikerinterviews, selvrapportere spørgeskemaer og modtage beslutningstagningsindsatsen.
Adfærdsmæssigt: Beslutningsopgaver
Alle deltagere vil modtage en struktureret diagnostisk vurdering og udfylde selvrapporterende spørgeskemaer om kognitive faktorer, beslutningstagningsstile og angst/humørsymptomer. De vil derefter blive guidet gennem tre bedømmelses- og beslutningstagning (JDM) paradigmer (Risk and Ambiguity Task, Beads Task og Balloon Analog Risk Task), som hver er blevet modificeret til at adskille sig efter, om sandsynligheden for potentiel ugunstige resultater er givet (eller om det forbliver tvetydigt).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tvetydighedsaversion score på risiko- og tvetydighedsopgaven
Tidsramme: Dag 1
I risiko- og tvetydighedsopgaven træffer deltagerne gentagne valg mellem et bestemt udbytte vs. et gamble. I forsøg med lav tvetydighed er sandsynligheden for et hasardspil kendt (dvs. "risikofyldt" lotteri). I forsøg med høj tvetydighed er sandsynligheden for et hasardspil ukendt (dvs. "tvetydigt" lotteri). Tvetydighedsaversion = (antal 50 % risikolotter valgt / samlet antal 50 % risikable lotterier) - (antal flertydige lotterier valgt / samlet antal tvetydige lotterier).
Dag 1
Gennemsnitlige justerede pumpescores på Balloon Analog Risk Task (BART)
Tidsramme: Dag 1
I BART blæser deltagerne en række virtuelle balloner i luften. Med hver pumpe: (a) tjener de 5 cents, der samler sig i en midlertidig reserve, men (b) sandsynligheden for, at ballonen eksploderer, øges. Når dette sker, mister deltagerne pengene i deres midlertidige reserve. Deltagerne kan til enhver tid vælge at overføre deres indtjening til en permanent sparekasse (og flytte til næste ballon). Deltagerne afvejer således sandsynligheden for det negative resultat (dvs. ballonen eksploderer og taber penge) med de potentielle gevinster (dvs. 5 cents pr. pumpe). I den lavtvetydige version af opgaven kendes sandsynligheden for, at ballonen eksploderer. I versionen med høj tvetydighed er sandsynligheden for, at ballonen eksploderer ukendt. Den gennemsnitlige justerede pumpescore = gennemsnitligt antal pumper i forsøg, hvor ballonerne ikke eksploderede.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Penge brugt på draws to decision (DTD) i Beads Task
Tidsramme: Dag 1
Perleopgaven er en probabilistisk slutningsopgave, hvor deltagerne samler så meget information (dvs. perler), som de ønsker, før de føler sig "sikre" nok til at beslutte, fra hvilken krukke perlerne er kommet. Deltagerne starter med et fast beløb og investerer penge for hver anmodet perle. Svarer de rigtigt, vil de tjente penge blive overført til en sparekasse; hvis de er forkerte, mister de enhver indtjening fra forsøget. Deltagerne skal således overveje afvejningen mellem antallet af perler, de vælger, og deres nøjagtighed, når de beslutter sig. I den lavtvetydige version af opgaven er forholdet mellem farvede perler inde i krukken kendt. I versionen med høj tvetydighed er forholdet mellem farvede perler inde i krukken ukendt.
Dag 1
Intolerance of Uncertainty Scale (IUS-12)
Tidsramme: Dag 1
IUS-12 måler reaktioner på usikkerhed, tvetydighed og fremtiden bestående af to underskalaer: Prospektiv og Inhibitorisk IU.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Obsessive Compulsive Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. marts 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2017P002668

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med Beslutningsopgaver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger