Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost kognitivně behaviorální terapie a koncentrace vlasového kortizolu

19. července 2021 aktualizováno: María Ángeles García León, Universidad de Granada

Koncentrace vlasového kortizolu jako indikátor účinnosti kognitivně behaviorální terapie

Stres je považován za rizikový faktor pro fyzické a duševní zdraví. Z tohoto důvodu byly vyvinuty intervenční programy zaměřené na zvládání stresu. Tyto programy se ukázaly jako účinné při modifikaci emocionálních proměnných a psychopatologických symptomů. Neexistují však žádné studie ukazující, jak tyto intervence modifikují objektivní míry stresu. Například měření odrážející aktivitu osy Hipotalamus-Pituitary-Adrenal (HPA), hlavního systému zapojeného do stresové reakce. Aktivita osy HPA je také měněna nemocí a psychopatologií. Technika vlasového kortizolu umožňuje měnit hodnocení aktivity osy HPA během měsíců. Vlasový kortizol lze proto považovat za užitečný nástroj k dlouhodobému měření změn emočních proměnných souvisejících se stresem. Toto měření změny v průběhu času aktivace osy HPA spolu s hodnocením souvisejících emočních proměnných by mohlo být užitečné pro hodnocení účinnosti intervenčních programů. Z tohoto důvodu je cílem tohoto výzkumu posoudit účinky kognitivně-behaviorální léčby (CBT) na vnímaný stres, odolnost, obavy, psychopatologii a aktivitu osy HPA pomocí analýzy vlasového kortizolu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
83

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Granada, Španělsko, 18011
        • Department of Personality, Assessment and Psychological Treatment, University of Granada

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Člen University of Granada, úplná dominance španělštiny, vysoká úroveň vnímaného stresu.

Kritéria vyloučení:

  • Psychopatologie, psychologická léčba.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kognitivně-behaviorální terapie
Kognitivně-behaviorální terapie sestávající ze čtrnácti týdenních skupinových sezení po jedné a půl hodině pod vedením dvou klinických psychologů.
Behaviorální: Kognitivně-behaviorální terapie
Intervence se skládá ze 14 týdenních skupinových setkání trvajících 1,5 nebo 2 hodiny. Skupiny tvoří 10 pacientů. Každé skupinové sezení má strukturovaný formát a sestává z následujících prvků: úvod do sezení, diskuse o domácích úkolech, skupinová diskuse a rozvoj nových dovedností zvládání. Semináře se zabývají následujícím: konceptem stresu, kognitivní restrukturalizací, alternativními strategiemi kontroly myšlení, relaxačními technikami, tréninkem sociálních dovedností, tréninkem sociálních dovedností a humorem a optimismem jako strategiemi zvládání.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bez zásahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve skóre "Connor and Davidson Resilience Scale" (CD-RISC).
Časové okno: Tři opatření: na začátku studie, po třech měsících (po ukončení zátěžového programu) a po třech měsících sledování (od ukončení zátěžového programu).
Škála měří odolnost jako schopnost úspěšně se vyrovnat se stresem, interpunkce se pohybují od 0 do 100, vyšší skóre značí vyšší úroveň odolnosti.
Tři opatření: na začátku studie, po třech měsících (po ukončení zátěžového programu) a po třech měsících sledování (od ukončení zátěžového programu).
Změny hladin vlasového kortizolu
Časové okno: Tři opatření: na začátku studie, po třech měsících (po ukončení zátěžového programu) a po třech měsících sledování (od ukončení zátěžového programu).
Technika měří aktivaci osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny během posledních tří měsíců, vyšší hladiny indikují vyšší aktivaci osy HPA.
Tři opatření: na začátku studie, po třech měsících (po ukončení zátěžového programu) a po třech měsících sledování (od ukončení zátěžového programu).

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve skóre „Cohen Perceived Stress Questionnaire“ (PSQ).
Časové okno: Tři opatření: na začátku studie, po třech měsících (po ukončení zátěžového programu) a po třech měsících sledování (od ukončení zátěžového programu).
Dotazník měří vnímaný stres během posledního měsíce, interpunkce se pohybují od 0 do 56, vyšší skóre značí vyšší úroveň vnímaného stresu.
Tři opatření: na začátku studie, po třech měsících (po ukončení zátěžového programu) a po třech měsících sledování (od ukončení zátěžového programu).
Změny ve skóre „The Stress Vulnerability Inventory“ (SVI).
Časové okno: Tři opatření: na začátku studie, po třech měsících (po ukončení zátěžového programu) a po třech měsících sledování (od ukončení zátěžového programu).
Tento inventář měří predispozici k ovlivnění vnímaným stresem, interpunkce se pohybují od 0 do 22, vyšší skóre značí větší zranitelnost vůči stresu.
Tři opatření: na začátku studie, po třech měsících (po ukončení zátěžového programu) a po třech měsících sledování (od ukončení zátěžového programu).
Změny ve skóre "Symptoms Checklist-90-Revised" (SCL-90-R).
Časové okno: Tři opatření: na začátku studie, po třech měsících (po ukončení zátěžového programu) a po třech měsících sledování (od ukončení zátěžového programu).
Tato škála je screeningovým nástrojem k měření psychopatologických symptomů, je tvořena 9 dílčími škálami (každá dílčí škála odkazuje na jeden typ psychopatologie), všechny dílčí škály se pohybují od 5 do 99, přičemž 70 považujeme za klinickou interpunkci.
Tři opatření: na začátku studie, po třech měsících (po ukončení zátěžového programu) a po třech měsících sledování (od ukončení zátěžového programu).
Změny ve skóre "Penn State Worry Questionnaire" (PSWQ).
Časové okno: Tři opatření: na začátku studie, po třech měsících (po ukončení zátěžového programu) a po třech měsících sledování (od ukončení zátěžového programu).
Dotazník měří míru trvalých obav a kognitivní složky úzkosti, skóre se pohybuje od 16 do 80, vyšší interpunkce značí vyšší míru obav.
Tři opatření: na začátku studie, po třech měsících (po ukončení zátěžového programu) a po třech měsících sledování (od ukončení zátěžového programu).
Změny ve skóre „Revidovaný test životní orientace“ (LOT-R).
Časové okno: Tři opatření: na začátku studie, po třech měsících (po ukončení zátěžového programu) a po třech měsících sledování (od ukončení zátěžového programu).
Tento test měří dispoziční optimismus, skóre se pohybuje od 0 do 40, vyšší interpunkce značí vyšší úroveň optimismu.
Tři opatření: na začátku studie, po třech měsících (po ukončení zátěžového programu) a po třech měsících sledování (od ukončení zátěžového programu).
Změny ve skóre "Nottingham Health Profile" (NHP).
Časové okno: Tři opatření: na začátku studie, po třech měsících (po ukončení zátěžového programu) a po třech měsících sledování (od ukončení zátěžového programu).
Tato škála měří vnímaný zdravotní stav, má 6 dílčích škál (každá odpovídá jedné dimenzi zdraví), skóre všech dílčích škál se pohybuje od 0 do 1, vyšší interpunkční znaménka značí horší zdravotní stav v této dimenzi.
Tři opatření: na začátku studie, po třech měsících (po ukončení zátěžového programu) a po třech měsících sledování (od ukončení zátěžového programu).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidad de Granada

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Isabel Peralta-Ramírez, Prof, Universidad de Granada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. července 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STR2017

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně-behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení