Studio di coorte sulle persone che si iniettano droghe in Senegal (CoDISEN)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dakar, Senegal
- CEPIAD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere un'età maggiore o uguale a 18 anni o minorenne emancipato,
- Essere o essere stato un consumatore di stupefacenti per via parenterale e seguito al CEPIAD (programma metadone)
- Vivere nella regione di Dakar per almeno tre mesi,
- Consenso allo studio previa informativa individuale.
Criteri di esclusione:
- Compromissione mentale che rende difficile o impossibile il consenso allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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incidenza dell'HIV
Lasso di tempo: 24 mesi
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numero di partecipanti infettati dall'HIV all'inclusione e che hanno acquisito l'HIV durante il follow-up
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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incidenza di infezione da epatite C (HCV)
Lasso di tempo: 24 mesi
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numero di partecipanti infettati da HCV all'inclusione e che hanno acquisito HCV durante il follow-up
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24 mesi
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incidenza di infezione da epatite B (HBV)
Lasso di tempo: 24 mesi
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numero di partecipanti infetti da HBV all'inclusione e che hanno acquisito HBV durante il follow-up
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24 mesi
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incidenza di coinfezioni rilevanti e comorbidità
Lasso di tempo: 24 mesi
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numero di pazienti che sviluppano infezioni a trasmissione sessuale, tubercolosi e altre condizioni -% Test realizzato / test pianificato |
24 mesi
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Tasso di ritenzione e sue determinanti
Lasso di tempo: 24 mesi
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Numero di partecipanti mantenuti nel follow-up di coorte + analisi dei determinanti della ritenzione
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24 mesi
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tasso di mortalità e determinanti
Lasso di tempo: 24 mesi
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Numero di partecipanti morti durante il follow-up + analisi dei determinanti della morte
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24 mesi
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Accesso al trattamento delle infezioni da HCV, HBV e altre condizioni che richiedono una gestione terapeutica specifica
Lasso di tempo: 24 mesi
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Numero di pazienti trattati per HIV, HBV, HCV e altre condizioni mediche secondo le raccomandazioni delle linee guida nazionali o internazionali
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24 mesi
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Efficacia dei regimi di tubercolosi
Lasso di tempo: 24 mesi
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Numero di pazienti guariti / numero di pazienti che iniziano il trattamento
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Pierre-Marie Girard, M.D., PhD, Inserm - Sorbonne Université
- Investigatore principale: Moussa Seydi, M.D., CRCF - CHNU Fann
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Attributi della malattia
- Malattie del fegato
- Flaviviridae Infezioni
- Epatite, virale, umana
- Infezioni da Hepadnaviridae
- Infezioni da virus del DNA
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni batteriche Gram-positive
- Infezioni da actinomiceti
- Infezioni da enterovirus
- Infezioni da Picornaviridae
- Epatite cronica
- Infezioni da micobatteri
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Comportamento problema
- Epatite B
- Epatite
- Epatite A
- Epatite C
- Epatite B, cronica
- Disordini mentali
- Tubercolosi
- Epatite C, cronica
- Malattie trasmesse sessualmente
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ANRS 12334 CoDISEN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
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