Badanie kohortowe dotyczące osób przyjmujących narkotyki dożylnie w Senegalu (CoDISEN)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dakar, Senegal
- CEPIAD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek co najmniej 18 lat lub małoletni usamodzielniony,
- Bycie lub byłeś iniekcyjnym użytkownikiem narkotyków i obserwowanym w CEPIAD (program metadonowy)
- mieszkać w regionie Dakar przez co najmniej trzy miesiące,
- Wyrażenie zgody na badanie po indywidualnej informacji.
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie umysłowe utrudniające lub uniemożliwiające wyrażenie zgody na badanie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zachorowań na HIV
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
liczba uczestników zakażonych wirusem HIV w momencie włączenia i nabycie wirusa HIV podczas obserwacji
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zachorowań na wirusowe zapalenie wątroby typu C (HCV)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
liczba uczestników zakażonych HCV w momencie włączenia i nabycia HCV podczas obserwacji
|
24 miesiące
|
|
zapadalność na wirusowe zapalenie wątroby typu B (HBV)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
liczba uczestników zakażonych HBV w momencie włączenia i nabycia HBV podczas obserwacji
|
24 miesiące
|
|
występowanie odpowiednich koinfekcji i chorób współistniejących
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
liczby pacjentów, u których rozwinęły się infekcje przenoszone drogą płciową, gruźlica i inne schorzenia -% Test zrealizowany / test zaplanowany |
24 miesiące
|
|
Stopa retencji i jej determinanty
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Liczba uczestników zatrzymanych w obserwacji kohortowej + analiza uwarunkowań retencji
|
24 miesiące
|
|
śmiertelność i determinanty
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Liczba uczestników zmarłych w okresie obserwacji + analiza uwarunkowań zgonu
|
24 miesiące
|
|
Dostęp do leczenia zakażeń HCV, HBV i innych schorzeń wymagających określonego postępowania terapeutycznego
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Liczba pacjentów leczonych z powodu HIV, HBV, HCV i innych schorzeń zgodnie z zaleceniami krajowych lub międzynarodowych wytycznych
|
24 miesiące
|
|
Skuteczność schematów leczenia gruźlicy
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Liczba pacjentów wyleczonych / liczba pacjentów rozpoczynających leczenie
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Pierre-Marie Girard, M.D., PhD, Inserm - Sorbonne Université
- Główny śledczy: Moussa Seydi, M.D., CRCF - CHNU Fann
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Atrybuty choroby
- Choroby wątroby
- Infekcje Flaviviridae
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Infekcje Hepadnaviridae
- Infekcje wirusami DNA
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Zakażenia bakteriami Gram-dodatnimi
- Infekcje Actinomycetales
- Infekcje enterowirusowe
- Infekcje Picornaviridae
- Zapalenie wątroby, przewlekłe
- Zakażenia Mykobakterii
- Zaburzenia związane z substancjami
- Problemowe zachowanie
- Zapalenie wątroby typu B
- Zapalenie wątroby
- Wirusowe Zapalenie Wątroby typu A
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C
- Wirusowe zapalenie wątroby typu B, przewlekłe
- Zaburzenia psychiczne
- Gruźlica
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C, przewlekłe
- Choroby przenoszone drogą płciową
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANRS 12334 CoDISEN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .