Estudo de coorte sobre pessoas que injetam drogas no Senegal (CoDISEN)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Dakar, Senegal
- CEPIAD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter idade maior ou igual a 18 anos ou menor emancipado,
- Ser ou ter sido usuário de drogas injetáveis acompanhado no CEPIAD (programa de metadona)
- Vivendo na região de Dakar por pelo menos três meses,
- Consentir com o estudo após informação individual.
Critério de exclusão:
- Deficiência mental tornando difícil ou impossível consentir no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incidência de HIV
Prazo: 24 meses
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número de participantes infectados com HIV na inclusão e aquisição do HIV durante o acompanhamento
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incidência de infecção por hepatite C (HCV)
Prazo: 24 meses
|
número de participantes infectados com HCV na inclusão e aquisição de HCV durante o acompanhamento
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24 meses
|
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incidência de infecção por hepatite B (HBV)
Prazo: 24 meses
|
número de participantes infectados com VHB na inclusão e aquisição de VHB durante o acompanhamento
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24 meses
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incidência de coinfecções relevantes e comorbidades
Prazo: 24 meses
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número de pacientes que desenvolvem infecções sexualmente transmissíveis, tuberculose e outras condições -% Teste realizado / teste planejado |
24 meses
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Taxa de retenção e seus determinantes
Prazo: 24 meses
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Número de participantes retidos no acompanhamento da coorte + análise dos determinantes da retenção
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24 meses
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taxa de mortalidade e determinantes
Prazo: 24 meses
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Número de participantes mortos durante o acompanhamento + análise dos determinantes do óbito
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24 meses
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Acesso ao tratamento de infecções por HCV, HBV e outras condições que requerem manejo terapêutico específico
Prazo: 24 meses
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Número de pacientes tratados para HIV, HBV, HCV e outras condições médicas de acordo com as recomendações das diretrizes nacionais ou internacionais
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24 meses
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Eficácia dos regimes de tuberculose
Prazo: 24 meses
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Número de pacientes curados / número de pacientes que iniciaram o tratamento
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Pierre-Marie Girard, M.D., PhD, Inserm - Sorbonne Université
- Investigador principal: Moussa Seydi, M.D., CRCF - CHNU Fann
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Atributos da doença
- Doenças do Fígado
- Infecções por Flaviviridae
- Hepatite, Viral, Humana
- Infecções Hepadnaviridae
- Infecções por vírus de DNA
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Infecções por Actinomycetales
- Infecções por Enterovírus
- Infecções por Picornaviridae
- Hepatite Crônica
- Infecções por Mycobacterium
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Comportamento problemático
- Hepatite B
- Hepatite
- Hepatite A
- Hepatite C
- Hepatite B Crônica
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Tuberculose
- Hepatite C Crônica
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- ANRS 12334 CoDISEN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
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