Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Döntéshozatali zavarok az OCD-ben: Integrált Viselkedés-gazdaságtani Modell

2020. március 16. frissítette: Ryan Jane Jacoby, Massachusetts General Hospital
A nyomozók azt vizsgálják, hogy a döntéshozatal során fellépő kétértelműség előidézheti-e a bizonytalansági hiedelmek intoleranciáját (azaz a kétértelműséggel, a kiszámíthatatlansággal és a jövővel való megbirkózás nehézségeit), és nem vezethet-e teljesítménycsökkenéshez, ha a kényszerbetegségben (OCD) szenvedő egyének bizonytalanná válnak. döntéseket a nem pszichiátriai kontrollokhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak vizsgálata, hogy az OCD-ben szenvedő egyének milyen mértékben kerülik el a kétértelmű döntéseket önbevallás és viselkedési intézkedések segítségével. A vizsgálók konkrétan azt fogják megvizsgálni, hogy az OCD-ben szenvedő egyének hogyan minimalizálják a kockázatot a pénzbeli nyereség rovására kétértelmű körülmények között (a kockázatos, de egyértelmű lehetőségekhez képest), összehasonlítva a nem pszichiátriai kontrollokkal, amelyek egy sor ítélkezési és döntéshozatali (JDM) feladatot alkalmaznak.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
69

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek (18 éven felüliek)
  • Megfelel a DSM-5 kritériumoknak az elsődleges OCD-hez (OCD-csoport), vagy nincs aktuális DSM-5-diagnózis (NPC-csoport).
  • Elegendő angol nyelvtudás a tanulmányi eljárások és kérdőívek megértéséhez
  • Tudatos beleegyezés megadásának képessége.
  • Kényelmes és alkalmas a számítógép használatára a számítógépes döntéshozatali feladatok elvégzésére.

Kizárási kritériumok:

  • színvakság (amely megakadályozza bizonyos feladatok elvégzését)
  • Akut pszichózis, bipoláris zavar, szerhasználati zavar vagy öngyilkosság. Minden egyéb diagnosztikai társbetegség megengedett a klinikailag releváns minta felhalmozódásának elősegítése érdekében.
  • Súlyos neurológiai rendellenesség vagy károsodás (például agykárosodás, vakság), figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD), értelmi fogyatékosság vagy autizmus.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: OCD csoport
Teljesítse a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM-5) kritériumait a fő OCD-re vonatkozóan. Ezek a résztvevők klinikus interjúkat töltenek ki, önbeszámoló kérdőíveket, és megkapják a döntéshozatali feladatok beavatkozását.
Viselkedési: Döntéshozatali feladatok
Minden résztvevő strukturált diagnosztikai értékelést kap, és kitölt egy önbeszámoló kérdőívet a kognitív tényezőkről, a döntéshozatali stílusokról és a szorongásos/hangulati tünetekről. Ezt követően három ítélkezési és döntéshozatali (JDM) paradigmán (a kockázati és kétértelműségi feladaton, a gyöngyök feladaton és a ballonanalóg kockázati feladaton) keresztül vezetik át őket, amelyek mindegyikét úgy módosították, hogy eltérjenek a potenciális valószínűségtől függően. kedvezőtlen kimenetelűek (vagy nem egyértelműek).
Kísérleti: Nem pszichiátriai kontrollcsoport
Nincs aktuális DSM-5 diagnózis. Ezek a résztvevők klinikus interjúkat, önbeszámoló kérdőíveket is kitöltenek, és megkapják a döntéshozatali feladatok beavatkozását.
Viselkedési: Döntéshozatali feladatok
Minden résztvevő strukturált diagnosztikai értékelést kap, és kitölt egy önbeszámoló kérdőívet a kognitív tényezőkről, a döntéshozatali stílusokról és a szorongásos/hangulati tünetekről. Ezt követően három ítélkezési és döntéshozatali (JDM) paradigmán (a kockázati és kétértelműségi feladaton, a gyöngyök feladaton és a ballonanalóg kockázati feladaton) keresztül vezetik át őket, amelyek mindegyikét úgy módosították, hogy eltérjenek a potenciális valószínűségtől függően. kedvezőtlen kimenetelűek (vagy nem egyértelműek).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kétértelműség-kerülés pontszáma a kockázati és kétértelműségi feladaton
Időkeret: 1. nap
A kockázati és kétértelműségi feladatban a résztvevők ismételten választanak egy bizonyos nyeremény és egy szerencsejáték között. Alacsony kétértelműségi próbák esetén ismert a szerencsejáték valószínűsége (azaz „kockázatos” lottó). A nagy kétértelműségű próbák során a szerencsejáték valószínűsége ismeretlen (azaz „kétértelmű” lottó). A kétértelműség elkerülése = (a választott 50%-os kockázatú lottósorok száma / az 50%-os kockázatos lottó teljes száma) - (a választott kétértelmű lottósorok száma / a kétértelmű lottó teljes száma).
1. nap
Átlagos korrigált szivattyú pontszámok a ballonanalóg kockázati feladatnál (BART)
Időkeret: 1. nap
A BART-ban a résztvevők egy sor virtuális léggömböt fújnak fel. Mindegyik pumpával: (a) 5 centet keresnek, ami átmeneti tartalékban halmozódik fel, de (b) nő a ballon felrobbanásának valószínűsége. Amikor ez megtörténik, a résztvevők elveszítik az ideiglenes tartalékukban lévő pénzt. A résztvevők bármikor dönthetnek úgy, hogy bevételeiket egy állandó takarékpénztárba utalják át (és a következő ballonra lépnek). Így a résztvevők mérlegelik a negatív kimenetel valószínűségét (azaz a léggömb felrobbanását és pénzvesztését) a lehetséges haszonnal (azaz 5 centtel pumpánként). A feladat alacsony kétértelmű változatában a léggömb felrobbanásának valószínűsége ismert. A nagy kétértelműségű változatban a léggömb felrobbanásának valószínűsége ismeretlen. Az átlagos kiigazított szivattyú pontszám = a pumpák átlagos száma azon kísérleteken, amelyekben a ballonok nem robbantak fel.
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Beads Taskben a döntéshozókra (DTD) költött pénz
Időkeret: 1. nap
A Beads Task egy valószínűségi következtetési feladat, amelyben a résztvevők annyi információt (azaz gyöngyöket) gyűjtenek össze, amennyit csak akarnak, mielőtt elég "biztosnak" éreznék magukat ahhoz, hogy eldöntsék, melyik üvegből származnak a gyöngyök. A résztvevők fix pénzösszeggel indulnak, és pénzt fektetnek be minden egyes kért gyöngyért. Ha helyesen válaszolnak, a megkeresett pénzt egy takarékpénztárba utalják; ha helytelen, elveszítik a próba bevételét. Így a résztvevőknek mérlegelniük kell a kompromisszumot az általuk választott gyöngyök száma és azok pontossága között. A feladat alacsony kétértelmű változatában a tégelyben lévő színes gyöngyök aránya ismert. A nagy kétértelműségű változatban a tégelyben lévő színes gyöngyök aránya ismeretlen.
1. nap
Bizonytalansági intolerancia skála (IUS-12)
Időkeret: 1. nap
Az IUS-12 a bizonytalanságra, a kétértelműségre és a jövőre adott reakciókat méri, és két alskálából áll: Prospektív és gátló IU.
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Massachusetts General Hospital

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
Obsessive Compulsive Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2018. május 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2019. november 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2019. november 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2018. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. január 29.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2018. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2020. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2020. március 16.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 2017P002668

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése