Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нарушения принятия решений при ОКР: интегрированная модель поведенческой экономики

16 марта 2020 г. обновлено: Ryan Jane Jacoby, Massachusetts General Hospital
Исследователи изучают, могут ли условия неопределенности во время принятия решений обусловливать нетерпимость к убеждениям в отношении неопределенности (т. решений по сравнению с непсихиатрическим контролем.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Основные цели этого исследования - изучить, в какой степени люди с ОКР избегают решений, связанных с двусмысленностью, с помощью самоотчета и поведенческих показателей. В частности, исследователи изучат, как люди с ОКР минимизируют риск за счет денежной прибыли в условиях неопределенности (относительно рискованных, но недвусмысленных вариантов) по сравнению с непсихиатрическим контролем, использующим ряд задач на суждения и принятие решений (JDM).

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
69

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (возраст 18+)
  • Соответствуют критериям DSM-5 для основного ОКР (группа ОКР) или отсутствие текущего диагноза DSM-5 (группа NPC).
  • Достаточный уровень владения английским языком для понимания учебных процедур и анкет
  • Возможность дать информированное согласие.
  • Комфортный и способный использовать компьютер для выполнения компьютерных задач по принятию решений.

Критерий исключения:

  • Дальтонизм (который препятствует выполнению определенных задач)
  • Острый психоз, биполярное расстройство, расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, или суицидальные наклонности. Все другие диагностические сопутствующие заболевания будут разрешены для содействия накоплению клинически значимого образца.
  • Серьезное неврологическое расстройство или нарушение (например, повреждение головного мозга, слепота), синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), умственная отсталость или аутизм.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Группа ОКР
Соответствовать критериям основного ОКР Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-5). Эти участники пройдут интервью с клиницистом, заполнят анкеты для самоотчетов и получат интервенцию по принятию решений.
Поведенческий: Задачи принятия решений
Все участники получат структурированную диагностическую оценку и заполнят анкеты для самоотчетов о когнитивных факторах, стилях принятия решений и симптомах тревоги / настроения. Затем они будут руководствоваться тремя парадигмами суждений и принятия решений (JDM) (задача риска и неопределенности, задача шариков и задача аналогового риска воздушного шара), каждая из которых была изменена, чтобы различаться в зависимости от вероятности потенциального обеспечены неблагоприятные исходы (или остается ли он неоднозначным).
Экспериментальный: Непсихиатрическая контрольная группа
Нет текущего диагноза DSM-5. Эти участники также заполнят интервью с клиницистом, заполнят анкеты для самоотчетов и получат интервенцию по задачам принятия решений.
Поведенческий: Задачи принятия решений
Все участники получат структурированную диагностическую оценку и заполнят анкеты для самоотчетов о когнитивных факторах, стилях принятия решений и симптомах тревоги / настроения. Затем они будут руководствоваться тремя парадигмами суждений и принятия решений (JDM) (задача риска и неопределенности, задача шариков и задача аналогового риска воздушного шара), каждая из которых была изменена, чтобы различаться в зависимости от вероятности потенциального обеспечены неблагоприятные исходы (или остается ли он неоднозначным).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка неприятия двусмысленности в задании «Риск и двусмысленность»
Временное ограничение: 1 день
В задании «Риск и неоднозначность» участники неоднократно делают выбор между определенной выплатой и азартной игрой. В испытаниях с низкой неоднозначностью вероятность игры известна (т. Е. «Рискованная» лотерея). В испытаниях с высокой степенью неоднозначности вероятность игры неизвестна (т. Е. «Неоднозначная» лотерея). Неприятие двусмысленности = (количество выбранных 50% рискованных лотерей / общее количество 50% рискованных лотерей) - (количество выбранных неоднозначных лотерей / общее количество неоднозначных лотерей).
1 день
Средние скорректированные баллы помпы в тесте Balloon Analogue Risk Task (BART)
Временное ограничение: 1 день
В BART участники надувают серию виртуальных воздушных шаров. С каждой помпой: (а) они зарабатывают 5 центов, которые накапливаются во временном резерве, но (б) увеличивается вероятность того, что шарик взорвется. Когда это происходит, участники теряют деньги из своего временного резерва. В любой момент участники могут перевести свои доходы в постоянную сберегательную кассу (и перейти к следующему воздушному шару). Таким образом, участники взвешивают вероятность отрицательного исхода (т. е. лопнувшего шара и потери денег) с потенциальной прибылью (т. е. 5 центов за насос). В версии задачи с низкой неоднозначностью известна вероятность взрыва воздушного шара. В версии с высокой неоднозначностью вероятность взрыва воздушного шара неизвестна. Средняя скорректированная оценка накачки = среднее количество накачек в испытаниях, в которых воздушные шары не взорвались.
1 день

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Деньги, потраченные на розыгрыши до решения (DTD) в задании Beads
Временное ограничение: 1 день
Задача с бусами - это задача вероятностного вывода, в которой участники собирают столько информации (то есть бусинок), сколько они хотят, прежде чем почувствуют себя «достаточно уверенными», чтобы решить, из какой банки взяли бусинки. Участники начнут с фиксированной суммы денег и будут вкладывать деньги за каждую запрошенную бусину. Если они ответят правильно, заработанные деньги будут переведены в сберкассу; если это неверно, они теряют все доходы от этой пробной версии. Таким образом, участники должны учитывать компромисс между количеством выбранных ими бусин и их точностью при принятии решения. В варианте задачи с низкой неоднозначностью известно соотношение цветных бусинок внутри банки. В версии с высокой неоднозначностью соотношение цветных бусин внутри банки неизвестно.
1 день
Шкала нетерпимости к неопределенности (IUS-12)
Временное ограничение: 1 день
IUS-12 измеряет реакцию на неопределенность, двусмысленность и будущее, состоящую из двух субшкал: предполагаемой и тормозной IU.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Massachusetts General Hospital

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Obsessive Compulsive Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
3 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
15 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
15 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
29 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
29 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
5 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
18 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 марта 2020 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2017P002668

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками