Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beslutsfattande impairments i OCD: En integrerad beteendeekonomisk modell

16 mars 2020 uppdaterad av: Ryan Jane Jacoby, Massachusetts General Hospital
Utredarna undersöker om tillstånd av tvetydighet under beslutsfattande kan leda till intolerans mot osäkerhetsuppfattningar (d.v.s. svårigheter att klara av tvetydighet, oförutsägbarhet och framtiden) och leda till försämrad prestation när individer med tvångssyndrom (OCD) gör osäkra beslut jämfört med icke-psykiatriska kontroller.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

De primära syftena med denna studie är att undersöka i vilken utsträckning individer med OCD undviker beslut som innebär oklarheter genom att använda självrapportering och beteendeåtgärder. Specifikt kommer utredarna att undersöka hur individer med OCD minimerar risken på bekostnad av monetär vinst under förhållanden av tvetydighet (i förhållande till riskabla men otvetydiga alternativ) jämfört med icke-psykiatriska kontroller som använder en serie bedömnings- och beslutsfattande (JDM) uppgifter.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
69

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (ålder 18+)
  • Uppfyll DSM-5-kriterierna för huvudsaklig OCD (OCD-grupp) eller ingen aktuell DSM-5-diagnos (NPC-grupp).
  • Tillräckligt flytande engelska för att förstå studieprocedurer och frågeformulär
  • Förmåga att ge informerat samtycke.
  • Bekväm och kapabel att använda en dator för att slutföra datorbaserade beslutsfattande uppgifter.

Exklusions kriterier:

  • Färgblindhet (som förhindrar slutförandet av vissa uppgifter)
  • Akut psykos, bipolär sjukdom, missbruksstörning eller suicidalitet. Alla andra diagnostiska komorbiditeter kommer att tillåtas för att främja ackumulering av ett kliniskt relevant prov.
  • Allvarlig neurologisk störning eller funktionsnedsättning (t.ex. hjärnskador, blindhet), uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet (ADHD), intellektuell funktionsnedsättning eller autism.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: OCD-gruppen
Uppfyll kriterierna för diagnostisk och statistisk handbok för psykiska störningar (DSM-5) för huvudsaklig OCD. Dessa deltagare kommer att fylla i klinikerintervjuer, självrapportera frågeformulär och ta emot beslutsfattande uppgifter.
Beteende: Beslutsfattande uppgifter
Alla deltagare kommer att få en strukturerad diagnostisk bedömning och kompletta självrapporterande frågeformulär om kognitiva faktorer, beslutsstilar och ångest/humörsymtom. De kommer sedan att guidas genom tre bedömnings- och beslutsfattande (JDM) paradigm (risk- och tvetydighetsuppgiften, pärluppgiften och ballonganalogriskuppgiften), som var och en har modifierats för att skilja sig efter om sannolikheten för potentiella risker. negativa resultat tillhandahålls (eller om det förblir tvetydigt).
Experimentell: Icke-psykiatrisk kontrollgrupp
Ingen aktuell DSM-5-diagnos. Dessa deltagare kommer också att fylla i klinikerintervjuer, självrapportera frågeformulär och ta emot beslutsfattande uppgifter.
Beteende: Beslutsfattande uppgifter
Alla deltagare kommer att få en strukturerad diagnostisk bedömning och kompletta självrapporterande frågeformulär om kognitiva faktorer, beslutsstilar och ångest/humörsymtom. De kommer sedan att guidas genom tre bedömnings- och beslutsfattande (JDM) paradigm (risk- och tvetydighetsuppgiften, pärluppgiften och ballonganalogriskuppgiften), som var och en har modifierats för att skilja sig efter om sannolikheten för potentiella risker. negativa resultat tillhandahålls (eller om det förblir tvetydigt).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tvetydighetsaversion poäng på risk- och tvetydighetsuppgiften
Tidsram: Dag 1
I Risk and Ambiguity Task gör deltagarna upprepade val mellan en viss utdelning kontra ett hasardspel. Vid försök med låg tvetydighet är sannolikheten för hasardspelet känd (d.v.s. "riskfyllt" lotteri). På rättegångar med hög tvetydighet är sannolikheten för hasardspelet okänd (d.v.s. "tvetydigt" lotteri). Tvetydighetsaversion = (antal 50 % valda risklotter / totalt antal 50 % risklotter) - (antal tvetydiga lotterier valda / totalt antal tvetydiga lotterier).
Dag 1
Genomsnittliga justerade pumppoäng på Balloon Analog Risk Task (BART)
Tidsram: Dag 1
I BART spränger deltagarna en serie virtuella ballonger. Med varje pump: (a) tjänar de 5 cent som samlas i en tillfällig reserv, men (b) sannolikheten för att ballongen exploderar ökar. När detta inträffar förlorar deltagarna pengarna i sin tillfälliga reserv. Deltagarna kan när som helst välja att överföra sina intäkter till en permanent sparbank (och flytta till nästa ballong). Således väger deltagarna sannolikheten för det negativa resultatet (d.v.s. att ballongen exploderar och förlorar pengar) med de potentiella vinsterna (dvs. 5 cent per pump). I den låga tvetydighetsversionen av uppgiften är sannolikheten för att ballongen exploderar känd. I versionen med hög tvetydighet är sannolikheten för att ballongen exploderar okänd. Den genomsnittliga justerade pumppoängen = genomsnittligt antal pumpar på försök där ballongerna inte exploderade.
Dag 1

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pengar som spenderas på dragningar till beslut (DTD) i Beads Task
Tidsram: Dag 1
Beads Task är en probabilistisk slutledningsuppgift där deltagarna samlar in så mycket information (d.v.s. pärlor) som de önskar innan de känner sig tillräckligt "säkra" för att avgöra från vilken burk pärlorna kommer. Deltagarna kommer att börja med en fast summa pengar och investera pengar för varje efterfrågad pärla. Om de svarar rätt kommer de intjänade pengarna att överföras till en sparbank; om de är felaktiga förlorar de alla intäkter från den rättegången. Således måste deltagarna överväga avvägningen mellan antalet pärlor de väljer och deras noggrannhet när de bestämmer sig. I den låga tvetydighetsversionen av uppgiften är förhållandet mellan färgade pärlor inuti burken känt. I versionen med hög tvetydighet är förhållandet mellan färgade pärlor inuti burken okänt.
Dag 1
Intolerance of Uncertainty Scale (IUS-12)
Tidsram: Dag 1
IUS-12 mäter reaktioner på osäkerhet, oklarhet och framtid som består av två underskalor: Prospektiv och Hämmande IE.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Massachusetts General Hospital

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Obsessive Compulsive Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
3 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
15 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
15 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
29 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
29 januari 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
5 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
18 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
16 mars 2020

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 2017P002668

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar