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Troubles de la prise de décision dans le TOC : un modèle intégré d'économie comportementale

16 mars 2020 mis à jour par: Ryan Jane Jacoby, Massachusetts General Hospital
Les chercheurs examinent si les conditions d'ambiguïté pendant la prise de décision peuvent favoriser l'intolérance aux croyances d'incertitude (c. décisions par rapport aux témoins non psychiatriques.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Les principaux objectifs de cette étude sont d'examiner dans quelle mesure les personnes atteintes de TOC évitent les décisions qui impliquent l'ambiguïté grâce à l'utilisation d'auto-évaluations et de mesures comportementales. Plus précisément, les enquêteurs examineront comment les personnes atteintes de TOC minimisent le risque au détriment du profit monétaire dans des conditions d'ambiguïté (par rapport aux options risquées mais non ambiguës) par rapport aux contrôles non psychiatriques utilisant une série de tâches de jugement et de prise de décision (JDM).

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
69

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes (18 ans et plus)
  • Répondre aux critères du DSM-5 pour le TOC principal (groupe TOC) ou aucun diagnostic DSM-5 actuel (groupe NPC).
  • Maîtrise suffisante de l'anglais pour comprendre les procédures d'étude et les questionnaires
  • Capacité à donner un consentement éclairé.
  • À l'aise et capable d'utiliser un ordinateur pour effectuer des tâches de prise de décision informatisées.

Critère d'exclusion:

  • Le daltonisme (qui empêche l'accomplissement de certaines tâches)
  • Psychose aiguë, trouble bipolaire, trouble lié à l'utilisation de substances ou suicidalité. Toutes les autres comorbidités diagnostiques seront autorisées pour favoriser la constitution d'un échantillon cliniquement pertinent.
  • Trouble ou déficience neurologique grave (par exemple, lésions cérébrales, cécité), trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH), déficience intellectuelle ou autisme.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Groupe TOC
Répondre aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5) pour le TOC principal. Ces participants rempliront des entretiens avec des cliniciens, des questionnaires d'auto-évaluation et recevront l'intervention sur les tâches de prise de décision.
Comportemental: Tâches décisionnelles
Tous les participants recevront une évaluation diagnostique structurée et rempliront des questionnaires d'auto-évaluation sur les facteurs cognitifs, les styles de prise de décision et les symptômes d'anxiété/d'humeur. Ils seront ensuite guidés à travers trois paradigmes de jugement et de prise de décision (JDM) (la tâche de risque et d'ambiguïté, la tâche de perles et la tâche de risque analogique en ballon), chacune ayant été modifiée pour différer selon que la probabilité de des résultats défavorables sont fournis (ou s'ils restent ambigus).
Expérimental: Groupe témoin non psychiatrique
Aucun diagnostic DSM-5 actuel. Ces participants rempliront également des entretiens avec des cliniciens, des questionnaires d'auto-évaluation et recevront l'intervention sur les tâches de prise de décision.
Comportemental: Tâches décisionnelles
Tous les participants recevront une évaluation diagnostique structurée et rempliront des questionnaires d'auto-évaluation sur les facteurs cognitifs, les styles de prise de décision et les symptômes d'anxiété/d'humeur. Ils seront ensuite guidés à travers trois paradigmes de jugement et de prise de décision (JDM) (la tâche de risque et d'ambiguïté, la tâche de perles et la tâche de risque analogique en ballon), chacune ayant été modifiée pour différer selon que la probabilité de des résultats défavorables sont fournis (ou s'ils restent ambigus).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'aversion à l'ambiguïté sur la tâche de risque et d'ambiguïté
Délai: Jour 1
Dans la tâche sur le risque et l'ambiguïté, les participants font des choix répétés entre un certain gain et un pari. Lors d'essais à faible ambiguïté, la probabilité du pari est connue (c'est-à-dire une loterie «risquée»). Lors d'essais à forte ambiguïté, la probabilité du pari est inconnue (c'est-à-dire une loterie « ambiguë »). Aversion à l'ambiguïté = (nombre de loteries à 50 % à risque choisies / nombre total de loteries à 50 % à risque) - (# de loteries ambiguës choisies / nombre total de loteries à risque).
Jour 1
Scores de pompe ajustés moyens sur la tâche de risque analogique de ballon (BART)
Délai: Jour 1
Dans le BART, les participants font exploser une série de ballons virtuels. A chaque pompe : (a) ils gagnent 5 centimes qui s'accumulent dans une réserve temporaire, mais (b) la probabilité que le ballon explose augmente. Lorsque cela se produit, les participants perdent l'argent de leur réserve temporaire. A tout moment, les participants peuvent choisir de transférer leurs gains dans une caisse d'épargne permanente (et passer au ballon suivant). Ainsi, les participants évaluent la probabilité du résultat négatif (c'est-à-dire que le ballon explose et perd de l'argent) avec les gains potentiels (c'est-à-dire 5 cents par pompe). Dans la version à faible ambiguïté de la tâche, la probabilité d'explosion du ballon est connue. Dans la version à haute ambiguïté, la probabilité d'explosion du ballon est inconnue. Le score de pompe ajusté moyen = nombre moyen de pompes lors d'essais dans lesquels les ballons n'ont pas explosé.
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Argent dépensé pour les tirages à la décision (DTD) dans la tâche Beads
Délai: Jour 1
La tâche des perles est une tâche d'inférence probabiliste dans laquelle les participants recueillent autant d'informations (c'est-à-dire de perles) qu'ils le souhaitent avant de se sentir suffisamment "certains" pour décider de quel bocal proviennent les perles. Les participants commenceront avec une somme d'argent fixe et investiront de l'argent pour chaque perle demandée. S'ils répondent correctement, l'argent gagné sera transféré à une caisse d'épargne ; si elle est incorrecte, ils perdent tous les revenus de cet essai. Ainsi, les participants doivent considérer le compromis entre le nombre de perles qu'ils choisissent et leur précision au moment où ils décident. Dans la version à faible ambiguïté de la tâche, le rapport des perles colorées à l'intérieur du pot est connu. Dans la version à haute ambiguïté, le rapport des perles colorées à l'intérieur du pot est inconnu.
Jour 1
Échelle d'intolérance à l'incertitude (IUS-12)
Délai: Jour 1
L'IUS-12 mesure les réactions à l'incertitude, à l'ambiguïté et à l'avenir en se composant de deux sous-échelles : IU prospective et inhibitrice.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Massachusetts General Hospital

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Obsessive Compulsive Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
3 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
15 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
15 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
29 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
29 janvier 2018

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
5 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
18 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
16 mars 2020

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2017P002668

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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