Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Upośledzenia w podejmowaniu decyzji w OCD: zintegrowany model ekonomii behawioralnej

16 marca 2020 zaktualizowane przez: Ryan Jane Jacoby, Massachusetts General Hospital
Badacze badają, czy warunki niejednoznaczności podczas podejmowania decyzji mogą sprzyjać nietolerancji przekonań związanych z niepewnością (tj. decyzji w porównaniu z grupą kontrolną niepsychiatryczną.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest zbadanie, w jakim stopniu osoby z OCD unikają decyzji, które wiążą się z niejednoznacznością, za pomocą samoopisu i środków behawioralnych. W szczególności badacze zbadają, w jaki sposób osoby z OCD minimalizują ryzyko kosztem zysku pieniężnego w warunkach niejednoznaczności (w stosunku do ryzykownych, ale jednoznacznych opcji) w porównaniu z grupą kontrolną niepsychiatryczną, wykorzystującą szereg zadań oceny i podejmowania decyzji (JDM).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
69

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (wiek 18+)
  • Spełnij kryteria DSM-5 dla głównego OCD (grupa OCD) lub braku aktualnej diagnozy DSM-5 (grupa NPC).
  • Wystarczająca biegła znajomość języka angielskiego, aby zrozumieć procedury badawcze i kwestionariusze
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody.
  • Wygodny i zdolny do korzystania z komputera do wykonywania zadań związanych z podejmowaniem decyzji za pomocą komputera.

Kryteria wyłączenia:

  • Daltonizm (który uniemożliwia ukończenie niektórych zadań)
  • Ostra psychoza, choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenia związane z używaniem substancji lub myśli samobójcze. Wszystkie inne współistniejące choroby diagnostyczne będą mogły sprzyjać gromadzeniu klinicznie istotnej próbki.
  • Poważne zaburzenie lub upośledzenie neurologiczne (np. uszkodzenie mózgu, ślepota), zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), niepełnosprawność intelektualna lub autyzm.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa OCD
Spełnij kryteria diagnostycznego i statystycznego podręcznika zaburzeń psychicznych (DSM-5) dla głównego OCD. Uczestnicy ci wypełnią wywiady z klinicystami, wypełnią kwestionariusze samoopisowe i otrzymają interwencję dotyczącą zadań związanych z podejmowaniem decyzji.
Behawioralne: Zadania decyzyjne
Wszyscy uczestnicy otrzymają ustrukturyzowaną ocenę diagnostyczną i wypełnią kwestionariusze samoopisowe dotyczące czynników poznawczych, stylów podejmowania decyzji oraz objawów lęku / nastroju. Następnie zostaną poprowadzeni przez trzy paradygmaty oceny i podejmowania decyzji (JDM) (zadanie ryzyka i niejednoznaczności, zadanie koralików i zadanie ryzyka analogu balonu), z których każdy został zmodyfikowany, aby różnił się tym, czy prawdopodobieństwo potencjalnego podano niekorzystne wyniki (lub czy pozostaje to niejednoznaczne).
Eksperymentalny: Niepsychiatryczna grupa kontrolna
Brak aktualnej diagnozy DSM-5. Uczestnicy ci będą również wypełniać wywiady z klinicystami, kwestionariusze samoopisowe i otrzymają interwencję dotyczącą zadań decyzyjnych.
Behawioralne: Zadania decyzyjne
Wszyscy uczestnicy otrzymają ustrukturyzowaną ocenę diagnostyczną i wypełnią kwestionariusze samoopisowe dotyczące czynników poznawczych, stylów podejmowania decyzji oraz objawów lęku / nastroju. Następnie zostaną poprowadzeni przez trzy paradygmaty oceny i podejmowania decyzji (JDM) (zadanie ryzyka i niejednoznaczności, zadanie koralików i zadanie ryzyka analogu balonu), z których każdy został zmodyfikowany, aby różnił się tym, czy prawdopodobieństwo potencjalnego podano niekorzystne wyniki (lub czy pozostaje to niejednoznaczne).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik niechęci do niejednoznaczności w zadaniu dotyczącym ryzyka i niejednoznaczności
Ramy czasowe: Dzień 1
W zadaniu dotyczącym ryzyka i niejednoznaczności uczestnicy dokonują wielokrotnych wyborów między określoną wypłatą a hazardem. W przypadku prób o niskiej niejednoznaczności prawdopodobieństwo hazardu jest znane (tj. „Ryzykowna” loteria). W przypadku prób o dużej niejednoznaczności prawdopodobieństwo hazardu jest nieznane (tj. „Niejednoznaczna” loteria). Awersja do niejednoznaczności = (liczba 50% wybranych loterii ryzykownych / łączna liczba 50% ryzykownych loterii) - (liczba wybranych niejednoznacznych loterii / łączna liczba niejednoznacznych loterii).
Dzień 1
Średnie skorygowane wyniki pompowania w zadaniu dotyczącym ryzyka analogowego balonu (BART)
Ramy czasowe: Dzień 1
W BART uczestnicy nadmuchują serię wirtualnych balonów. Z każdą pompą: (a) zarabiają 5 centów, które gromadzą się w tymczasowej rezerwie, ale (b) zwiększa się prawdopodobieństwo wybuchu balonu. W takim przypadku uczestnicy tracą pieniądze ze swojej tymczasowej rezerwy. W dowolnym momencie uczestnicy mogą zdecydować się na przeniesienie swoich zarobków do stałego banku oszczędnościowego (i przejść do kolejnego balonu). W związku z tym uczestnicy rozważają prawdopodobieństwo negatywnego wyniku (tj. eksplozji balonu i utraty pieniędzy) z potencjalnymi zyskami (tj. 5 centów za pompę). W wersji mało niejednoznacznej zadania znane jest prawdopodobieństwo wybuchu balonu. W wersji o dużej niejednoznaczności prawdopodobieństwo wybuchu balonu jest nieznane. Średnia skorygowana ocena pompowania = średnia liczba pompek podczas prób, w których balony nie eksplodowały.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pieniądze wydane na remisy do decyzji (DTD) w zadaniu Beads
Ramy czasowe: Dzień 1
Zadanie z koralikami to zadanie wnioskowania probabilistycznego, w którym uczestnicy zbierają tyle informacji (tj. koraliki), ile chcą, zanim poczują się wystarczająco „pewni”, aby zdecydować, z którego słoika pochodzą koraliki. Uczestnicy rozpoczynają z ustaloną kwotą pieniędzy i inwestują pieniądze za każdy żądany koralik. Jeśli odpowiedzą poprawnie, zarobione pieniądze zostaną przekazane do kasy oszczędnościowej; jeśli się nie zgadza, tracą wszelkie zarobki z tego okresu próbnego. W związku z tym uczestnicy muszą wziąć pod uwagę kompromis między liczbą wybranych koralików a ich dokładnością przy podejmowaniu decyzji. W wersji zadania o niskiej niejednoznaczności znany jest stosunek kolorowych koralików w słoiku. W wersji o wysokiej niejednoznaczności stosunek kolorowych koralików w słoiku jest nieznany.
Dzień 1
Skala Nietolerancji Niepewności (IUS-12)
Ramy czasowe: Dzień 1
IUS-12 mierzy reakcje na niepewność, niejednoznaczność i przyszłość, składające się z dwóch podskal: prospektywna i hamująca IU.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Obsessive Compulsive Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2017P002668

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwica natręctw

Badania kliniczne na Zadania decyzyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami