Kohortenstudie zu Personen, die im Senegal Drogen injizieren (CoDISEN)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Dakar, Senegal
- CEPIAD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- älter als oder gleich 18 Jahre alt oder emanzipiert minderjährig sein,
- Injizierender Drogenkonsument sein oder gewesen sein und am CEPIAD (Methadonprogramm) teilgenommen haben
- Aufenthalt in der Region Dakar für mindestens drei Monate,
- Einwilligung in die Studie nach individueller Information.
Ausschlusskriterien:
- Geistige Beeinträchtigung, die es schwierig oder unmöglich macht, der Studie zuzustimmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz von HIV
Zeitfenster: 24 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die bei der Aufnahme mit HIV infiziert sind und sich während der Nachbeobachtung mit HIV infizieren
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24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz einer Hepatitis-C-Infektion (HCV)
Zeitfenster: 24 Monate
|
Anzahl der Teilnehmer, die bei der Aufnahme mit HCV infiziert waren und während der Nachbeobachtung HCV erhielten
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24 Monate
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Inzidenz einer Hepatitis-B-Infektion (HBV)
Zeitfenster: 24 Monate
|
Anzahl der Teilnehmer, die bei der Aufnahme mit HBV infiziert waren und sich während der Nachsorge mit HBV infizierten
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24 Monate
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Inzidenz relevanter Koinfektionen und Komorbiditäten
Zeitfenster: 24 Monate
|
Zahl der Patienten, die sexuell übertragbare Infektionen, Tuberkulose und andere Erkrankungen entwickeln -% Test durchgeführt / Test geplant |
24 Monate
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Retention Rate und ihre Determinanten
Zeitfenster: 24 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die im Kohorten-Follow-up behalten wurden + Analyse der Determinanten des Verbleibs
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24 Monate
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Sterblichkeitsrate und Determinanten
Zeitfenster: 24 Monate
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Anzahl der während des Follow-up verstorbenen Teilnehmer + Analyse der Todesursachen
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24 Monate
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Zugang zur Behandlung von HCV-, HBV-Infektionen und anderen Erkrankungen, die ein spezifisches therapeutisches Management erfordern
Zeitfenster: 24 Monate
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Anzahl der wegen HIV, HBV, HCV und anderen Erkrankungen behandelten Patienten gemäß nationalen oder internationalen Leitlinienempfehlungen
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24 Monate
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Wirksamkeit von Tuberkulose-Therapien
Zeitfenster: 24 Monate
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Anzahl der geheilten Patienten / Anzahl der Patienten, die eine Behandlung beginnen
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Pierre-Marie Girard, M.D., PhD, Inserm - Sorbonne Université
- Hauptermittler: Moussa Seydi, M.D., CRCF - CHNU Fann
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Chemisch induzierte Störungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Krankheitsattribute
- Leberkrankheiten
- Flaviviridae-Infektionen
- Hepatitis, viral, menschlich
- Hepadnaviridae-Infektionen
- DNA-Virusinfektionen
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Grampositive bakterielle Infektionen
- Actinomycetales-Infektionen
- Enterovirus-Infektionen
- Picornaviridae-Infektionen
- Hepatitis, chronisch
- Mycobacterium-Infektionen
- Substanzbezogene Störungen
- Problemverhalten
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Hepatitis B, chronisch
- Psychische Störungen
- Tuberkulose
- Hepatitis C, chronisch
- Sexuell übertragbare Krankheiten
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- ANRS 12334 CoDISEN
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
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