Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inhibice a facilitace bolesti u recidivujících bolestí dolní části zad

10. prosince 2020 aktualizováno: Megan McPhee, Aalborg University

Pronociceptivní a antinociceptivní mechanismy v průběhu epizody opakující se bolesti dolní části zad

Tato studie hodnotí psychofyzická měření inhibice a usnadnění bolesti spolu s kortikálními reakcemi na různé smyslové podněty u pacientů s opakujícími se bolestmi dolní části zad a odpovídajících zdravých jedinců.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Předpokládá se, že mechanismy inhibice bolesti a usnadňující mechanismy hrají roli ve vývoji přetrvávající bolesti dolní části zad; stále se však diskutuje o tom, kdy dojde ke změnám v těchto mechanismech. Podobně mohou evokované kortikální reakce odrážet neuroplastické změny v oblastech zpracování bolesti, o kterých se také předpokládá, že hrají roli v přechodu k přetrvávající bolesti, ale také se diskutuje o tom, kdy se tyto neuroplastické změny vyvinou ve vztahu k bolesti v kříži. Proto tato studie použije pacienty s přechodným stavem klinické bolesti, recidivující bolestí dolní části zad a odpovídajícími zdravými kontrolními účastníky k prozkoumání rozdílů v inhibičním, facilitačním a neuroplastickém mechanismu mezi subjekty a mezi subjekty.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9000
        • CNAP, SMI, Aalborg University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace rekrutovaná z univerzity, vysoké školy a širší komunity Aalborgu

Popis

Zařazení:

  • Zdraví muži a ženy
  • Ve věku 18-60 let
  • Žádná předchozí bolest zad NEBO >1 předchozí epizoda bolesti dolní části zad za posledních 12 měsíců
  • Žádná současná bolest zad NEBO Bolest v oblasti posteriorně mezi dolním okrajem 12. žebra a spodním gluteálním záhybem (bolest v kříži) v době náboru trvající > 24 hodin
  • Umět mluvit, číst a rozumět anglicky

Vyloučení:

  • Těhotenství
  • První epizoda bolesti v kříži
  • Bolesti v kříži spojené s menstruací
  • Chronická bolest dolní části zad (epizoda kontinuální bolesti po dobu > 3 měsíců)
  • V současné době hledá aktivní léčbu bolesti dolní části zad
  • Příznaky červených vlajek
  • Drogová závislost definovaná jako užívání konopí, opioidů nebo jiných drog
  • Současné nebo předchozí neurologické, muskuloskeletální, duševní nebo jiné nemoci, které mohou ovlivnit studii
  • Současný nebo předchozí chronický nebo opakující se bolestivý stav jiný než bolest v kříži
  • Současné pravidelné užívání analgetik nebo jiných léků, které mohou ovlivnit hodnocení
  • Nedostatek schopnosti spolupracovat
  • Nedávná anamnéza akutní bolesti zejména v dolních končetinách (pokud nesouvisí s LBP)
  • Abnormálně narušený spánek 24 hodin před experimentem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Pacienti s opakovanými bolestmi zad
Účastníci zažívající současnou epizodu své recidivující nespecifické bolesti dolní části zad v době náboru.
Zdraví dobrovolníci
Účastníci odpovídali věkem a pohlavím jednomu z pacientů s recidivujícími bolestmi zad, kteří v minulosti neměli žádnou významnou bolest dolní části zad, chronickou bolest nebo jiné relevantní zdravotní poruchy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podmíněná modulace bolesti
Časové okno: Den 0 vs. den 28
Tlakový práh bolesti (kPa) jako testovací stimul předtím ve srovnání se stimulem během tlakového kondicionování na bérci
Den 0 vs. den 28
Časová sumarizace bolesti
Časové okno: Den 0 vs. den 28
Změna hodnocení bolesti (VAS) po sérii 10 opakovaných mechanických stimulů
Den 0 vs. den 28

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlakové prahové hodnoty bolesti
Časové okno: Den 0 vs. den 28
Prahová hodnota detekce bolesti (kPa) s ruční algometrií nad křížem a vzdálenými místy
Den 0 vs. den 28
Tepelné prahy bolesti
Časové okno: Den 0 vs. den 28
Prahové hodnoty detekce bolesti za tepla a za studena (stupně)
Den 0 vs. den 28
Dvoubodová diskriminace
Časové okno: Den 0 vs. den 28
Nejmenší vzdálenost (mm), pro kterou lze rozlišit dva samostatné body přes spodní část zad
Den 0 vs. den 28
Proprioceptivní vážení
Časové okno: Den 0 vs. den 28
Posun středu tlaku během 1 minuty klidného stání
Den 0 vs. den 28
Smyslové evokované potenciály
Časové okno: Den 0 vs. den 28
Signály EEG zaznamenané v reakci na laserové a elektrické stimuly aplikované na záda
Den 0 vs. den 28

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Afektivní regulace
Časové okno: Den 0 vs. den 28
Hodnocení tlakové bolesti před, během a po afektivním souboru snímků
Den 0 vs. den 28
Pozorné nařízení
Časové okno: Den 0 vs. den 28
Hodnocení tlakové bolesti před, během a po počítačovém úkolu vyžadujícím pozornost
Den 0 vs. den 28

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Aalborg University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Megan E McPhee, BPhty MSc, Aalborg University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
14. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
14. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. prosince 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • N-20170034

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení