Rauchfreie Luftkoalitionen in Georgien und Armenien
Rauchfreie Luftkoalitionen in Georgien und Armenien: Eine randomisierte Gemeinschaftsstudie
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie (CRCT) mit Matched-Pairs zur Untersuchung der Auswirkungen von Koalitionen, die eine Politik der rauchfreien Luft fördern, auf die individuelle Passivrauchexposition (SHSe).
Dieser Vorschlag wird die Kapazitäten von Forschern in Georgien (GE) und Armenien (AM) aufbauen, um qualitativ hochwertige Tabakforschung mit gemischten Methoden durchzuführen und die Community Coalition Action Theory (CCAT) als Rahmen für die Beeinflussung lokaler, von der Gemeinschaft angetriebener politischer Veränderungen zu testen, um diese zu informieren Prozesse für die Region im weiteren Sinne. Forscher des GE National Center for Disease Control (NCDC) und des AM National Institute of Health (NIH) werden mit Emory zusammenarbeiten, um die vorgeschlagene Forschung durchzuführen, Forscher zur Tabakkontrolle in ihren Organisationen und Partneruniversitäten auszubilden und Praktiker in lokalen Gemeinschaften für den Aufbau zu schulen Lokale Koalitionen für die Tabakkontrollpolitik.
Achtundzwanzig Gemeinden (14 pro Land) werden an der Tabakerhebung auf Bevölkerungsebene zu Beginn und an der Nachbereitung teilnehmen. Innerhalb jedes Landes werden 7 Gemeinschaften randomisiert der Interventionsbedingung und 7 der Kontrollbedingung zugeteilt (14 Gemeinschaften pro Bedingung). In den Interventionsgemeinschaften bilden Mitarbeiter öffentlicher Gesundheitszentren eine Koalition, indem sie Partnerorganisationen aus der Zivilgesellschaft und anderen staatlichen Sektoren (z rauchfreie Richtlinien an Arbeitsplätzen und in Restaurants, Einstellungen, die auf der Grundlage der allgemeinen Unterstützung für rauchfreie Richtlinien in diesen Umgebungen ausgewählt wurden, und der Wahrscheinlichkeit, dass sie sich durch weitreichende Reichweite auf die SHSe auf Bevölkerungsebene auswirken. Das GE NCDC und AM NIH werden Unterverträge mit den örtlichen öffentlichen Gesundheitszentren in den zufällig ausgewählten Gemeinden abschließen, um Mittel für lokales Personal bereitzustellen, um lokale Koalitionen aufzubauen und Programmaktivitäten zu unterstützen. Die 14 als Kontrollen zugewiesenen Gemeinden werden an der Erhebung auf Bevölkerungsebene teilnehmen und eine standortspezifische Zusammenfassung der Ergebnisse erhalten, sich jedoch nicht an irgendwelchen Aspekten der Intervention beteiligen. Um eine mögliche Kontamination in den Kontrollgemeinden zu untersuchen, wird außerdem ein Folgeinterview mit den Leitern öffentlicher Gesundheitszentren durchgeführt, um alle lokalen Koalitions- oder Basisaktionen zur Tabakkontrolle zu bewerten, die möglicherweise auf natürliche Weise aufgetreten sind oder durch Koalitionsaktivitäten in anderen Gemeinden beeinflusst wurden.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bemühungen im Bereich der öffentlichen Gesundheit in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) könnten durch die Stärkung von Möglichkeiten zur optimalen Nutzung lokaler Talente und Ressourcen, wie z. B. der Zivilgesellschaft, katalysiert werden. Die Entwicklung wirksamer Modelle zur Abstimmung der Zivilgesellschaft und der staatlichen öffentlichen Gesundheit auf lokaler Ebene in LMICs hat das Potenzial, eine Reihe chronischer Krankheiten und Risikofaktoren, einschließlich des Tabakkonsums, zu beeinflussen. Lokale Koalitionen waren eine vorherrschende Strategie bei der Tabakkontrolle in den USA, mit gut dokumentiertem Erfolg bei der Einführung spezieller Rauchverbotsrichtlinien. Dieser Ansatz wurde jedoch in LMICs oder solchen mit weniger demokratischen Traditionen als in den USA nicht weit verbreitet oder gut untersucht. Stattdessen wird in vielen LMICs der Fortschritt der Rauchfreiheitspolitik weitgehend auf nationaler Ebene initiiert. Parallele Bewegungen der Zivilgesellschaft auf lokaler Ebene können erforderlich sein, um Unterstützung für und Einhaltung von Richtlinien aufzubauen. Georgien (GE) und Armenien (AM) sind angesichts ihrer gesellschaftspolitischen Geschichte und ihres hohen Tabakkonsums und ihrer Passivrauchexpositionsraten (SHSe) zwei strategische Schauplätze für die vorgeschlagene Arbeit. Die Prävalenz des Rauchens beträgt 57,7 % bzw. 52,3 % bei Männern (6. bzw. 11. höchste der Welt) und 5,7 % bzw. 1,5 % bei Frauen. Darüber hinaus weisen frühere Ergebnisse auf extrem hohe SHSe-Raten hin. Es ist jedoch trotz hoher Nutzungsraten, insbesondere auf Baustellen und in Restaurants, auch eine hohe Aufgeschlossenheit gegenüber öffentlichen Rauchverbotsrichtlinien dokumentiert.
In dieser randomisierten kontrollierten Studie (CRCT) mit gematchten Paaren wird die Auswirkung von Koalitionen, die eine Politik der rauchfreien Luft fördern, auf die individuelle Passivrauchexposition (SHSe) untersucht. Das Emory-Team wird die Aufsicht über das Forschungsdesign und die Durchführung aller Komponenten der Forschung leiten. Dieser Vorschlag wird die Kapazitäten von Forschern in Georgien (GE) und Armenien (AM) aufbauen, um qualitativ hochwertige Tabakforschung mit gemischten Methoden durchzuführen und die Community Coalition Action Theory (CCAT) als Rahmen für die Beeinflussung lokaler, von der Gemeinschaft angetriebener politischer Veränderungen zu testen, um diese zu informieren Prozesse für die Region im weiteren Sinne. Forscher des GE National Center for Disease Control (NCDC) und des AM National Institute of Health (NIH) werden mit Emory zusammenarbeiten, um die vorgeschlagene Forschung durchzuführen, Forscher zur Tabakkontrolle in ihren Organisationen und Partneruniversitäten (Tbilisi State Medical University, American University of Armenien) und schulen Praktiker in lokalen Gemeinschaften, um lokale Koalitionen für die Tabakkontrollpolitik aufzubauen.
Diese Studie zielt darauf ab:
- Durchführung einer randomisierten kontrollierten Matched-Pair-Gemeinschaftsstudie in 28 Gemeinden in GE und AM, um die Auswirkungen lokaler Koalitionen zu untersuchen, die die Einführung rauchfreier Richtlinien in Arbeitsstätten und Restaurants fördern, mit dem primären Ergebnis von Änderungen in SHSe im Laufe der Zeit;
- bewerten, wie der gemeinschaftliche Kontext und Koalitionsfaktoren die Annahme von organisatorischen und kommunalen rauchfreien Richtlinien beeinflussen, um eine Evidenzbasis für die Praxis der öffentlichen Gesundheit bereitzustellen;
- Verbreitung von Forschungsergebnissen in Bezug auf die Wirksamkeit und den Prozess der Bildung und Aufrechterhaltung von Koalitionen und folglich die Verbesserung der Rauchfreiheitspolitik und die Reduzierung von SHSe an wichtige Interessengruppen in GE und AM; und
- Nutzen Sie die vorgeschlagenen Forschungs- und Verbreitungsmöglichkeiten zum Aufbau von Forschungskapazitäten zur Tabakkontrolle innerhalb des GE NCDC, AM NIH und Partneruniversitäten sowie von Praxiskapazitäten in lokalen öffentlichen Gesundheitszentren und ihren Partnern aus der Zivilgesellschaft.
Achtundzwanzig Gemeinden (14 pro Land) werden an der Tabakerhebung auf Bevölkerungsebene zu Beginn und an der Nachbereitung teilnehmen. Innerhalb jedes Landes werden 7 Gemeinschaften randomisiert der Interventionsbedingung und 7 der Kontrollbedingung zugeteilt (14 Gemeinschaften pro Bedingung). In den Interventionsgemeinschaften bilden Mitarbeiter öffentlicher Gesundheitszentren eine Koalition, indem sie Partnerorganisationen aus der Zivilgesellschaft und anderen staatlichen Sektoren (z rauchfreie Richtlinien an Arbeitsplätzen und in Restaurants, Einstellungen, die auf der Grundlage der allgemeinen Unterstützung für rauchfreie Richtlinien in diesen Umgebungen ausgewählt wurden, und der Wahrscheinlichkeit, dass sie sich durch weitreichende Reichweite auf die SHSe auf Bevölkerungsebene auswirken. Das GE NCDC und AM NIH werden Unterverträge mit den örtlichen öffentlichen Gesundheitszentren in den zufällig ausgewählten Gemeinden abschließen, um Mittel für lokales Personal bereitzustellen, um lokale Koalitionen aufzubauen und Programmaktivitäten zu unterstützen. Die 14 als Kontrollen zugewiesenen Gemeinden werden an der Erhebung auf Bevölkerungsebene teilnehmen und eine standortspezifische Zusammenfassung der Ergebnisse erhalten, sich jedoch nicht an irgendwelchen Aspekten der Intervention beteiligen. Um eine mögliche Kontamination in den Kontrollgemeinden zu untersuchen, wird außerdem ein Folgeinterview mit den Leitern öffentlicher Gesundheitszentren durchgeführt, um alle lokalen Koalitions- oder Basisaktionen zur Tabakkontrolle zu bewerten, die möglicherweise auf natürliche Weise aufgetreten sind oder durch Koalitionsaktivitäten in anderen Gemeinden beeinflusst wurden.
Das GE NCDC und AM NIH werden in Jahr 1 (Basislinie) und in den Jahren 4/5 (Follow-up) in den Interventions- und Kontrollgemeinden Querschnittserhebungen auf Bevölkerungsebene durchführen. Mittels eines mehrstufigen, geclusterten Stichprobendesigns werden 50 Teilnehmer in jeder Gemeinde ausgewählt. Zur Festlegung des Stichprobenrahmens werden die aktuellsten Volkszählungsdaten für jedes Land und die jeweiligen Gemeinden verwendet.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien auf Gemeinschaftsebene:
- Bevölkerungsgröße von etwa 6.000 bis 90.000
Ausschlusskriterien:
- Mangelndes Interesse des Direktors des örtlichen Gesundheitszentrums
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsbedingung
Vierzehn Gemeinden werden der Intervention zugewiesen.
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Der Interventionsansatz wird auf der von Butterfoss und Kegler entwickelten Community Coalition Action Theory (CCAT) basieren.
CCAT geht davon aus, dass sich Koalitionen aufgrund einer Bedrohung, einer Chance oder eines Mandats bilden.
Das Personal des öffentlichen Gesundheitszentrums wird eine Koalition bilden, indem es Partnerorganisationen aus der Zivilgesellschaft und anderen Regierungsbereichen (z. B. Gesundheitswesen, Bildung) rekrutiert, eine Situationsbewertung durchführt und Aktionspläne entwickelt und umsetzt, um die Annahme und Durchsetzung von Rauchverbotsrichtlinien zu fördern öffentliche Innen- und Außenräume.
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Kein Eingriff: Kontrollbedingung
Die 14 als Kontrollen zugewiesenen Gemeinden nehmen an der Umfrage auf Bevölkerungsebene teil und erhalten eine standortspezifische Zusammenfassung der Ergebnisse, beteiligen sich jedoch nicht an irgendwelchen Aspekten der Intervention.
Um eine mögliche Kontamination in den Kontrollgemeinden zu untersuchen, wird ein Folgeinterview mit den Leitern öffentlicher Gesundheitszentren durchgeführt, um alle lokalen Koalitions- oder Basisaktionen zur Tabakkontrolle zu bewerten, die möglicherweise auf natürliche Weise aufgetreten sind oder durch Koalitionsaktivitäten in anderen Gemeinden beeinflusst wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Passivrauchbelastung
Zeitfenster: Baseline, Follow-up (ungefähr 44 Monate nach Baseline)
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Die Häufigkeit der Exposition gegenüber Passivrauchen (SHS) in den letzten 30 Tagen wurde ermittelt, indem die Befragten gebeten wurden, die Anzahl der Tage anzugeben, an denen sie SHS ausgesetzt waren.
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Baseline, Follow-up (ungefähr 44 Monate nach Baseline)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einstellung zur Passivrauchexposition
Zeitfenster: Baseline, Follow-up (ungefähr 44 Monate nach Baseline)
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Die Einstellungen zur Passivrauchexposition (SHSe) wurden untersucht, indem ermittelt wurde, inwieweit der Befragte glaubt, dass Rauch Krankheiten verursacht.
Den Teilnehmern wurde die Frage gestellt: „Verursacht das Einatmen des Rauchs anderer Menschen auf der Grundlage dessen, was Sie wissen oder glauben, bei Nichtrauchern schwere Erkrankungen?“
Mögliche Antworten sind 1 = „überhaupt nicht“, 2 = „ein wenig“, 3 = „eher“ oder 4 = „sehr“.
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Baseline, Follow-up (ungefähr 44 Monate nach Baseline)
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Einstellung zu rauchfreien Umgebungen
Zeitfenster: Baseline, Follow-up (ungefähr 44 Monate nach Baseline)
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Um die Einstellung zu rauchfreien Umgebungen zu beurteilen, wurden die Befragten gefragt, ob das Rauchen ihrer Meinung nach an Orten wie Arbeitsplätzen, Innenbereichen auf dem Schulgelände, Veranstaltungen im Freien, Restaurants und Bars erlaubt sein sollte oder nicht.
Die Teilnehmer gaben auf einer 4-Punkte-Skala an, wie sehr sie vollständige Zigarettenrauchverbote befürworteten oder ablehnten, wobei 1 = starke Ablehnung und 4 = starke Unterstützung.
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Baseline, Follow-up (ungefähr 44 Monate nach Baseline)
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Anzahl der Teilnehmer, die bestimmten Hausrichtlinien zustimmen
Zeitfenster: Baseline, Follow-up (ungefähr 44 Monate nach Baseline)
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Die Richtlinien zu rauchfreien Häusern zu Beginn und in der Nachuntersuchung wurden bewertet, indem nach den Regeln für das Rauchen im Haus des Teilnehmers gefragt wurde.
Zu den möglichen Antworten gehörten: Rauchen ist erlaubt, Rauchen ist nicht erlaubt, aber es gibt Ausnahmen, Rauchen ist niemals erlaubt oder es gibt keine Regeln für das Rauchen zu Hause.
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Baseline, Follow-up (ungefähr 44 Monate nach Baseline)
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Anzahl der Teilnehmer mit bestimmten Arbeitsplatzrichtlinien
Zeitfenster: Baseline, Follow-up (ungefähr 44 Monate nach Baseline)
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Unter den Teilnehmern, die an einem Arbeitsplatz mit Innenräumen beschäftigt waren, wurden die Arbeitsplatzrichtlinien zu Beginn und bei der Nachuntersuchung anhand der Frage gemessen: „Welche der folgenden Aussagen beschreibt am besten die Richtlinien zum Rauchen in Innenräumen an Ihrem Arbeitsplatz?“
Rauchen ist überall erlaubt, Rauchen ist nur in einigen Innenbereichen erlaubt, Rauchen ist in allen Innenbereichen verboten oder es gibt keine Richtlinie.“
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Baseline, Follow-up (ungefähr 44 Monate nach Baseline)
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Durchsetzung von Rauchverbotsrichtlinien
Zeitfenster: Baseline, Follow-up (ungefähr 44 Monate nach Baseline)
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Änderungen bei der Durchsetzung von Rauchverbotsrichtlinien in verschiedenen Umgebungen werden anhand der Frage gemessen: „Wie oft haben Sie in den letzten sieben Tagen jemanden gesehen, der Tabak an einem Ort konsumiert, an dem dies verboten ist?“
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Baseline, Follow-up (ungefähr 44 Monate nach Baseline)
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Passivrauchbelastung an verschiedenen Orten
Zeitfenster: Baseline, Follow-up (ungefähr 44 Monate nach Baseline)
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Die Häufigkeit der Passivrauchexposition (SHS) in den letzten 30 Tagen wird ermittelt, indem der Befragte gebeten wird, die Anzahl der Tage anzugeben, an denen er zu Hause, in Fahrzeugen, am Arbeitsplatz, in öffentlichen Innenräumen und im Freien SHS ausgesetzt war öffentliche Plätze.
Die Expositionshäufigkeit wird als Anzahl der Tage in den letzten 30 Tagen bewertet, an denen der Teilnehmer zu Hause, in Fahrzeugen, am Arbeitsplatz, in öffentlichen Innenräumen und an öffentlichen Orten im Freien SHS ausgesetzt war
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Baseline, Follow-up (ungefähr 44 Monate nach Baseline)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Michelle Kegler, DrPH, Emory University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hayrumyan V, Harutyunyan A, Torosyan A, Grigoryan L, Sargsyan Z, Bazarchyan A, Petrosyan V, Dekanosidze A, Sturua L, Kegler MC, Berg CJ. Tobacco-related risk perceptions, social influences and public smoke-free policies in relation to smoke-free home restrictions: findings from a baseline cross-sectional survey of Armenian and Georgian adults in a community randomised trial. BMJ Open. 2022 Feb 7;12(2):e055396. doi: 10.1136/bmjopen-2021-055396.
- Berg CJ, Dekanosidze A, Hayrumyan V, LoParco CR, Torosyan A, Grigoryan L, Bazarchyan A, Haardorfer R, Kegler MC. Smoke-free home restrictions in Armenia and Georgia: motives, barriers and secondhand smoke reduction behaviors. Eur J Public Health. 2023 Oct 10;33(5):864-871. doi: 10.1093/eurpub/ckad129.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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- IRB00097093
- R01TW010664 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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