Skupinová studie o lidech, kteří injekčně užívají drogy v Senegalu (CoDISEN)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dakar, Senegal
- CEPIAD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být starší nebo rovný 18 letům nebo emancipovaný nezletilý,
- Být nebo byl injekčním uživatelem drog a následován v CEPIAD (methadonový program)
- Žít v oblasti Dakaru alespoň tři měsíce,
- Souhlas se studiem po individuální informaci.
Kritéria vyloučení:
- Duševní poškození znesnadňující nebo nemožné dát souhlas se studií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt HIV
Časové okno: 24 měsíců
|
počet účastníků infikovaných HIV při zařazení a získání HIV během sledování
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt infekce hepatitidou C (HCV)
Časové okno: 24 měsíců
|
počet účastníků infikovaných HCV při zařazení a získání HCV během sledování
|
24 měsíců
|
|
výskyt infekce hepatitidy B (HBV)
Časové okno: 24 měsíců
|
počet účastníků infikovaných HBV při zařazení a získání HBV během sledování
|
24 měsíců
|
|
výskyt relevantních koinfekcí a komorbidit
Časové okno: 24 měsíců
|
počet pacientů, u kterých se rozvinou pohlavně přenosné infekce, tuberkulóza a další onemocnění -% Test uskutečněn / test naplánován |
24 měsíců
|
|
Míra retence a její determinanty
Časové okno: 24 měsíců
|
Počet účastníků udržených v kohortovém sledování + analýza determinantů udržení
|
24 měsíců
|
|
úmrtnost a determinanty
Časové okno: 24 měsíců
|
Počet účastníků zemřelých během sledování + analýza determinant smrti
|
24 měsíců
|
|
Přístup k léčbě infekcí HCV, HBV a dalších stavů vyžadujících specifický terapeutický management
Časové okno: 24 měsíců
|
Počet pacientů léčených pro HIV, HBV, HCV a další zdravotní stavy podle doporučení národních nebo mezinárodních směrnic
|
24 měsíců
|
|
Účinnost tuberkulózních režimů
Časové okno: 24 měsíců
|
Počet vyléčených pacientů / počet pacientů zahajujících léčbu
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre-Marie Girard, M.D., PhD, Inserm - Sorbonne Université
- Vrchní vyšetřovatel: Moussa Seydi, M.D., CRCF - CHNU Fann
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Chemicky indukované poruchy
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Atributy nemoci
- Onemocnění jater
- Infekce Flaviviridae
- Hepatitida, virová, lidská
- Infekce Hepadnaviridae
- DNA virové infekce
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Gram-pozitivní bakteriální infekce
- Infekce Actinomycetales
- Enterovirové infekce
- Infekce Picornaviridae
- Hepatitida, chronická
- Infekce Mycobacterium
- Poruchy související s látkami
- Problémové chování
- Žloutenka typu B
- Hepatitida
- Žloutenka typu A
- Hepatitida C
- Hepatitida B, chronická
- Duševní poruchy
- Tuberkulóza
- Hepatitida C, chronická
- Pohlavně přenosné nemoci
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- ANRS 12334 CoDISEN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .