Røgfri luftkoalitioner i Georgien og Armenien
Røgfri luftkoalitioner i Georgien og Armenien: Et tilfældigt forsøg i Fællesskabet
Dette er et matchet-par fællesskab, randomiseret kontrolleret forsøg (CRCT) for at undersøge virkningen af koalitioner, der fremmer røgfri luftpolitikker, på individuel passiv rygning (SHSe).
Dette forslag vil opbygge Georgiens (GE) og Armeniens (AM) forskeres kapacitet til at udføre tobaksforskning af høj kvalitet med blandede metoder og teste Community Coalition Action Theory (CCAT) som en ramme for at påvirke lokalsamfundsdrevne politiske ændringer for at informere sådanne processer for regionen mere bredt. Forskere fra GE National Center for Disease Control (NCDC) og AM National Institute of Health (NIH) vil samarbejde med Emory for at udføre den foreslåede forskning, uddanne tobakskontrolforskere i deres organisationer og partneruniversiteter og uddanne praktikere i lokalsamfund til at bygge lokale koalitioner for tobakskontrolpolitik.
Otteogtyve samfund (14 pr. land) vil deltage i tobaksundersøgelsen på befolkningsniveau ved baseline og opfølgning. Inden for hvert land vil 7 samfund blive randomiseret til interventionsbetingelsen og 7 til kontrolbetingelsen (14 samfund pr. betingelse). I interventionsfællesskaberne vil personalet på det offentlige sundhedscenter danne en koalition ved at rekruttere partnerorganisationer fra civilsamfundet og andre offentlige sektorer (f.eks. sundhedspleje, uddannelse), foretage situationsvurdering og udvikle og implementere handlingsplaner for at fremme vedtagelsen og håndhævelsen af røgfri politikker på arbejdspladser og restauranter, indstillinger udvalgt baseret på generel støtte til røgfri politikker i disse omgivelser og sandsynligheden for at påvirke SHSe på befolkningsniveau gennem udbredt rækkevidde. GE NCDC og AM NIH vil etablere underkontrakter med de lokale offentlige sundhedscentre i de tilfældigt udvalgte lokalsamfund for at skaffe finansiering til lokalt personale til at udvikle lokale koalitioner og støtte programaktiviteter. De 14 lokalsamfund, der er tildelt som kontroller, vil deltage i undersøgelsen på befolkningsniveau og blive forsynet med et stedspecifikt resumé af resultater, men vil ikke deltage i nogen aspekter af interventionen. For at undersøge potentiel forurening i kontrolsamfundene vil der desuden blive gennemført en opfølgende samtale med ledere af offentlige sundhedscentre for at vurdere eventuelle lokale koalitioner eller græsrodshandlinger vedrørende tobakskontrol, der kan være naturligt forekommet eller være påvirket af koalitionsaktivitet i andre samfund.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Folkesundhedsindsatsen i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er) kunne katalyseres ved at styrke måder til optimal udnyttelse af lokale talenter og ressourcer, såsom civilsamfundet. Udvikling af effektive modeller til at tilpasse civilsamfundet og statslig folkesundhed på lokalt niveau i LMIC'er har potentiale til at påvirke en række kroniske sygdomme og risikofaktorer, herunder tobaksbrug. Lokale koalitioner har været en dominerende strategi inden for tobakskontrol i USA, med veldokumenteret succes med at etablere røgfri politikker specifikt. Denne tilgang er imidlertid ikke blevet udnyttet eller velundersøgt i LMIC'er eller dem med mindre demokratiske traditioner end USA. I stedet, i mange LMIC'er, er røgfri politik fremskridt stort set initieret på nationalt plan. Parallelle civilsamfundsbevægelser på lokalt niveau kan være nødvendige for at opbygge støtte til og overholdelse af politikker. I betragtning af deres sociopolitiske historie og høje tobaksforbrug og passiv rygning (SHSe) eksponeringer, er Georgien (GE) og Armenien (AM) to strategiske rammer for det foreslåede arbejde. Rygeprævalensen er henholdsvis 57,7 % og 52,3 % hos mænd (6. og 11. højeste i verden) og 5,7 % og 1,5 % hos kvinder. Desuden indikerer tidligere resultater ekstremt høje rater af SHSe. Men der er også dokumenteret høj modtagelighed over for offentlige røgfrie politikker på trods af høje brugsrater, især på arbejdspladser og restauranter.
I dette matched-pairs community randomiseret kontrolleret forsøg (CRCT) vil virkningen af koalitioner, der fremmer røgfri luftpolitikker, på individuel passiv rygning (SHSe) blive undersøgt. Emory-teamet vil lede tilsynet med forskningsdesignet og udførelsen af alle komponenter i forskningen. Dette forslag vil opbygge Georgiens (GE) og Armeniens (AM) forskeres kapacitet til at udføre tobaksforskning af høj kvalitet med blandede metoder og teste Community Coalition Action Theory (CCAT) som en ramme for at påvirke lokalsamfundsdrevne politiske ændringer for at informere sådanne processer for regionen mere bredt. Forskere fra GE National Center for Disease Control (NCDC) og AM National Institute of Health (NIH) vil samarbejde med Emory for at udføre den foreslåede forskning, uddanne tobakskontrolforskere i deres organisationer og partneruniversiteter (Tbilisi State Medical University, American University of Armenien), og uddanne praktikere i lokalsamfundene til at opbygge lokale koalitioner for tobakskontrolpolitik.
Denne undersøgelse har til formål at:
- gennemføre et matchet-par-fællesskab randomiseret kontrolleret forsøg i 28 kommuner i GE og AM for at undersøge virkningen af lokale koalitioner, der fremmer vedtagelsen af røgfri politikker på arbejdspladser og restauranter, med det primære resultat af ændringer i SHSe over tid;
- vurdere, hvordan samfundskontekst og koalitionsfaktorer påvirker vedtagelsen af organisatoriske og kommunale røgfrie politikker for at tilvejebringe et evidensgrundlag for folkesundhedspraksis;
- formidle forskningsresultater vedrørende både effektiviteten og processen med at etablere og vedligeholde koalitioner, og dermed øge røgfri politik og reducere SHSe, til nøgleinteressenter i GE og AM; og
- udnytte de foreslåede forsknings- og formidlingsmuligheder for at opbygge forskningskapacitet inden for tobakskontrol inden for GE NCDC, AM NIH og partneruniversiteter, samt praksiskapacitet i lokale offentlige sundhedscentre og deres civilsamfundspartnere.
Otteogtyve samfund (14 pr. land) vil deltage i tobaksundersøgelsen på befolkningsniveau ved baseline og opfølgning. Inden for hvert land vil 7 samfund blive randomiseret til interventionsbetingelsen og 7 til kontrolbetingelsen (14 samfund pr. betingelse). I interventionsfællesskaberne vil personalet på det offentlige sundhedscenter danne en koalition ved at rekruttere partnerorganisationer fra civilsamfundet og andre offentlige sektorer (f.eks. sundhedspleje, uddannelse), foretage situationsvurdering og udvikle og implementere handlingsplaner for at fremme vedtagelsen og håndhævelsen af røgfri politikker på arbejdspladser og restauranter, indstillinger udvalgt baseret på generel støtte til røgfri politikker i disse omgivelser og sandsynligheden for at påvirke SHSe på befolkningsniveau gennem udbredt rækkevidde. GE NCDC og AM NIH vil etablere underkontrakter med de lokale offentlige sundhedscentre i de tilfældigt udvalgte lokalsamfund for at skaffe finansiering til lokalt personale til at udvikle lokale koalitioner og støtte programaktiviteter. De 14 lokalsamfund, der er tildelt som kontroller, vil deltage i undersøgelsen på befolkningsniveau og blive forsynet med et stedspecifikt resumé af resultater, men vil ikke deltage i nogen aspekter af interventionen. For at undersøge potentiel forurening i kontrolsamfundene vil der desuden blive gennemført en opfølgende samtale med ledere af offentlige sundhedscentre for at vurdere eventuelle lokale koalitioner eller græsrodshandlinger vedrørende tobakskontrol, der kan være naturligt forekommet eller være påvirket af koalitionsaktivitet i andre samfund.
GE NCDC og AM NIH vil udføre tværsnitsundersøgelser på befolkningsniveau i år 1 (baseline) og i år 4/5 (opfølgning) i interventions- og kontrolsamfundene. Et flertrins, klynget prøvedesign vil blive brugt til at udvælge 50 deltagere inden for hver kommune. De seneste folketællingsdata for hvert land og de respektive kommuner vil blive brugt til at etablere stikprøverammen.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier på fællesskabsniveau:
- Befolkningsstørrelse spænder fra cirka 6.000 til 90.000
Ekskluderingskriterier:
- Manglende interesse fra lokal sundhedscenterdirektør
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionstilstand
Fjorten lokalsamfund vil blive tildelt interventionen.
|
Interventionstilgangen vil blive baseret på Community Coalition Action Theory (CCAT) udviklet af Butterfoss og Kegler.
CCAT hævder, at koalitioner dannes på grund af en trussel, mulighed eller mandat.
Personale på offentlige sundhedscentre vil danne en koalition ved at rekruttere partnerorganisationer fra civilsamfundet og andre offentlige sektorer (f.eks. sundhedspleje, uddannelse), foretage situationsvurdering og udvikle og implementere handlingsplaner for at fremme vedtagelsen og håndhævelsen af røgfri politikker i offentlige indendørs og udendørs rum.
|
|
Ingen indgriben: Kontroltilstand
De 14 lokalsamfund, der er tildelt som kontroller, vil deltage i undersøgelsen på befolkningsniveau og vil blive forsynet med et stedspecifikt resumé af resultater, men vil ikke deltage i nogen aspekter af interventionen.
For at undersøge potentiel forurening i kontrolsamfundene vil der blive gennemført en opfølgende samtale med ledere af offentlige sundhedscentre for at vurdere eventuelle lokale koalitioner eller græsrodshandlinger vedrørende tobakskontrol, der kan være naturligt forekommet eller være påvirket af koalitionsaktivitet i andre samfund.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksponering for brugt røg
Tidsramme: Baseline, opfølgning (ca. 44 måneder efter baseline)
|
Hyppigheden af passiv rygning (SHS) eksponering i de seneste 30 dage blev vurderet ved at bede respondenten om at rapportere det antal dage, de var udsat for SHS.
|
Baseline, opfølgning (ca. 44 måneder efter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdning til eksponering af brugt røg
Tidsramme: Baseline, opfølgning (ca. 44 måneder efter baseline)
|
Holdninger til passiv røgeksponering (SHSe) blev undersøgt ved at vurdere, i hvilken grad respondenten mener, at røg forårsager sygdom.
Deltagerne blev spurgt "Baseret på, hvad du ved eller tror, forårsager indånding af andres røg alvorlig sygdom hos ikke-rygere?"
Mulige svar er 1 = "slet ikke", 2 = "lidt", 3 = "noget" eller 4 = "meget".
|
Baseline, opfølgning (ca. 44 måneder efter baseline)
|
|
Holdning til røgfrie miljøer
Tidsramme: Baseline, opfølgning (ca. 44 måneder efter baseline)
|
For at vurdere holdninger til røgfri miljøer blev respondenterne spurgt, om de mener, at rygning bør eller ikke bør tillades på steder som arbejdspladser, indendørs områder på skolens område, udendørs arrangementer, restauranter og barer.
Deltagerne angav, hvor meget de støttede eller imod fuldstændige cigaretrygeforbud forbyder på en 4-trins skala, hvor 1 = stærkt imod og 4 = stærkt støtter.
|
Baseline, opfølgning (ca. 44 måneder efter baseline)
|
|
Antal deltagere, der accepterer visse hjemmepolitikker
Tidsramme: Baseline, opfølgning (ca. 44 måneder efter baseline)
|
Røgfrit hjem ved baseline og opfølgning blev vurderet ved at spørge om regler for rygning inde i deltagerens hjem.
Mulige svar inkluderet: rygning er tilladt, rygning er ikke tilladt, men der er undtagelser, rygning er aldrig tilladt, eller der er ingen regler om rygning i hjemmet.
|
Baseline, opfølgning (ca. 44 måneder efter baseline)
|
|
Antal deltagere med visse arbejdspladspolitikker
Tidsramme: Baseline, opfølgning (ca. 44 måneder efter baseline)
|
Blandt deltagere ansat på en arbejdsplads med indendørs rammer, blev arbejdspladspolitikker ved baseline og opfølgning målt ved at spørge: "Hvilken af følgende beskriver bedst den indendørs rygepolitik, hvor du arbejder?
Rygning er tilladt overalt, rygning er kun tilladt i nogle indendørs områder, rygning er ikke tilladt i nogen indendørs områder, eller der er ingen politik."
|
Baseline, opfølgning (ca. 44 måneder efter baseline)
|
|
Håndhævelse af røgfri politikker
Tidsramme: Baseline, opfølgning (ca. 44 måneder efter baseline)
|
Ændringer i håndhævelsen af røgfri politikker i forskellige miljøer vil blive målt ved at spørge: "I de seneste 7 dage, hvor mange gange har du set nogen bruge tobak på et sted, hvor det er forbudt?"
|
Baseline, opfølgning (ca. 44 måneder efter baseline)
|
|
Eksponering for brugt røg på forskellige steder
Tidsramme: Baseline, opfølgning (ca. 44 måneder efter baseline)
|
Hyppigheden af passiv rygning (SHS) eksponering i de seneste 30 dage vil blive vurderet ved at bede respondenten om at rapportere det antal dage, de har været udsat for SHS i hjemmet, i køretøjer, på arbejde, indendørs offentlige steder og udendørs. offentlige steder.
Hyppigheden af eksponeringer vurderes som antallet af dage inden for de seneste 30 dage, hvor deltageren har været udsat for SHS i hjemmet, i køretøjer, på arbejdet, indendørs offentlige steder og udendørs offentlige steder
|
Baseline, opfølgning (ca. 44 måneder efter baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michelle Kegler, DrPH, Emory University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hayrumyan V, Harutyunyan A, Torosyan A, Grigoryan L, Sargsyan Z, Bazarchyan A, Petrosyan V, Dekanosidze A, Sturua L, Kegler MC, Berg CJ. Tobacco-related risk perceptions, social influences and public smoke-free policies in relation to smoke-free home restrictions: findings from a baseline cross-sectional survey of Armenian and Georgian adults in a community randomised trial. BMJ Open. 2022 Feb 7;12(2):e055396. doi: 10.1136/bmjopen-2021-055396.
- Berg CJ, Dekanosidze A, Hayrumyan V, LoParco CR, Torosyan A, Grigoryan L, Bazarchyan A, Haardorfer R, Kegler MC. Smoke-free home restrictions in Armenia and Georgia: motives, barriers and secondhand smoke reduction behaviors. Eur J Public Health. 2023 Oct 10;33(5):864-871. doi: 10.1093/eurpub/ckad129.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00097093
- R01TW010664 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Interventionstilstand
-
NCT00397930AfsluttetKræft | Træthed | Søvnforstyrrelser
-
NCT07065578Ikke rekrutterer endnuHjertesvigt NYHA klasse II | Hjertesvigt NYHA klasse III
-
NCT02176629Afsluttet
-
NCT02772536Afsluttet
-
NCT02157493AfsluttetDepressive symptomer | Stofbrug
-
NCT00604045AfsluttetStresslidelser, posttraumatisk
-
NCT00601952AfsluttetStresslidelser, posttraumatisk
-
NCT03565497Afsluttet