Bezkouřové vzdušné koalice v Gruzii a Arménii
Bezkouřové vzdušné koalice v Gruzii a Arménii: Komunitní randomizovaný soud
Toto je komunitní randomizovaná kontrolovaná studie párů (CRCT), která zkoumá dopad koalic prosazujících politiku nekuřáckého ovzduší na individuální vystavení pasivnímu kouření (SHSe).
Tento návrh vybuduje kapacitu výzkumných pracovníků v Gruzii (GE) a Arménii (AM) k provádění vysoce kvalitních výzkumů tabáku smíšenými metodami a testování Komunitní koaliční akční teorie (CCAT) jako rámce pro ovlivnění změny politiky místní komunity, aby bylo možné informovat tyto procesy pro region v širším měřítku. Výzkumníci z GE National Center for Disease Control (NCDC) a AM National Institute of Health (NIH) budou spolupracovat s Emory na provedení navrhovaného výzkumu, školí výzkumníky v oblasti kontroly tabáku v rámci svých organizací a partnerských univerzit a školí praktiky v místních komunitách, aby vybudovali místní koalice pro politiku kontroly tabáku.
28 komunit (14 na zemi) se zúčastní průzkumu tabáku na úrovni populace na začátku a v následném sledování. V každé zemi bude 7 komunit randomizováno do podmínek intervence a 7 do kontrolních podmínek (14 komunit na stav). V intervenčních komunitách zaměstnanci veřejného zdravotního střediska vytvoří koalici náborem partnerských organizací z občanské společnosti a dalších vládních sektorů (např. zdravotnictví, školství), provedou situační hodnocení a vypracují a zavedou akční plány na podporu přijetí a prosazování nekuřácké politiky na pracovištích a v restauracích, nastavení vybraná na základě obecné podpory pro nekuřácké politiky v těchto prostředích a pravděpodobnosti ovlivnění SHSe na úrovni populace prostřednictvím širokého dosahu. GE NCDC a AM NIH uzavřou subdodávky s místními středisky veřejného zdraví v náhodně vybraných komunitách, aby poskytly finanční prostředky místním zaměstnancům na rozvoj místních koalic a na podporu programových aktivit. 14 komunit přidělených jako kontroly se zúčastní průzkumu na úrovni populace a bude jim poskytnut souhrn nálezů specifických pro dané místo, ale nezúčastní se žádných aspektů intervence. Kromě toho, aby bylo možné prozkoumat potenciální kontaminaci v kontrolních komunitách, bude proveden následný rozhovor s vedoucími veřejných zdravotních středisek, aby se posoudila jakákoli místní koalice nebo místní opatření týkající se kontroly tabáku, která se mohla přirozeně vyskytnout nebo být ovlivněna činností koalice v jiných komunitách.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úsilí o veřejné zdraví v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC) by mohlo být katalyzováno posílením způsobů, jak optimálně využít místní talenty a zdroje, jako je občanská společnost. Rozvoj účinných modelů pro sladění občanské společnosti a státního veřejného zdraví na místní úrovni v zemích s nízkými a středními příjmy má potenciál ovlivnit řadu chronických onemocnění a rizikových faktorů, včetně užívání tabáku. Místní koalice byly dominantní strategií v oblasti kontroly tabáku v USA, s dobře zdokumentovaným úspěchem při vytváření specificky nekuřácké politiky. Tento přístup však nebyl široce využíván nebo dobře prozkoumán v zemích s nízkými a středními příjmy nebo v zemích s méně demokratickými tradicemi než USA. Místo toho je v mnoha zemích s nízkými a středními příjmy pokrok v politice v oblasti prostředí bez kouře z velké části iniciován na vnitrostátní úrovni. Paralelní hnutí občanské společnosti na místní úrovni může být zapotřebí k vybudování podpory a souladu s politikami. Vzhledem k jejich sociopolitické historii a vysoké míře užívání tabáku a pasivního kouření (SHSe) jsou Gruzie (GE) a Arménie (AM) dvě strategická prostředí pro navrhovanou práci. Prevalence kouření je 57,7 % a 52,3 % u mužů (6. a 11. nejvyšší na světě) a 5,7 % a 1,5 % u žen. Kromě toho předchozí zjištění naznačují extrémně vysoké hodnoty SHSe. Existuje však také zdokumentovaná vysoká vnímavost vůči veřejným zásadám pro nekuřáky, a to navzdory vysoké míře používání, zejména na pracovištích a v restauracích.
V této komunitní randomizované kontrolované studii párů (CRCT) bude zkoumán dopad koalic prosazujících politiku nekuřáckého ovzduší na individuální expozici pasivnímu kouření (SHSe). Tým Emory povede dohled nad návrhem výzkumu a prováděním všech složek výzkumu. Tento návrh vybuduje kapacitu výzkumných pracovníků v Gruzii (GE) a Arménii (AM) k provádění vysoce kvalitních výzkumů tabáku smíšenými metodami a testování Komunitní koaliční akční teorie (CCAT) jako rámce pro ovlivnění změny politiky místní komunity, aby bylo možné informovat tyto procesy pro region v širším měřítku. Výzkumníci z GE National Center for Disease Control (NCDC) a AM National Institute of Health (NIH) budou spolupracovat s Emory na provedení navrhovaného výzkumu, školí výzkumníky v oblasti kontroly tabáku v rámci svých organizací a partnerských univerzit (Tbilisi State Medical University, American University of Arménie) a školit odborníky v rámci místních komunit, aby vytvořili místní koalice pro politiku kontroly tabáku.
Tato studie si klade za cíl:
- provést komunitní randomizovanou kontrolovanou studii párů ve 28 obcích v GE a AM, aby prozkoumala dopad místních koalic prosazujících přijetí nekuřáckých politik na pracovištích a v restauracích, s primárním výsledkem změn v SHSe v průběhu času;
- posoudit, jak kontext komunity a koaliční faktory ovlivňují přijetí organizačních a obecních nekuřáckých politik, aby poskytly důkazní základnu pro praxi veřejného zdraví;
- šířit výsledky výzkumu týkající se jak účinnosti, tak procesu vytváření a udržování koalic a následně zvyšování nekuřáckých politik a snižování SHSe mezi klíčové zúčastněné strany v GE a AM; a
- využít navrhované možnosti výzkumu a šíření k vybudování výzkumných kapacit pro kontrolu tabáku v rámci GE NCDC, AM NIH a partnerských univerzit, jakož i praktických kapacit v rámci místních středisek veřejného zdraví a jejich partnerů z občanské společnosti.
28 komunit (14 na zemi) se zúčastní průzkumu tabáku na úrovni populace na začátku a v následném sledování. V každé zemi bude 7 komunit randomizováno do podmínek intervence a 7 do kontrolních podmínek (14 komunit na stav). V intervenčních komunitách zaměstnanci veřejného zdravotního střediska vytvoří koalici náborem partnerských organizací z občanské společnosti a dalších vládních sektorů (např. zdravotnictví, školství), provedou situační hodnocení a vypracují a zavedou akční plány na podporu přijetí a prosazování nekuřácké politiky na pracovištích a v restauracích, nastavení vybraná na základě obecné podpory pro nekuřácké politiky v těchto prostředích a pravděpodobnosti ovlivnění SHSe na úrovni populace prostřednictvím širokého dosahu. GE NCDC a AM NIH uzavřou subdodávky s místními středisky veřejného zdraví v náhodně vybraných komunitách, aby poskytly finanční prostředky místním zaměstnancům na rozvoj místních koalic a na podporu programových aktivit. 14 komunit přidělených jako kontroly se zúčastní průzkumu na úrovni populace a bude jim poskytnut souhrn nálezů specifických pro dané místo, ale nezúčastní se žádných aspektů intervence. Kromě toho, aby bylo možné prozkoumat potenciální kontaminaci v kontrolních komunitách, bude proveden následný rozhovor s vedoucími veřejných zdravotních středisek, aby se posoudila jakákoli místní koalice nebo místní opatření týkající se kontroly tabáku, která se mohla přirozeně vyskytnout nebo být ovlivněna činností koalice v jiných komunitách.
GE NCDC a AM NIH provedou průřezové průzkumy na úrovni populace v roce 1 (základní) a v letech 4/5 (následné) v intervenčních a kontrolních komunitách. K výběru 50 účastníků v každé obci bude použit vícestupňový seskupený návrh vzorku. Ke stanovení rámce výběru budou použity nejnovější údaje ze sčítání pro každou zemi a příslušné obce.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria začlenění na úrovni komunity:
- Velikost populace se pohybuje od přibližně 6 000 do 90 000
Kritéria vyloučení:
- Nezájem ředitele místního zdravotního střediska
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podmínka zásahu
K zásahu bude přiděleno čtrnáct komunit.
|
Intervenční přístup bude vycházet z Komunitní koaliční akční teorie (CCAT), kterou vyvinuli Butterfoss a Kegler.
CCAT předpokládá, že koalice se tvoří kvůli hrozbě, příležitosti nebo mandátu.
Zaměstnanci veřejného zdravotního střediska vytvoří koalici náborem partnerských organizací z občanské společnosti a dalších vládních sektorů (např. zdravotnictví, školství), provedou situační hodnocení a vypracují a zavedou akční plány na podporu přijetí a prosazování nekuřáckých politik v veřejné vnitřní i venkovní prostory.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní stav
14 komunit přidělených jako kontroly se zúčastní průzkumu na úrovni populace a bude jim poskytnut souhrn nálezů specifických pro dané místo, ale nebudou se účastnit žádných aspektů intervence.
Aby se prozkoumala potenciální kontaminace v kontrolních komunitách, bude následný rozhovor proveden s vedoucími veřejných zdravotních středisek, aby se posoudily jakékoli místní koalice nebo místní kroky týkající se kontroly tabáku, které se mohly přirozeně vyskytnout nebo být ovlivněny koalicí v jiných komunitách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Expozice pasivnímu kouři
Časové okno: Výchozí stav, sledování (přibližně 44 měsíců po výchozím stavu)
|
Frekvence expozice pasivnímu kouření (SHS) v posledních 30 dnech byla hodnocena tak, že byl respondent požádán, aby uvedl počet dní, kdy byl vystaven SHS.
|
Výchozí stav, sledování (přibližně 44 měsíců po výchozím stavu)
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoj k expozici pasivnímu kouři
Časové okno: Výchozí stav, sledování (přibližně 44 měsíců po výchozím stavu)
|
Postoje k pasivnímu kouření (SHSe) byly zkoumány na základě posouzení míry, do jaké se respondent domnívá, že kouř způsobuje nemoci.
Účastníci byli dotázáni: "Na základě toho, co víte nebo čemu věříte, způsobuje dýchání cizího kouře u nekuřáků vážné onemocnění?"
Možné odpovědi jsou 1 = „vůbec ne“, 2 = „trochu“, 3 = „poněkud“ nebo 4 = „hodně“.
|
Výchozí stav, sledování (přibližně 44 měsíců po výchozím stavu)
|
|
Postoj k nekuřáckému prostředí
Časové okno: Výchozí stav, sledování (přibližně 44 měsíců po výchozím stavu)
|
Pro posouzení postojů k nekuřáckému prostředí byli respondenti dotázáni, zda si myslí, že kouření by mělo nebo nemělo být povoleno na místech, jako jsou pracoviště, vnitřní prostory na školních pozemcích, venkovní akce, restaurace a bary.
Účastníci uvedli, do jaké míry zastánci nebo proti úplným zákazům kouření cigaret na 4bodové škále, kde 1 = důrazně proti a 4 = důrazně podporuje.
|
Výchozí stav, sledování (přibližně 44 měsíců po výchozím stavu)
|
|
Počet účastníků, kteří souhlasí s určitými domácími zásadami
Časové okno: Výchozí stav, sledování (přibližně 44 měsíců po výchozím stavu)
|
Zásady nekuřácké domácnosti na začátku a v návaznosti byly hodnoceny dotazem na pravidla týkající se kouření uvnitř domova účastníka.
Možné odpovědi zahrnovaly: kouření je povoleno, kouření není povoleno, ale existují výjimky, kouření není povoleno nikdy nebo neexistují žádná pravidla o kouření v domácnosti.
|
Výchozí stav, sledování (přibližně 44 měsíců po výchozím stavu)
|
|
Počet účastníků s určitými zásadami na pracovišti
Časové okno: Výchozí stav, sledování (přibližně 44 měsíců po výchozím stavu)
|
Mezi účastníky zaměstnanými na pracovišti s vnitřním prostředím byly zásady na pracovišti na začátku a v následném sledování měřeny dotazem: „Která z následujících možností nejlépe popisuje zásady kouření uvnitř, kde pracujete?
Kouření je povoleno kdekoli, kouření je povoleno pouze v některých vnitřních prostorách, kouření není povoleno v žádných vnitřních prostorách nebo neexistují žádné zásady."
|
Výchozí stav, sledování (přibližně 44 měsíců po výchozím stavu)
|
|
Prosazování zásad zákazu kouření
Časové okno: Výchozí stav, sledování (přibližně 44 měsíců po výchozím stavu)
|
Změny ve vymáhání nekuřáckých zásad v různých prostředích budou měřeny otázkou: „Kolikrát jste za posledních 7 dní viděli někoho užívat tabák na místě, kde je to zakázáno?“
|
Výchozí stav, sledování (přibližně 44 měsíců po výchozím stavu)
|
|
Expozice pasivního kouře na různých místech
Časové okno: Výchozí stav, sledování (přibližně 44 měsíců po výchozím stavu)
|
Frekvence expozice pasivnímu kouření (SHS) v posledních 30 dnech bude hodnocena tak, že respondent požádá, aby uvedl počet dní, kdy byl vystaven SHS doma, ve vozidlech, v práci, na uzavřených veřejných místech a venku. veřejná místa.
Frekvence expozic se hodnotí jako počet dní za posledních 30 dnů, kdy byl účastník vystaven SHS doma, ve vozidlech, v práci, na vnitřních veřejných místech a na venkovních veřejných místech.
|
Výchozí stav, sledování (přibližně 44 měsíců po výchozím stavu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michelle Kegler, DrPH, Emory University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hayrumyan V, Harutyunyan A, Torosyan A, Grigoryan L, Sargsyan Z, Bazarchyan A, Petrosyan V, Dekanosidze A, Sturua L, Kegler MC, Berg CJ. Tobacco-related risk perceptions, social influences and public smoke-free policies in relation to smoke-free home restrictions: findings from a baseline cross-sectional survey of Armenian and Georgian adults in a community randomised trial. BMJ Open. 2022 Feb 7;12(2):e055396. doi: 10.1136/bmjopen-2021-055396.
- Berg CJ, Dekanosidze A, Hayrumyan V, LoParco CR, Torosyan A, Grigoryan L, Bazarchyan A, Haardorfer R, Kegler MC. Smoke-free home restrictions in Armenia and Georgia: motives, barriers and secondhand smoke reduction behaviors. Eur J Public Health. 2023 Oct 10;33(5):864-871. doi: 10.1093/eurpub/ckad129.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- IRB00097093
- R01TW010664 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Podmínka zásahu
-
NCT05206695DokončenoZápal plic | Astma | Bronchiolitida
-
NCT01228929UkončenoZdravý | Syndrom suchého oka
-
NCT04967222DokončenoHraniční porucha osobnosti
-
NCT00680381DokončenoZneužívání návykových látek
-
NCT03028493Dokončeno
-
NCT03537703Dokončeno
-
NCT05850312Zatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
NCT04776161DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | Dna
-
NCT06245200Zatím nenabíráme